Interdisciplinaire aanpak voor refractaire dyspneu
Impact van een interdisciplinaire aanpak bij de behandeling van refractaire dyspneu op de levenskwaliteit van patiënten door een respiratoir zorgteam dat niet gespecialiseerd is in palliatieve zorg
Dyspneu is een veel voorkomend symptoom bij veel ziekten, niet alleen cardiorespiratoire, maar ook nier- of neurologische aandoeningen. Het kan worden gedefinieerd als "moeilijke, moeizame en ongemakkelijke ademhaling […]. Het is een subjectief symptoom. Net als pijn omvat het zowel de perceptie van de patiënt van de sensatie als zijn reactie erop ". Het kan optreden tijdens zelfs matige inspanning en soms ook in rust en neemt toe naarmate de ziekte die het veroorzaakt voortschrijdt. Dyspneu heeft daarom een significante invloed op de verschillende aspecten van het dagelijks leven van de patiënt en de mensen om hem of haar heen (reizen, vrije tijd, dagelijkse activiteiten, enz.), wat leidt tot een afname van de kwaliteit van leven en mogelijk tot angst- en/of depressieve symptomen. Onder een kwetsbare, oudere bevolking die baat heeft bij thuiszorg, treft het meer dan 46 % van de patiënten in het noordwesten van Zwitserland.
Ondanks de handicap die dagelijkse dyspnoe met zich meebrengt, is deze klacht vaak moeilijk te herkennen door gezondheidswerkers of familie en vrienden, met name door een gevoel van machteloosheid in de zorg. Bovendien geeft de behandeling van de ziekte die verantwoordelijk is voor dyspnoe door de arts niet altijd verlichting.
In deze context is het essentieel dat mensen met dyspneu, familie en vrienden worden ondersteund in hun ervaringen en technieken en alternatieven verwerven die hen helpen om dyspneu dagelijks beter te beheersen.
De eerste doelstelling is het evalueren van de haalbaarheid van een programma ter ondersteuning van dyspneu onder leiding van een respiratoir zorgteam dat niet gespecialiseerd is in palliatieve zorg en het effect ervan op de kwaliteit van leven en de beheersing van dyspneusymptomen door patiënten.
Een tweede doel is het meten van de tevredenheid van de patiënt over het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het programma ter ondersteuning van dyspnoe bestaat uit 4 stappen:
Stap 1: Eerste gehoor Voorafgaand aan het eerste gesprek zal de verantwoordelijke arts de medische dossiers inzien of onderzoeken via het door de verwijzende arts of longarts toegestuurde aanvraagblad met daarop de diagnoses, voorgeschiedenis en medicatie van de patiënt. Deze bestanden worden vervolgens naar de teamcoördinator gestuurd.
De teamcoördinator zal de patiënt ontmoeten om volledige informatie te krijgen over zijn of haar ervaringen met dyspneu. Gevalideerde schriftelijke vragenlijsten in het Frans zullen worden ingevuld om de evaluatie te voltooien:
- Edmonton Symptom Assessment-schaal (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Ziekenhuis Angst en Depressie schaal (HADS):
- Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen (CRQ):
Voor elke patiënt wordt de zuurstofverzadiging in het bloed (Sp02) zonder O2 gemeten. Indien de verantwoordelijke arts (Dr. Clark) om de evaluatie af te ronden, zal een fysiotherapeut een spirometrie en een Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) test uitvoeren.
Stap 2: Gespecialiseerde afspraak:
De coördinator zal de patiënt beoordelen om de maatregelen en strategieën voor te stellen die zullen worden voorgesteld op basis van zijn/haar behoeften en met verwijzing naar de uitgevoerde evaluatie. Er wordt een anti-dyspneu-checklist verstrekt met advies, nuttige informatie en oefeningen om dyspneu in het dagelijks leven beter te beheersen, evenals een zelfobservatielogboek om het beheer van zelf-energie en vermoeidheid te optimaliseren.
Stap 3: Diensten:
De door de coördinator voorgestelde en door de patiënt geaccepteerde maatregelen worden uitgevoerd, bijvoorbeeld: werk aan houdingen, beademingseducatie, gebruik van een ventilator, longrevalidatie, stressmanagement, mindfulness-meditatie, psychosociale diensten, eventuele ondersteuning door het mobiele palliatieve zorgteam , enz. Aangezien de voorgestelde maatregelen afhangen van de uitgevoerde evaluatie, is dit een geïndividualiseerd programma. Verschillende maatregelen kunnen op verschillende manieren en opeenvolgingen worden gecombineerd om aan de behoeften van de patiënt te voldoen.
Stap 4: Beoordeling van de voortgang:
Zodra het programma is voltooid, zal de evolutie van de perceptie van dyspnoe na het programma worden geëvalueerd. CRQ- en HADS-vragenlijsten worden ingevuld en de tevredenheid van de patiënt wordt geëvalueerd (zie "statistische overweging").
Na het programma is een follow-up gepland: patiënten worden 3 en 6 maanden na het programma opnieuw gezien. Daarna is het een kwestie van de CRQ- en HADS-vragenlijsten invullen en de voortgang van de patiënt monitoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Zwitserland, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- refractaire kortademigheid bij inspanning of rust (Medical Research Council (MRC) dyspneuschaalscore ≥2), ondanks optimale behandeling van de onderliggende ziekte, zoals beoordeeld door de verantwoordelijke arts;
- gevorderde ziekte zoals kanker, chronische obstructieve longziekte (COPD), chronisch hartfalen, interstitiële longziekte of motorneuronziekte;
- bereid om mee te werken aan voorgestelde therapie (fysiotherapie);
- in staat om geïnformeerde toestemming te geven in het Frans.
Uitsluitingscriteria:
- Kortademigheid met onbekende oorzaak;
- Een primaire diagnose van chronisch hyperventilatiesyndroom;
- Volledig huis- (of ziekenhuis- of verpleeghuis) gebonden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Etude longitudinaal
Werk aan houdingen, beademingseducatie, gebruik van een ventilator, longrevalidatie, stressmanagement, mindfulness-meditatie, psychosociale diensten, ondersteuning door het mobiele palliatieve zorgteam
|
Paramedische en niet-farmacologische diensten (houdingswerk, beademingseducatie, gebruik van een ventilator, longrevalidatie, stressmanagement, mindfulness-meditatie, psychosociale diensten, eventuele ondersteuning door het mobiele palliatieve zorgteam)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering gemeten door de Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) tussen het eerste interview (T0) en het voortgangsrapport bij patiënten met refractaire dyspnoe
Tijdsspanne: gemiddeld vier maanden
|
Minimaal belangrijk verschil wordt weerspiegeld door een verandering in score van 0,5 op een 7-puntsschaal
|
gemiddeld vier maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet patiënttevredenheid met het programma in het voortgangsrapport: visueel analoge schaal
Tijdsspanne: gemiddeld vier maanden
|
Tevredenheidsbeoordeling met behulp van een visuele analoge schaal (0-10)
|
gemiddeld vier maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LPNE_02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .