Monitieteinen lähestymistapa tulenkestävään hengenahdistukseen
Palliatiiviseen hoitoon erikoistumattoman hengitystiehoidon tiimin monitieteisen lähestymistavan vaikutus refraktaarisen hengenahdistuksen hallinnassa potilaiden elämänlaatuun
Hengenahdistus on hyvin yleinen oire monissa sairauksissa, ei vain sydän- ja hengityselinsairauksissa, vaan myös munuais- tai neurologisissa sairauksissa. Se voidaan määritellä "vaikeaksi, raskaaksi ja epämukavaksi hengittämiseksi […]. Se on subjektiivinen oire. Kipuna se sisältää sekä potilaan havainnon tunteesta että hänen reaktionsa siihen." Se voi ilmaantua kohtalaisenkin rasituksen aikana ja joskus myös levossa ja lisääntyy sitä aiheuttavan taudin edetessä. Hengenahdistus vaikuttaa siksi merkittävästi potilaan jokapäiväisen elämän eri osa-alueisiin ja hänen ympärillään oleviin ihmisiin (matkustaminen, vapaa-aika, päivittäiset toimet jne.), mikä johtaa elämänlaadun heikkenemiseen ja mahdollisesti ahdistuneisuuteen ja/tai masennusoireisiin. Haavoittuvassa ikääntymässä väestössä, joka hyötyy kotihoidosta, se vaikuttaa yli 46 prosenttiin Luoteis-Sveitsin potilaista.
Huolimatta päivittäisen hengenahdistuksen aiheuttamasta vammasta terveydenhuollon ammattilaisten tai perheen ja ystävien on usein vaikea tunnistaa tätä vaivaa, mikä johtuu erityisesti avuttomuuden tunteesta annetussa hoidossa. Lisäksi hengenahdistusta aiheuttavan sairauden lääkärin suorittama hoito ei aina anna helpotusta.
Tässä yhteydessä on olennaista, että hengenahdistusta sairastavia ihmisiä, perheitä ja ystäviä tuetaan heidän kokemuksissaan ja he hankkivat tekniikoita ja vaihtoehtoja, jotka auttavat heitä hallitsemaan hengenahdistusta paremmin päivittäin.
Ensimmäisenä tavoitteena on arvioida palliatiiviseen hoitoon erikoistumattoman hengityshoitoryhmän johtaman hengenahdistuksen tukiohjelman toteutettavuutta ja sen vaikutusta potilaiden elämänlaatuun ja hengenahdistusoireiden hallintaan.
Toinen tavoite on mitata potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengenahdistustukiohjelma sisältää 4 vaihetta:
Vaihe 1: Alkuhaastattelu Ennen ensihaastattelua vastuulääkäri tarkastaa tai tutkii potilastiedot lähettävän lääkärin tai pneumologin lähettämän pyyntölomakkeen kautta, joka sisältää potilaan diagnoosit, historian ja lääkkeet. Nämä tiedostot lähetetään sitten joukkueen koordinaattorille.
Tiimin koordinaattori tapaa potilaan saadakseen täydelliset tiedot hänen kokemuksistaan hengenahdistuksen kanssa. Validoidut ranskankieliset kirjalliset kyselylomakkeet täytetään arvioinnin suorittamiseksi:
- Edmonton Symptom Assessment -asteikko (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS):
- Kroonisten hengitysteiden kyselylomake (CRQ):
Veren happisaturaatio (Sp02) ilman O2:ta mitataan jokaiselle potilaalle. Jos vastaava lääkäri katsoo sen tarpeelliseksi (Dr. Clark) arvioinnin suorittamiseksi fysioterapeutti suorittaa spirometrian ja ISWT-testin (Inkremental Shuttle Walk Test).
Vaihe 2: Erikoistunut tapaaminen:
Koordinaattori käy läpi potilaan ja esittelee toimenpiteitä ja strategioita, joita ehdotetaan hänen tarpeitaan ja suoritettuun arviointiin viitaten. Saatavilla on hengenahdistuksen vastainen tarkistuslista, joka sisältää neuvoja, hyödyllistä tietoa ja harjoituksia hengenahdistuksen hallinnan parantamiseksi päivittäisessä elämässä, sekä itsehavainnointipäiväkirja, jonka avulla voidaan optimoida omaenergian ja väsymyksen hallinta.
Vaihe 3: Palvelut:
Koordinaattorin ehdottamia ja potilaan hyväksymiä toimenpiteitä toteutetaan mm.: asentotyöt, hengityskoulutus, tuulettimen käyttö, keuhkojen kuntoutus, stressinhallinta, mindfulness-meditaatio, psykososiaaliset palvelut, mahdollinen tuki liikkuvalta palliatiiviselta hoitotiimiltä , jne. Koska ehdotetut toimenpiteet riippuvat suoritetusta arvioinnista, tämä on yksilöllinen ohjelma. Eri toimenpiteitä voidaan yhdistää eri tavoin ja peräkkäin potilaan tarpeiden mukaan.
Vaihe 4: Edistymisen arviointi:
Kun ohjelma on saatu päätökseen, ohjelman jälkeisen hengenahdistuksen havaitsemisen kehitys arvioidaan. CRQ- ja HADS-kyselylomakkeet täytetään ja potilaiden tyytyväisyys arvioidaan (katso "tilastollinen huomio").
Ohjelman jälkeen suunnitellaan seurantaa: potilaat nähdään uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä. Sen jälkeen tulee täyttää CRQ- ja HADS-kyselyt ja seurata potilaiden edistymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Sveitsi, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulenkestävää hengenahdistusta rasituksessa tai levossa (Medical Research Councilin (MRC) hengenahdistusasteikon pistemäärä ≥2), huolimatta perussairauden optimaalisesta hoidosta, kuten vastuussa oleva lääkäri on arvioinut;
- pitkälle edennyt sairaus, kuten syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen sydämen vajaatoiminta, interstitiaalinen keuhkosairaus tai motoristen neuronien sairaus;
- halukas osallistumaan ehdotettuun hoitoon (fysioterapia);
- voi antaa tietoisen suostumuksen ranskaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Hengenahdistus tuntemattomasta syystä;
- Kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän ensisijainen diagnoosi;
- Täysin taloon (tai sairaalaan tai hoitokotiin) sidottu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Etude longitudinale
Työtehtävät, hengityskoulutus, tuulettimen käyttö, keuhkokuntoutus, stressinhallinta, mindfulness-meditaatio, psykososiaaliset palvelut, liikkuvan palliatiivisen hoitotiimin tuki
|
Lääketieteelliset ja ei-lääketieteelliset palvelut (asemilla työskentely, hengityskoulutus, tuulettimen käyttö, keuhkojen kuntoutus, stressinhallinta, mindfulness-meditaatio, psykososiaaliset palvelut, mahdollinen tuki liikkuvalta palliatiiviselta hoitotiimiltä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisella hengityskyselyllä (CRQ) mitattu muutos ensimmäisen haastattelun (T0) ja edistymisraportin välillä potilailla, joilla on refraktaarinen hengenahdistus
Aikaikkuna: keskimäärin neljä kuukautta
|
Vähiten tärkeä ero näkyy 0,5 pisteen muutoksena 7 pisteen asteikolla
|
keskimäärin neljä kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa potilaiden tyytyväisyyttä ohjelmaan edistymisraportissa: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: keskimäärin neljä kuukautta
|
Tyytyväisyyden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla (0-10)
|
keskimäärin neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LPNE_02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .