Maapähkinäproteiinilisä lisäämään lihaskasvua ja parantamaan lihasten laadun ja terveyden merkkejä ikääntyneillä aikuisilla
Avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan maapähkinäproteiinijauheen lisäravinteen vaikutuksia lihaskasvuun, lihasten laatuun ja muihin terveyteen liittyviin biomarkkereihin vanhemmilla aikuisilla, jotka osallistuvat kymmenen viikon mittaiseen koko kehon resistenssiharjoitteluohjelmaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyminen liittyy lihasmassan, fyysisen voiman ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen. Ikääntyvien aikuisten riittävä laadukas proteiinin saanti on ratkaisevan tärkeää toiminnan heikkenemisen estämisessä. Maapähkinät tarjoavat ainutlaatuisen sekoituksen aminohappoja, jotka voivat tarjota useita terveyshyötyjä ikääntyville aikuisille. Vaikka täydentäminen maapähkinäproteiinijauheella (PP) osana vastustuskykyä harjoittavaa ohjelmaa saattaa lisätä myofibrillaaristen proteiinien synteesiä (eli kultainen standardi molekyyliarviointi lihasten rakentamisvasteen tulkinnassa) ja parantaa luustolihasten laatua ja kehon koostumusta, ei tutkimusta päivämäärä on tehnyt tämän päätöksen.
Tämä on kaksivaiheinen tutkimus, jossa käytetään sekä uusia että tavanomaisia menetelmiä sen arvioimiseksi, kuinka PP-lisä vaikuttaa lihaskudokseen iäkkäillä henkilöillä, jotka harjoittavat vastustusharjoittelua. Nämä kaksi vaihetta suoritetaan osana 10 viikon satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset (n=60) ositetaan sukupuolen mukaan ja satunnaistetaan vastustuskykyharjoitteluun (koko keho, kaksi päivää viikossa) PP-jauheella (72 g päivässä; n = 15 miestä, n = 15 naista) toimenpiteen aikana (välitön ryhmä, IG) tai toimenpiteen jälkeen (jonolistan kontrolli, WLC, n = 15 miestä, n = 15) naiset). Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PP:n akuutit (deuteriumoksidimerkkiaine) ja krooniset (perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia) vaikutukset luurankolihasten myofibrillaaristen proteiinisynteesinopeuksiin, luurankolihasten koon ja laadun muutoksiin, koko- ja apendikulaarisen kehityksen muutoksiin. kehon koostumus (kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria), muutokset tulehdusmarkkereissa ja ulosteen mikrobiomissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Yhdysvallat, 36849
- Auburn University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (paino/pituuden neliö) alle 35 kg/m2
- lepoverenpaine keskimäärin alle 140/90 mmHg (lääkkeen kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu maapähkinäallergia
- osallistuu aktiivisesti vastustusharjoitteluun yli 2 päivää/viikko
- mikä tahansa tunnettu ilmeinen sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntasairaus
- metalliset implantit, jotka häiritsevät röntgentoimenpiteitä
- lääketieteellisesti välttämätön säteilyaltistus viimeisen kuuden kuukauden aikana (paitsi hammasröntgenkuva)
- mikä tahansa sairaus, joka on ristiriidassa harjoitusohjelmaan osallistumisen, verenluovutuksen tai luurankolihasbiopsian luovuttamisen kanssa (esim. veren hyytymishäiriö tai verenohennuslääkkeiden käyttö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välittömän puuttumisen ryhmä
Osallistujat suorittavat 10 viikkoa kahdesti viikossa koko kehon vastustusharjoittelun.
Maapähkinäproteiinijauhetta (72g/vrk) tarjotaan päivittäiseen kulutukseen tutkimusjakson aikana
|
Maapähkinäproteiinijauhetta tarjotaan osallistujille, joita neuvotaan kuluttamaan 72 g päivässä veteen sekoitettuna
Osallistujat käyvät läpi ohjatun vastusharjoittelun kaksi kertaa viikossa (5 harjoitusta, 3 sarjaa 8-12 toistoa per sarja)
|
|
Active Comparator: Odotuslistan ohjausryhmä
Osallistujat suorittavat 10 viikkoa kahdesti viikossa koko kehon vastustusharjoittelun.
Maapähkinäproteiinijauhetta tarjotaan opiskelujakson jälkeen
|
Osallistujat käyvät läpi ohjatun vastusharjoittelun kaksi kertaa viikossa (5 harjoitusta, 3 sarjaa 8-12 toistoa per sarja)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutissa myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeuksissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Muutos oikean jalan vastus lateralis myofibrillaarisen proteiinisynteesin nopeuksissa käytettäessä integroitua deuteriumoksiditekniikkaa biopsioista juuri ennen ja 24 tuntia sen jälkeen
|
24 tuntia
|
|
Muutos reiden luurankolihasten alueella ja laadussa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
perifeerinen kvantitatiivinen tietokonetomografia (pQCT) poikkileikkauskuva oikeasta reiden keskiosasta mitattuna lihasten kokonaispoikkileikkauksen, ihonalaisen rasvakudoksen alueen, lihaksensisäisen ja -välisen rasvakudoksen kokonaispinta-alan ja kokonaislihasten tiheyden suhteen
|
0-10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koko kehon ja appendikulaarisen kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DXA)
|
0-10 viikkoa
|
|
Tyypin I ja II lihaskuidun poikkileikkauspinta-alan muutos
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
Lihasbiopsia-immunofluoresoiva värjäys tyypin I ja tyypin II lihaskuitujen poikkileikkausalan (fCSA) määrittämiseksi luurankolihasten hypertrofian soludeterminanttina
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos jalan ojentaja isokineettisessä dynamometriassa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
maksimaaliset isokineettiset oikean jalan pidennykset isokineettisellä dynamometrillä (BioDex)
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos tulehduksellisissa biomarkkereissa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
seerumin C-reaktiivinen proteiini, interleukiini-6, tuumorinekroositekijä-alfa, plasman 8-hydroksi-2'-deoksiguanosiini
|
0-10 viikkoa
|
|
Muutos ulosteen mikrobiomikoostumuksessa
Aikaikkuna: 0-10 viikkoa
|
16S-bakteerin rDNA:n alfa- ja beeta-diversiteetti
|
0-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Roberts, PhD, Auburn University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-249
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .