Междисциплинарный подход к рефрактерной одышке
Влияние междисциплинарного подхода к лечению рефрактерной одышки на качество жизни пациентов бригадой респираторной помощи, не специализирующейся на паллиативной помощи
Одышка — очень частый симптом при многих заболеваниях, не только кардиореспираторных, но и почечных или неврологических. Его можно определить как «затрудненное, затрудненное и неудобное дыхание […]». Это субъективный симптом. Как и боль, она включает в себя как восприятие больным ощущения, так и его реакцию на него». Это может произойти даже при умеренных усилиях, а иногда и в покое, и имеет тенденцию к увеличению по мере прогрессирования заболевания, вызвавшего его. Таким образом, одышка оказывает значительное влияние на различные аспекты повседневной жизни пациента и окружающих его людей (путешествия, отдых, повседневная деятельность и т. д.), приводя к снижению качества жизни и, возможно, к симптомам тревоги и/или депрессии. Среди уязвимого пожилого населения, получающего помощь на дому, от него страдают более 46 % пациентов на северо-западе Швейцарии.
Несмотря на недостаток, вызванный ежедневной одышкой, эту жалобу часто бывает трудно распознать медицинским работникам, членам семьи и друзьям, в частности, из-за чувства беспомощности при оказании помощи. Кроме того, лечение врачом заболевания, вызывающего одышку, не всегда приносит облегчение.
В этом контексте очень важно, чтобы люди с одышкой, их семьи и друзья получали поддержку в своем опыте и приобретали методы и альтернативы, которые помогают им лучше справляться с одышкой в повседневной жизни.
Первая цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость программы поддержки одышки под руководством бригады респираторной помощи, не специализирующейся на паллиативной помощи, и ее влияние на качество жизни и контроль симптомов одышки у пациентов.
Вторая цель состоит в том, чтобы измерить удовлетворенность пациента программой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа поддержки одышки будет включать 4 этапа:
Шаг 1: Первичное собеседование Перед первичным собеседованием ответственный врач просмотрит или изучит медицинские записи с помощью листа запроса, отправленного направившим врачом или пневмологом, содержащего диагнозы пациента, историю болезни и лекарства. Затем эти файлы будут отправлены координатору группы.
Координатор группы встретится с пациентом, чтобы получить полную информацию о его или ее опыте с одышкой. Для завершения оценки будут заполнены подтвержденные письменные анкеты на французском языке:
- Эдмонтонская шкала оценки симптомов (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS):
- Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ):
Насыщение крови кислородом (Sp02) без O2 будет измеряться для каждого пациента. Если ответственный врач (Dr. Clark) для завершения оценки физиотерапевт проведет спирометрию и тест с инкрементной челночной ходьбой (ISWT).
Шаг 2: Специализированная встреча:
Координатор рассмотрит пациента, чтобы представить меры и стратегии, которые будут предложены в соответствии с его/ее потребностями и со ссылкой на проведенную оценку. Будет предоставлен контрольный список против одышки, содержащий советы, полезную информацию и упражнения для лучшего контроля одышки в повседневной жизни, а также журнал самонаблюдения для оптимизации собственной энергии и управления усталостью.
Шаг 3: Услуги:
Меры, предложенные координатором и принятые пациентом, будут реализованы, например: работа на позициях, обучение искусственной вентиляции легких, использование вентилятора, легочная реабилитация, управление стрессом, медитация осознанности, психосоциальные услуги, возможная поддержка со стороны мобильной бригады паллиативной помощи. , и т. д. Поскольку предлагаемые меры зависят от проведенной оценки, это индивидуальная программа. Различные меры могут комбинироваться различными способами и последовательностями для удовлетворения потребностей пациента.
Шаг 4: Оценка прогресса:
После завершения программы будет оцениваться эволюция восприятия одышки после программы. Будут заполнены анкеты CRQ и HADS и оценена удовлетворенность пациентов (см. «Статистическое рассмотрение»).
После программы планируется последующее наблюдение: пациенты будут повторно осмотрены через 3 и 6 месяцев после программы. Затем нужно будет заполнить анкеты CRQ и HADS и следить за прогрессом пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Швейцария, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рефрактерная одышка при физической нагрузке или отдыхе (оценка по шкале одышки Совета медицинских исследований (MRC) ≥2), несмотря на оптимальное лечение основного заболевания, по мнению ответственного врача;
- запущенное заболевание, такое как рак, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), хроническая сердечная недостаточность, интерстициальное заболевание легких или заболевание двигательных нейронов;
- готовность участвовать в предложенной терапии (физиотерапия);
- в состоянии предоставить информированное согласие на французском языке.
Критерий исключения:
- Одышка неизвестной причины;
- Первичный диагноз хронического гипервентиляционного синдрома;
- Полностью связанный с домом (или больницей, или домом престарелых)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Продольный этюд
Работа в позах, обучение искусственной вентиляции легких, использование вентилятора, легочная реабилитация, управление стрессом, медитация осознанности, психосоциальные услуги, поддержка мобильной бригады паллиативной помощи
|
Парамедицинские и немедикаментозные услуги (работа на позициях, обучение искусственной вентиляции легких, использование вентилятора, легочная реабилитация, управление стрессом, медитация осознанности, психосоциальные услуги, возможная поддержка со стороны мобильной бригады паллиативной помощи)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение, измеренное с помощью Опросника хронических респираторных заболеваний (CRQ) между исходным опросом (T0) и отчетом о прогрессе у пациентов с рефрактерной одышкой
Временное ограничение: в среднем четыре месяца
|
Минимально значимое отличие отражает изменение оценки на 0,5 по 7-балльной шкале.
|
в среднем четыре месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеряйте удовлетворенность пациента программой в отчете о проделанной работе: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: в среднем четыре месяца
|
Оценка удовлетворенности по визуальной аналоговой шкале (0-10)
|
в среднем четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LPNE_02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .