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難治性呼吸困難に対する学際的アプローチ

2022年6月30日 更新者:Ligue Pulmonaire Neuchâteloise

緩和ケアを専門としない呼吸ケアチームによる難治性呼吸困難の管理における学際的アプローチが患者の生活の質に与える影響

呼吸困難は、心肺疾患だけでなく、腎臓疾患や神経疾患など、多くの疾患で非常に一般的な症状です。 それは、「困難で、困難で、不快な呼吸 […]」と定義できます。 自覚症状です。 痛みとして、それは患者の感覚の知覚とそれに対する反応の両方を含みます。」 中程度の努力をしているときでも、安静時にも発生することがあり、原因となる病気が進行するにつれて増加する傾向があります. したがって、呼吸困難は、患者の日常生活のさまざまな側面 (旅行、余暇、日常活動など) に重大な影響を及ぼすため、生活の質が低下し、不安や抑うつ症状につながる可能性があります。 在宅医療の恩恵を受ける脆弱な高齢者集団の中で、スイス北西部の患者の 46% 以上が在宅医療に影響を受けています。

日々の呼吸困難によるハンディキャップにもかかわらず、この病訴は、特に提供されるケアにおける無力感のために、医療専門家や家族や友人が認識するのが難しいことがよくあります. さらに、医師による呼吸困難の原因となる疾患の治療は、必ずしも緩和を提供するとは限りません。

これに関連して、呼吸困難のある人、家族、友人が経験をサポートし、日常的に呼吸困難をより適切に管理するのに役立つ技術と代替手段を習得することが不可欠です.

最初の目的は、緩和ケアを専門としない呼吸ケアチームが主導する呼吸困難サポートプログラムの実現可能性と、患者の生活の質と呼吸困難症状のコントロールに対するその効果を評価することです。

2 つ目の目的は、プログラムに対する患者の満足度を測定することです。

調査の概要

詳細な説明

呼吸困難支援プログラムには、次の 4 つのステップが含まれます。

ステップ 1: 最初の面接 最初の面接の前に、責任医師は、紹介医または呼吸器専門医から送付された患者の診断、病歴、および投薬を含むリクエストシートを介して医療記録を確認または調査します。 これらのファイルは、チーム コーディネーターに送信されます。

チーム コーディネーターは患者と面会し、患者の呼吸困難の経験に関する完全な情報を入手します。 評価を完了するために、検証済みのフランス語で書かれたアンケートに記入します。

  • エドモントン症状評価スケール (ESAS):
  • ロンドン胸部日常生活活動 (LCADL):
  • 病院の不安とうつ病のスケール (HADS):
  • 慢性呼吸器疾患アンケート (CRQ):

O2 を含まない血中酸素飽和度 (SpO2) は、患者ごとに測定されます。 主治医(Dr. クラーク) 評価を完了するために、肺活量測定とインクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) テストが理学療法士によって実施されます。

ステップ 2: 専門的なアポイントメント:

コーディネーターは患者をレビューし、実施された評価を参照して、患者のニーズに応じて提案される対策と戦略を提示します。 日常生活における呼吸困難をより適切に管理するためのアドバイス、有用な情報、および演習を提供する呼吸困難防止チェックリストと、自己エネルギーおよび疲労管理を最適化するための自己観察ログブックが提供されます。

ステップ 3: サービス:

コーディネーターによって提案され、患者によって受け入れられた措置が実施されます。たとえば、位置に関する作業、換気教育、扇風機の使用、呼吸リハビリテーション、ストレス管理、マインドフルネス瞑想、心理社会的サービス、モバイル緩和ケア チームからの可能なサポートなどです。など 提案された対策は実施された評価に依存するため、これは個別のプログラムです。 患者のニーズを満たすために、さまざまな手段をさまざまな方法で組み合わせることができます。

ステップ 4: 進捗状況の評価:

プログラムが完了すると、プログラム後の呼吸困難知覚の進化が評価されます。 CRQ および HADS アンケートに記入し、患者の満足度を評価します (「統計的考察」を参照)。

プログラムの後、フォローアップが計画されています。患者は、プログラムの 3 か月後と 6 か月後に再診されます。 次に、CRQ および HADS アンケートに記入し、患者の進行状況を監視します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Neuchâtel
      • Peseux、Neuchâtel、スイス、2034
        • Ligue pulmonaire neuchâteloise

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 責任ある医師が考えた、基礎疾患の最適な治療にもかかわらず、労作時または休息時の難治性息切れ (Medical Research Council (MRC) 呼吸困難スケール スコア ≥2)。
  • がん、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、慢性心不全、間質性肺疾患、運動ニューロン疾患などの進行性疾患。
  • 提案された治療法(理学療法)に喜んで参加する;
  • -フランス語でインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

  • 原因不明の息切れ;
  • 慢性過換気症候群の一次診断;
  • 完全に家(または病院または養護施設)に縛られている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エチュード・ロンジナル
ポジションでの作業、換気教育、扇風機の使用、呼吸リハビリテーション、ストレス管理、マインドフルネス瞑想、心理社会的サービス、モバイル緩和ケア チームからのサポート
救急医療および非薬理学的サービス (ポジションでの作業、換気教育、扇風機の使用、呼吸リハビリテーション、ストレス管理、マインドフルネス瞑想、心理社会的サービス、モバイル緩和ケア チームからのサポートの可能性)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難治性呼吸困難患者の最初の面接(T0)と経過報告の間の慢性呼吸器質問票(CRQ)によって測定された変化
時間枠:平均4ヶ月
7 点満点中 0.5 のスコアの変化によって、重要度が最小限の違いが反映されます。
平均4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進捗レポートでプログラムに対する患者の満足度を測定する: ビジュアル アナロジック スケール
時間枠:平均4ヶ月
視覚的類推スケール (0-10) を使用した満足度評価
平均4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jean-Marc Fellrath, Prof、Hôpital neuchâtelois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月30日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

収集したデータを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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