Tværfaglig tilgang til refraktær dyspnø
Indvirkningen af en tværfaglig tilgang i håndteringen af refraktær dyspnø på patienternes livskvalitet af et respiratorisk team, der ikke er specialiseret i palliativ pleje
Dyspnø er et meget almindeligt symptom i mange sygdomme, ikke kun hjerte- og luftvejssygdomme, men også nyre- eller neurologiske sygdomme. Det kan defineres som "svært, anstrengt og ubehageligt åndedræt […]. Det er et subjektivt symptom. Som smerte involverer det både patientens opfattelse af fornemmelsen og hans reaktion på den”. Det kan forekomme under selv moderat anstrengelse og nogle gange også i hvile og har en tendens til at stige, efterhånden som sygdommen, der forårsager den, udvikler sig. Dyspnø har derfor betydning for de forskellige aspekter af patientens dagligdag og dem omkring ham eller hende (rejser, fritid, daglige aktiviteter osv.), hvilket fører til et fald i livskvalitet og muligvis til angst og/eller depressive symptomer. Blandt en sårbar, ældre befolkning, der nyder godt af hjemmepleje, påvirker det mere end 46 % af patienterne i det nordvestlige Schweiz.
På trods af det handicap, der genereres af daglig dyspnø, er denne klage ofte svær at genkende af sundhedspersonale eller familie og venner, især på grund af en følelse af hjælpeløshed i den ydede pleje. Derudover giver lægens behandling af den sygdom, der er ansvarlig for dyspnø, ikke altid lindring.
I den sammenhæng er det essentielt, at mennesker med dyspnø, familier og venner støttes i deres erfaringer og tilegner sig teknikker og alternativer, der hjælper dem til bedre at håndtere dyspnø i det daglige.
Det første mål er at evaluere gennemførligheden af et dyspnøstøtteprogram ledet af et respiratorisk team, der ikke er specialiseret i palliativ behandling, og dets effekt på livskvalitet og kontrol af dyspnøsymptomer hos patienter.
Et andet mål er at måle patientens tilfredshed med programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dyspnøstøtteprogrammet vil omfatte 4 trin:
Trin 1: Indledende samtale Inden den indledende samtale vil den ansvarlige læge gennemgå eller undersøge journalerne via det anmodningsark, som den henvisende læge eller pneumolog har sendt med patientens diagnoser, anamnese og medicin. Disse filer vil derefter blive sendt til teamkoordinatoren.
Teamkoordinatoren vil møde patienten for at få fuldstændig information om hans eller hendes oplevelser med dyspnø. Validerede skriftlige spørgeskemaer på fransk vil blive udfyldt for at fuldføre evalueringen:
- Edmonton Symptom Assessment scale (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS):
- Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme (CRQ):
Blodiltmætning (Sp02) uden O2 vil blive målt for hver patient. Hvis det skønnes nødvendigt af den ansvarlige læge (Dr. Clark) for at fuldføre evalueringen, vil en spirometri og en inkrementel shuttle-gangtest (ISWT) blive udført af en fysioterapeut.
Trin 2: Specialiseret udnævnelse:
Koordinatoren vil gennemgå patienten for at præsentere de tiltag og strategier, der vil blive foreslået i henhold til hans/hendes behov og med reference til den gennemførte evaluering. En anti-dyspnø-tjekliste, der giver råd, nyttig information og øvelser til bedre at håndtere dyspnø i dagligdagen, vil blive udleveret, samt en selvobservationslogbog for at optimere selv-energi og træthedshåndtering.
Trin 3: Tjenester:
De tiltag, som koordinatoren foreslår og accepteret af patienten vil blive implementeret, for eksempel: arbejde med stillinger, ventilationsundervisning, brug af ventilator, lungerehabilitering, stresshåndtering, mindfulness meditation, psykosociale tilbud, eventuel støtte fra det mobile palliative team. , etc. Da de foreslåede foranstaltninger afhænger af den gennemførte evaluering, er der tale om et individualiseret program. Forskellige tiltag kan kombineres på forskellige måder og successioner for at imødekomme patientens behov.
Trin 4: Vurdering af fremskridt:
Når programmet er afsluttet, vil udviklingen af dyspnøopfattelsen efter programmet blive evalueret. CRQ og HADS spørgeskemaer vil blive udfyldt, og patientens tilfredshed vil blive evalueret (se "statistisk overvejelse").
Efter programmet er der planlagt en opfølgning: patienter vil blive set igen 3 og 6 måneder efter programmet. Det vil herefter være et spørgsmål om at udfylde CRQ og HADS spørgeskemaer og følge patienternes fremskridt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Schweiz, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- refraktær åndenød ved anstrengelse eller hvile (Medical Research Council (MRC) dyspnøskala score ≥2), på trods af optimal behandling af den underliggende sygdom, som vurderet af den ansvarlige læge;
- fremskreden sygdom, såsom cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom (COPD), kronisk hjertesvigt, interstitiel lungesygdom eller motorneuronsygdom;
- villig til at engagere sig i foreslået terapi (fysioterapi);
- i stand til at give informeret samtykke på fransk.
Ekskluderingskriterier:
- Åndenød af ukendt årsag;
- En primær diagnose af kronisk hyperventilationssyndrom;
- Fuldstændig hus (eller hospital eller plejehjem) bundet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Etude longitudinal
Arbejde med stillinger, ventilatoruddannelse, brug af ventilator, lungerehabilitering, stresshåndtering, mindfulness meditation, psykosociale ydelser, støtte fra det mobile palliative team
|
Paramedicinske og ikke-farmakologiske ydelser (arbejde med stillinger, ventilationsundervisning, brug af ventilator, lungerehabilitering, stresshåndtering, mindfulness meditation, psykosociale ydelser, eventuel støtte fra det mobile palliative team)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring målt ved Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mellem det indledende interview (T0) og statusrapporten hos patienter med refraktær dyspnø
Tidsramme: i gennemsnit fire måneder
|
Minimalt vigtig forskel afspejles af en ændring i score på 0,5 på en 7-punkts skala
|
i gennemsnit fire måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål patienttilfredshed med programmet i statusrapporten: visuel analog skala
Tidsramme: i gennemsnit fire måneder
|
Tilfredshedsvurdering ved hjælp af en visuel analog skala (0-10)
|
i gennemsnit fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LPNE_02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med paramedicinske og ikke-farmakologiske tjenester
-
SIMmersion, LLCTowson UniversityUkendtKønsbekræftende kommunikationsevnerForenede Stater
-
Mónica Larrosa SignorelliRekruttering