- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04015817
Approche interdisciplinaire pour la dyspnée réfractaire
Impact d'une approche interdisciplinaire dans la prise en charge de la dyspnée réfractaire sur la qualité de vie des patients par une équipe de soins respiratoires non spécialisée en soins palliatifs
La dyspnée est un symptôme très fréquent dans de nombreuses maladies, non seulement cardiorespiratoires, mais aussi rénales ou neurologiques. Elle peut être définie comme « une respiration difficile, laborieuse et inconfortable […]. C'est un symptôme subjectif. En tant que douleur, elle implique à la fois la perception de la sensation par le patient et sa réaction à celle-ci ». Elle peut survenir lors d'efforts même modérés et parfois aussi au repos et a tendance à s'aggraver au fur et à mesure de l'évolution de la maladie qui en est à l'origine. La dyspnée a donc un impact significatif sur les différents aspects de la vie quotidienne du patient et de son entourage (voyages, loisirs, activités quotidiennes, etc.) entraînant une diminution de la qualité de vie et éventuellement des symptômes anxieux et/ou dépressifs. Au sein d'une population vulnérable et âgée bénéficiant de soins à domicile, elle touche plus de 46 % des patients du nord-ouest de la Suisse.
Malgré le handicap généré par la dyspnée quotidienne, cette plainte est souvent difficile à reconnaître par les professionnels de santé ou les proches, en raison notamment d'un sentiment d'impuissance dans les soins prodigués. De plus, le traitement de la maladie responsable de la dyspnée par le médecin n'apporte pas toujours de soulagement.
Dans ce contexte, il est essentiel que les personnes atteintes de dyspnée, les familles et les amis soient soutenus dans leurs expériences et acquièrent des techniques et des alternatives qui les aident à mieux gérer la dyspnée au quotidien.
Le premier objectif est d'évaluer la faisabilité d'un programme de prise en charge de la dyspnée mené par une équipe de soins respiratoires non spécialisée en soins palliatifs et son effet sur la qualité de vie et le contrôle des symptômes de la dyspnée par les patients.
Un deuxième objectif est de mesurer la satisfaction des patients à l'égard du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme d'accompagnement de la dyspnée comprendra 4 étapes :
Étape 1 : Entretien initial Avant l'entretien initial, le médecin responsable prendra connaissance ou examinera le dossier médical via la feuille de demande transmise par le médecin référent ou le pneumologue contenant les diagnostics, les antécédents et les médicaments du patient. Ces fichiers seront ensuite transmis au coordinateur de l'équipe.
Le coordinateur de l'équipe rencontrera le patient pour obtenir des informations complètes sur ses expériences avec la dyspnée. Des questionnaires écrits validés en français seront remplis pour compléter l'évaluation :
- Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS) :
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS) :
- Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) :
La saturation en oxygène du sang (Sp02) sans O2 sera mesurée pour chaque patient. Si jugé nécessaire par le médecin responsable (Dr. Clark) pour compléter l'évaluation, une spirométrie et un test de marche navette incrémentiel (ISWT) seront effectués par un physiothérapeute.
Étape 2 : Rendez-vous spécialisé :
La coordonnatrice passera en revue le patient pour lui présenter les mesures et stratégies qui lui seront proposées selon ses besoins et en référence à l'évaluation effectuée. Une check-list anti-dyspnée fournissant des conseils, des informations utiles et des exercices pour mieux gérer la dyspnée au quotidien sera fournie, ainsi qu'un carnet d'auto-observation pour optimiser l'auto-énergie et la gestion de la fatigue.
Étape 3 : Prestations :
Les mesures proposées par le coordinateur et acceptées par le patient seront mises en place, par exemple : travail sur les positions, éducation ventilatoire, utilisation d'un ventilateur, rééducation pulmonaire, gestion du stress, méditation pleine conscience, services psychosociaux, accompagnement éventuel de l'équipe mobile de soins palliatifs , etc. Les mesures proposées dépendant de l'évaluation réalisée, il s'agit d'un programme individualisé. Différentes mesures peuvent être combinées de diverses manières et successions pour répondre aux besoins du patient.
Étape 4 : Évaluation des progrès :
Une fois le programme terminé, l'évolution de la perception de la dyspnée suite au programme sera évaluée. Les questionnaires CRQ et HADS seront remplis et la satisfaction du patient sera évaluée (voir "considération statistique").
Après le programme, un suivi est prévu : les patients seront revus à 3 et 6 mois après le programme. Il s'agira ensuite de remplir les questionnaires CRQ et HADS et de suivre l'évolution des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Suisse, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- essoufflement réfractaire à l'effort ou au repos (score de l'échelle de dyspnée du Medical Research Council (MRC) ≥ 2), malgré un traitement optimal de la maladie sous-jacente, tel que jugé par le médecin responsable ;
- une maladie avancée telle qu'un cancer, une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une insuffisance cardiaque chronique, une maladie pulmonaire interstitielle ou une maladie du motoneurone;
- disposé à s'engager dans la thérapie proposée (physiothérapie);
- en mesure de fournir un consentement éclairé en français.
Critère d'exclusion:
- Essoufflement de cause inconnue ;
- Un diagnostic principal de syndrome d'hyperventilation chronique ;
- Entièrement lié à la maison (ou à l'hôpital ou à la maison de retraite)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Etude longitudinale
Travail sur les positions, éducation ventilatoire, utilisation d'un ventilateur, réadaptation pulmonaire, gestion du stress, méditation pleine conscience, services psychosociaux, soutien de l'équipe mobile de soins palliatifs
|
Services paramédicaux et non pharmacologiques (travail sur les postes, éducation ventilatoire, utilisation d'un ventilateur, réadaptation pulmonaire, gestion du stress, méditation pleine conscience, services psychosociaux, soutien éventuel de l'équipe mobile de soins palliatifs)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement mesuré par le Questionnaire Respiratoire Chronique (CRQ) entre l'entretien initial (T0) et le rapport d'évolution chez les patients atteints de dyspnée réfractaire
Délai: une moyenne de quatre mois
|
Une différence minimalement importante se traduit par un changement de score de 0,5 sur une échelle de 7 points
|
une moyenne de quatre mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mesurer la satisfaction des patients vis-à-vis du programme dans le rapport d'avancement : échelle visuelle analogique
Délai: une moyenne de quatre mois
|
Évaluation de la satisfaction à l'aide d'une échelle visuelle analogique (0-10)
|
une moyenne de quatre mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital neuchâtelois
Publications et liens utiles
Publications générales
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LPNE_02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur services paramédicaux et non pharmacologiques
-
Temple UniversityComplétéLacérations | BlessuresÉtats-Unis
-
Goethe UniversityActif, ne recrute pas
-
Chang Gung Memorial HospitalComplété
-
Northwest Surgical Specialists, VancouverStryker MAKO Surgical CorpRésilié