Approccio interdisciplinare per la dispnea refrattaria
Impatto di un approccio interdisciplinare nella gestione della dispnea refrattaria sulla qualità della vita dei pazienti da parte di un team di cure respiratorie non specializzato in cure palliative
La dispnea è un sintomo molto comune in molte malattie, non solo cardiorespiratorie, ma anche renali o neurologiche. Si può definire come “respiro difficile, affannoso e scomodo […]. È un sintomo soggettivo. In quanto dolore, coinvolge sia la percezione della sensazione da parte del paziente sia la sua reazione ad essa”. Può manifestarsi durante uno sforzo anche moderato e talvolta anche a riposo e tende ad aumentare con il progredire della malattia che lo causa. La dispnea ha quindi un impatto significativo sui vari aspetti della vita quotidiana del paziente e di coloro che lo circondano (viaggi, tempo libero, attività quotidiane, ecc.) portando ad una diminuzione della qualità della vita ed eventualmente a sintomi ansiosi e/o depressivi. Tra una popolazione anziana vulnerabile che beneficia dell'assistenza domiciliare, colpisce oltre il 46% dei pazienti nel nord-ovest della Svizzera.
Nonostante l'handicap generato dalla dispnea quotidiana, questo disturbo è spesso difficile da riconoscere dagli operatori sanitari o da familiari e amici, a causa in particolare di una sensazione di impotenza nelle cure fornite. Inoltre, il trattamento della malattia responsabile della dispnea da parte del medico non sempre fornisce sollievo.
In questo contesto, è essenziale che le persone con dispnea, le famiglie e gli amici siano supportati nelle loro esperienze e acquisiscano tecniche e alternative che li aiutino a gestire meglio la dispnea su base giornaliera.
Il primo obiettivo è valutare la fattibilità di un programma di supporto alla dispnea guidato da un team di assistenza respiratoria non specializzato in cure palliative e il suo effetto sulla qualità della vita e sul controllo dei sintomi della dispnea da parte dei pazienti.
Un secondo obiettivo è misurare la soddisfazione del paziente riguardo al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il programma di supporto per la dispnea includerà 4 fasi:
Fase 1: Colloquio iniziale Prima del colloquio iniziale, il medico responsabile esaminerà o esaminerà la cartella clinica tramite il foglio di richiesta inviato dal medico di riferimento o dal pneumologo contenente le diagnosi, l'anamnesi ei farmaci del paziente. Questi file verranno quindi inviati al coordinatore del team.
Il coordinatore del team incontrerà il paziente per ottenere informazioni complete sulle sue esperienze con la dispnea. Verranno compilati questionari scritti convalidati in francese per completare la valutazione:
- Scala di valutazione dei sintomi di Edmonton (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS):
- Questionario malattie respiratorie croniche (CRQ):
La saturazione dell'ossigeno nel sangue (Sp02) senza O2 sarà misurata per ciascun paziente. Se ritenuto necessario dal medico responsabile (Dott. Clark) per completare la valutazione, un fisioterapista eseguirà una spirometria e un test Incremental Shuttle Walk Test (ISWT).
Fase 2: Appuntamento specializzato:
Il coordinatore esaminerà il paziente per presentare le misure e le strategie che verranno proposte in base alle sue esigenze e in riferimento alla valutazione effettuata. Verrà fornita una checklist antidispnea con consigli, informazioni utili ed esercizi per gestire al meglio la dispnea nella vita quotidiana, oltre a un diario di autoosservazione per ottimizzare la gestione dell'autoenergia e della fatica.
Passaggio 3: Servizi:
Verranno attuate le misure proposte dal coordinatore e accettate dal paziente, ad esempio: lavoro sulle posizioni, educazione ventilatoria, utilizzo del ventilatore, riabilitazione polmonare, gestione dello stress, meditazione mindfulness, servizi psicosociali, eventuale supporto dell'équipe mobile di cure palliative , eccetera. Poiché le misure proposte dipendono dalla valutazione effettuata, si tratta di un programma individualizzato. Diverse misure possono essere combinate in vari modi e successioni per soddisfare le esigenze del paziente.
Fase 4: Valutazione dei progressi:
Una volta completato il programma, verrà valutata l'evoluzione della percezione della dispnea in seguito al programma. Verranno completati i questionari CRQ e HADS e valutata la soddisfazione del paziente (vedi "considerazioni statistiche").
Dopo il programma è previsto un follow-up: i pazienti saranno rivisitati a 3 e 6 mesi dal programma. Si tratterà poi di compilare i questionari CRQ e HADS e monitorare i progressi dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Svizzera, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dispnea refrattaria allo sforzo o a riposo (punteggio della scala della dispnea del Medical Research Council (MRC) ≥2), nonostante il trattamento ottimale della malattia di base, come ritenuto dal medico responsabile;
- malattia avanzata come cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), insufficienza cardiaca cronica, malattia polmonare interstiziale o malattia del motoneurone;
- disposti a impegnarsi con la terapia proposta (fisioterapia);
- in grado di fornire il consenso informato in francese.
Criteri di esclusione:
- Affanno di causa sconosciuta;
- Una diagnosi primaria di sindrome da iperventilazione cronica;
- Completamente legato alla casa (o all'ospedale o alla casa di cura).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Studio longitudinale
Lavoro sulle posizioni, educazione ventilatoria, utilizzo del ventilatore, riabilitazione polmonare, gestione dello stress, meditazione mindfulness, servizi psicosociali, supporto dell'équipe mobile di cure palliative
|
Servizi paramedici e non farmacologici (lavoro sulle posizioni, educazione ventilatoria, uso del ventilatore, riabilitazione polmonare, gestione dello stress, meditazione mindfulness, servizi psicosociali, eventuale supporto dell'équipe mobile di cure palliative)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione misurata dal Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) tra il colloquio iniziale (T0) e il rapporto sui progressi nei pazienti con dispnea refrattaria
Lasso di tempo: una media di quattro mesi
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La differenza minimamente importante è riflessa da una variazione del punteggio di 0,5 su una scala a 7 punti
|
una media di quattro mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misurare la soddisfazione del paziente con il programma nella relazione sullo stato di avanzamento: scala analogica visiva
Lasso di tempo: una media di quattro mesi
|
Valutazione della soddisfazione utilizzando una scala analogica visiva (0-10)
|
una media di quattro mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
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- LPNE_02
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