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Supplemento di proteine ​​di arachidi per aumentare la crescita muscolare e migliorare i marcatori della qualità muscolare e della salute negli anziani

10 gennaio 2021 aggiornato da: Andrew Fruge, Auburn University

Studio controllato randomizzato in aperto che indaga gli effetti dell'integratore proteico in polvere di arachidi sulla crescita muscolare, sulla qualità muscolare e su altri biomarcatori di salute negli anziani impegnati in un programma di allenamento di resistenza di tutto il corpo di dieci settimane

Questo studio valuterà gli adattamenti nel muscolo scheletrico che si verificano in risposta a 10 settimane di allenamento con i pesi con o senza integrazione di proteine ​​di arachidi negli uomini e nelle donne adulti più anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato al declino della massa muscolare, della forza fisica e della funzione fisica. Un'adeguata assunzione di proteine ​​di qualità negli adulti che invecchiano è fondamentale per prevenire il declino funzionale. Le arachidi forniscono una miscela unica di aminoacidi che può fornire numerosi benefici per la salute agli adulti che invecchiano. Mentre l'integrazione con polvere di proteine ​​di arachidi (PP) come parte di un programma di allenamento di resistenza può aumentare la sintesi proteica miofibrillare (ovvero, la valutazione molecolare gold standard nel decifrare una risposta di costruzione muscolare) e migliorare la qualità del muscolo scheletrico e la composizione corporea, nessuno studio per data ha preso questa decisione.

Questo è uno studio in due fasi che utilizza sia metodi nuovi che convenzionali per valutare in che modo l'integrazione di PP influisce sul tessuto muscolare negli individui più anziani che si impegnano nell'allenamento di resistenza. Queste due fasi saranno condotte come parte di uno studio controllato randomizzato di 10 settimane in cui uomini e donne di età pari o superiore a 50 anni (n=60), saranno stratificati per sesso e randomizzati a un intervento di allenamento di resistenza (tutto il corpo, due giorni a settimana) con polvere PP (72g al giorno; n=15 maschi, n=15 femmine) fornita durante l'intervento (gruppo immediato, IG) o dopo l'intervento (controllo della lista d'attesa, WLC, n=15 maschi, n=15 femmine). Gli obiettivi di questo studio sono determinare gli effetti acuti (tracciante di ossido di deuterio) e cronici (tomografia computerizzata quantitativa periferica) della PP durante l'allenamento di resistenza sui tassi di sintesi proteica miofibrillare del muscolo scheletrico, cambiamenti nelle dimensioni e nella qualità del muscolo scheletrico, cambiamenti nell'intero e appendicolare composizione corporea (assorbimetria a raggi X a doppia energia), cambiamenti nei marcatori infiammatori e nel microbioma fecale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Auburn, Alabama, Stati Uniti, 36849
        • Auburn University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indice di massa corporea (massa corporea/altezza al quadrato) inferiore a 35 kg/m2
  • pressione arteriosa a riposo in media inferiore a 140/90 mmHg (con o senza farmaci)

Criteri di esclusione:

  • nota allergia alle arachidi
  • partecipare attivamente all'allenamento di resistenza per più di 2 giorni/settimana
  • qualsiasi malattia cardiovascolare o metabolica conclamata nota
  • impianti metallici che interferiscono con le procedure radiografiche
  • esposizione alle radiazioni necessaria dal punto di vista medico negli ultimi sei mesi (eccetto radiografia dentale)
  • qualsiasi condizione medica che contraddirebbe la partecipazione a un programma di esercizi, la donazione di sangue o una biopsia del muscolo scheletrico (ad es. disturbo della coagulazione del sangue o assunzione di fluidificanti del sangue)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento immediato
I partecipanti completeranno 10 settimane di allenamento di resistenza per tutto il corpo bisettimanale. Verranno fornite proteine ​​in polvere di arachidi (72 g/giorno) per il consumo giornaliero durante il periodo di studio
Integratore alimentare: Polvere proteica di arachidi
La polvere proteica di arachidi verrà fornita ai partecipanti che saranno istruiti a consumare 72 g al giorno, mescolati con acqua
Comportamentale: Allenamento di resistenza per tutto il corpo
I partecipanti si sottoporranno a un allenamento di resistenza supervisionato due volte a settimana (5 esercizi, 3 serie da 8-12 ripetizioni per serie)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista di attesa
I partecipanti completeranno 10 settimane di allenamento di resistenza per tutto il corpo bisettimanale. La polvere proteica di arachidi verrà fornita dopo il periodo di studio
Comportamentale: Allenamento di resistenza per tutto il corpo
I partecipanti si sottoporranno a un allenamento di resistenza supervisionato due volte a settimana (5 esercizi, 3 serie da 8-12 ripetizioni per serie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei tassi di sintesi proteica miofibrillare acuta
Lasso di tempo: 24 ore
Variazione dei tassi di sintesi proteica miofibrillare del vasto laterale della gamba destra utilizzando la tecnica integrata dell'ossido di deuterio dalle biopsie immediatamente prima e 24 ore dopo l'esercizio di resistenza
24 ore
Modifica dell'area e della qualità del muscolo scheletrico a metà coscia
Lasso di tempo: 0-10 settimane
tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT) immagine della sezione trasversale della parte centrale della coscia destra valutata per l'area della sezione trasversale muscolare totale, l'area del tessuto adiposo sottocutaneo, l'area totale del tessuto adiposo intra e intermuscolare e la densità muscolare complessiva
0-10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della composizione corporea di tutto il corpo e appendicolare
Lasso di tempo: 0-10 settimane
Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
0-10 settimane
Variazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari di tipo I e II
Lasso di tempo: 0-10 settimane
Colorazione immunofluorescente per biopsia muscolare per la determinazione dell'area della sezione trasversale delle fibre muscolari di tipo I e di tipo II (fCSA) come determinante cellulare dell'ipertrofia del muscolo scheletrico
0-10 settimane
Modifica della dinamometria isocinetica dell'estensore della gamba
Lasso di tempo: 0-10 settimane
massima estensione isocinetica della gamba destra su un dinamometro isocinetico (BioDex)
0-10 settimane
Cambiamento nei biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: 0-10 settimane
proteina C-reattiva sierica, interleuchina-6, fattore di necrosi tumorale-alfa, 8-idrossi-2'deossiguanosina plasmatica
0-10 settimane
Cambiamento nella composizione del microbioma fecale
Lasso di tempo: 0-10 settimane
diversità alfa e beta del rDNA batterico 16S
0-10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Auburn University

Collaboratori

Edward Via Virginia College of Osteopathic Medicine
The Peanut Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Roberts, PhD, Auburn University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-249

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polvere proteica di arachidi

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