Tvärvetenskapligt tillvägagångssätt för refraktär dyspné
Effekten av ett tvärvetenskapligt tillvägagångssätt i hanteringen av refraktär dyspné på patienternas livskvalitet av ett respiratorteam som inte är specialiserat på palliativ vård
Dyspné är ett mycket vanligt symptom vid många sjukdomar, inte bara hjärt- och luftvägssjukdomar utan även njursjukdomar eller neurologiska sjukdomar. Det kan definieras som "svår, ansträngd och obekväm andning […]. Det är ett subjektivt symptom. Som smärta involverar det både patientens uppfattning av känslan och hans reaktion på den”. Det kan uppstå under till och med måttlig ansträngning och ibland även vid vila och tenderar att öka i takt med att sjukdomen som orsakar den fortskrider. Dyspné har därför betydelse för de olika aspekterna av patientens dagliga liv och omgivningen (resor, fritid, dagliga aktiviteter, etc.) vilket leder till minskad livskvalitet och eventuellt till ångest och/eller depressiva symtom. Bland en utsatt, äldre befolkning som drar nytta av hemtjänst drabbar det mer än 46 % av patienterna i nordvästra Schweiz.
Trots det handikapp som genereras av daglig dyspné är detta besvär ofta svårt att känna igen av vårdpersonal eller familj och vänner, särskilt på grund av en känsla av hjälplöshet i vården. Dessutom ger läkarens behandling av sjukdomen som orsakar dyspné inte alltid lindring.
I detta sammanhang är det väsentligt att personer med dyspné, familjer och vänner får stöd i sina erfarenheter och skaffar sig tekniker och alternativ som hjälper dem att bättre hantera dyspné dagligen.
Det första målet är att utvärdera genomförbarheten av ett dyspnéstödsprogram som leds av ett andningsvårdsteam som inte är specialiserat på palliativ vård och dess effekt på livskvalitet och kontroll av dyspnésymtom hos patienter.
Ett andra mål är att mäta patientens tillfredsställelse med programmet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dyspnéstödprogrammet kommer att innehålla fyra steg:
Steg 1: Inledande intervju Innan den första intervjun kommer ansvarig läkare att granska eller granska journalerna via det förfrågningsblad som skickas av den remitterande läkaren eller pneumologen innehållande patientens diagnoser, historia och mediciner. Dessa filer kommer sedan att skickas till teamkoordinatorn.
Teamkoordinatorn träffar patienten för att få fullständig information om hans eller hennes erfarenheter av dyspné. Validerade skriftliga frågeformulär på franska kommer att fyllas i för att slutföra utvärderingen:
- Edmonton Symptom Assessment scale (ESAS):
- London Chest Activity of Daily Living (LCADL):
- Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS):
- Frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar (CRQ):
Syremättnad i blodet (Sp02) utan O2 kommer att mätas för varje patient. Om det anses nödvändigt av ansvarig läkare (Dr. Clark) för att slutföra utvärderingen kommer en spirometri och ett ISWT-test (Incremental Shuttle Walk Test) att utföras av en fysioterapeut.
Steg 2: Specialiserat möte:
Samordnaren kommer att gå igenom patienten för att presentera de åtgärder och strategier som kommer att föreslås enligt hans/hennes behov och med hänvisning till den utvärdering som gjorts. En checklista mot dyspné med råd, användbar information och övningar för att bättre hantera dyspné i det dagliga livet kommer att tillhandahållas, samt en självobservationsloggbok för att optimera självenergi- och utmattningshantering.
Steg 3: Tjänster:
De åtgärder som föreslås av koordinatorn och accepteras av patienten kommer att genomföras, till exempel: arbete med positioner, ventilationsutbildning, användning av fläkt, lungrehabilitering, stresshantering, mindfulness meditation, psykosociala tjänster, eventuellt stöd från det mobila palliativa vårdteamet , etc. Eftersom de föreslagna åtgärderna beror på den utvärdering som görs är detta ett individualiserat program. Olika åtgärder kan kombineras på olika sätt och successioner för att möta patientens behov.
Steg 4: Utvärdering av framsteg:
När programmet är avslutat kommer utvecklingen av dyspnéuppfattningen efter programmet att utvärderas. CRQ och HADS frågeformulär kommer att fyllas i och patientens tillfredsställelse kommer att utvärderas (se "statistisk övervägande").
Efter programmet planeras en uppföljning: patienter kommer att ses igen 3 och 6 månader efter programmet. Det kommer då att handla om att fylla i CRQ- och HADS-enkäterna och följa upp patienternas framsteg.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Neuchâtel
-
Peseux, Neuchâtel, Schweiz, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- refraktär andnöd vid ansträngning eller vila (Medical Research Council (MRC) dyspnéskala poäng ≥2), trots optimal behandling av den underliggande sjukdomen, enligt bedömning av den ansvariga läkaren;
- avancerad sjukdom såsom cancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk hjärtsvikt, interstitiell lungsjukdom eller motorneuronsjukdom;
- villig att engagera sig i föreslagen terapi (fysioterapi);
- kunna ge informerat samtycke på franska.
Exklusions kriterier:
- Andnöd av okänd orsak;
- En primär diagnos av kroniskt hyperventilationssyndrom;
- Helt hus (eller sjukhus eller vårdhem) bundet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Etude longitudinal
Arbete med positioner, ventilationsutbildning, användning av fläkt, lungrehabilitering, stresshantering, mindfulness meditation, psykosociala tjänster, stöd från det mobila palliativa vårdteamet
|
Paramedicinska och icke-farmakologiska tjänster (arbete med positioner, ventilationsutbildning, användning av fläkt, lungrehabilitering, stresshantering, mindfulness meditation, psykosociala tjänster, eventuellt stöd från det mobila palliativa vårdteamet)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring mätt med Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ) mellan den första intervjun (T0) och framstegsrapporten hos patienter med refraktär dyspné
Tidsram: i genomsnitt fyra månader
|
Minimalt viktig skillnad återspeglas av en förändring i poäng på 0,5 på en 7-gradig skala
|
i genomsnitt fyra månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät patientnöjdhet med programmet i lägesrapporten: visuell analogisk skala
Tidsram: i genomsnitt fyra månader
|
Nöjdhetsbedömning med hjälp av en visuell analog skala (0-10)
|
i genomsnitt fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LPNE_02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .