- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04015817
난치성 호흡곤란에 대한 학제간 접근
완화 치료에 전문화되지 않은 호흡 관리 팀이 환자의 삶의 질에 대한 난치성 호흡곤란 관리에 대한 학제간 접근의 영향
호흡곤란은 심폐질환뿐만 아니라 신장질환이나 신경질환 등 많은 질환에서 매우 흔한 증상이다. 그것은 "어렵고 힘들고 불편한 호흡[...]"으로 정의할 수 있습니다. 주관적인 증상입니다. 통증으로서 그것은 감각에 대한 환자의 지각과 그것에 대한 그의 반응 모두를 포함한다. 중간 정도의 노력과 때로는 휴식 중에도 발생할 수 있으며 이를 유발하는 질병이 진행됨에 따라 증가하는 경향이 있습니다. 따라서 호흡곤란은 환자의 일상 생활과 주변 사람들(여행, 여가, 일상 활동 등)의 다양한 측면에 중요한 영향을 미쳐 삶의 질을 저하시키고 불안 및/또는 우울 증상을 유발할 수 있습니다. 재택 치료의 혜택을 받는 취약한 노인 인구 중 스위스 북서부에 있는 환자의 46% 이상이 이 질병에 영향을 받습니다.
일상적인 호흡곤란으로 인한 핸디캡에도 불구하고, 이러한 호소는 특히 제공되는 치료에 대한 무력감으로 인해 의료 전문가나 가족 및 친구가 인식하기 어려운 경우가 많습니다. 또한 의사가 호흡곤란의 원인이 되는 질병을 치료한다고 해서 항상 완화되는 것은 아닙니다.
이러한 맥락에서 호흡곤란이 있는 사람, 가족 및 친구가 그들의 경험에서 지원을 받고 매일 호흡곤란을 더 잘 관리하는 데 도움이 되는 기술과 대안을 습득하는 것이 필수적입니다.
첫 번째 목적은 완화의료에 전문적이지 않은 호흡기 관리 팀이 주도하는 호흡곤란 지원 프로그램의 타당성과 환자의 삶의 질 및 호흡곤란 증상 조절에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
두 번째 목표는 프로그램에 대한 환자의 만족도를 측정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
호흡곤란 지원 프로그램에는 4단계가 포함됩니다.
1단계: 1차 면담 1차 면담에 앞서 주치의는 의뢰의 또는 호흡기 전문의가 보낸 환자의 진단, 병력 및 투약 내용이 포함된 요청서를 통해 의무기록을 검토하거나 검토합니다. 이 파일은 팀 코디네이터에게 전송됩니다.
팀 코디네이터는 호흡 곤란에 대한 환자의 경험에 대한 완전한 정보를 얻기 위해 환자를 만날 것입니다. 평가를 완료하기 위해 검증된 프랑스어 서면 설문지가 작성됩니다.
- 에드먼턴 증상 평가 척도(ESAS):
- LCADL(London Chest Activity of Daily Living):
- 병원 불안 및 우울 척도(HADS):
- 만성 호흡기 질환 설문지(CRQ):
O2가 없는 혈중 산소 포화도(Sp02)는 각 환자에 대해 측정됩니다. 담당의사(Dr. Clark) 평가를 완료하기 위해 물리치료사가 폐활량 측정 및 ISWT(Incremental Shuttle Walk Test) 테스트를 수행합니다.
2단계: 전문 예약:
코디네이터는 환자를 검토하여 수행된 평가를 참조하여 환자의 필요에 따라 제안할 조치 및 전략을 제시합니다. 일상 생활에서 호흡곤란을 더 잘 관리하기 위한 조언, 유용한 정보 및 운동을 제공하는 호흡곤란 방지 체크리스트와 자가 에너지 및 피로 관리를 최적화하기 위한 자가 관찰 일지가 제공됩니다.
3단계: 서비스:
코디네이터가 제안하고 환자가 수락한 조치는 예를 들어 위치 작업, 환기 교육, 팬 사용, 폐 재활, 스트레스 관리, 마음챙김 명상, 심리사회적 서비스, 이동 완화 치료 팀의 가능한 지원과 같이 구현됩니다. , 등. 제안된 조치는 수행된 평가에 따라 달라지므로 개별화된 프로그램입니다. 환자의 요구를 충족시키기 위해 다양한 방법과 연속으로 다양한 조치를 결합할 수 있습니다.
4단계: 진행 상황 평가:
프로그램이 완료되면 프로그램에 따른 호흡곤란 인식의 변화를 평가합니다. CRQ 및 HADS 설문지가 작성되고 환자의 만족도가 평가됩니다("통계적 고려" 참조).
프로그램 후 후속 조치가 계획됩니다. 환자는 프로그램 후 3개월 및 6개월 후에 다시 보게 됩니다. 그런 다음 CRQ 및 HADS 설문지를 작성하고 환자의 진행 상황을 모니터링해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Neuchâtel
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Peseux, Neuchâtel, 스위스, 2034
- Ligue pulmonaire neuchâteloise
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 책임 있는 의사가 판단하는 기본 질병의 최적 치료에도 불구하고 활동 또는 휴식 시 불응성 호흡곤란(의료 연구 위원회(MRC) 호흡곤란 척도 점수 ≥2)
- 암, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 만성 심부전, 간질성 폐질환 또는 운동 신경 질환과 같은 진행성 질환;
- 제안된 요법(물리 요법)에 참여할 의향이 있습니다.
- 프랑스어로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 원인불명의 호흡곤란;
- 만성과호흡증후군의 일차진단;
- 완전히 집(또는 병원 또는 요양원)에 묶여 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에뛰드 세로
위치 작업, 환기 교육, 팬 사용, 폐재활, 스트레스 관리, 마음챙김 명상, 심리사회적 서비스, 이동완화의료팀의 지원
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준의료 및 비약물 서비스(직위 작업, 환기 교육, 팬 사용, 폐 재활, 스트레스 관리, 마음챙김 명상, 심리사회적 서비스, 이동 완화 치료 팀의 가능한 지원)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난치성 호흡곤란 환자의 초기 면담(T0)과 경과 보고서 사이에 만성 호흡기 질문지(CRQ)로 측정한 변화
기간: 평균 4개월
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최소한으로 중요한 차이는 7점 척도에서 0.5의 점수 변화로 반영됩니다.
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평균 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진행 보고서에서 프로그램에 대한 환자 만족도 측정: 시각적 아날로그 척도
기간: 평균 4개월
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시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용한 만족도 평가
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평균 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Marc Fellrath, Prof, Hôpital Neuchâtelois
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Higginson IJ, Bausewein C, Reilly CC, Gao W, Gysels M, Dzingina M, McCrone P, Booth S, Jolley CJ, Moxham J. An integrated palliative and respiratory care service for patients with advanced disease and refractory breathlessness: a randomised controlled trial. Lancet Respir Med. 2014 Dec;2(12):979-87. doi: 10.1016/S2213-2600(14)70226-7. Epub 2014 Oct 29.
- Booth S, Burkin J, Moffat C, Spathis A. Managing Breathlessness in Clinical Practice. 1st ed. New York : Springer; 2013. 265 p.
- Comroe, J. Some theories on the mechanism of dyspnea. In: Howell J, Campbell, E. Breathlessness: proceeding of an international symposium on breathlessness. Oxford: Blackwell; 1965.
- Clark, G, Marechal, M. COPD knowledge in a swiss frail selected population. European respiratory Society Congress 2018
- Pautex S, Vayne-Bossert P, Bernard M, Beauverd M, Cantin B, Mazzocato C, Thollet C, Bollondi-Pauly C, Ducloux D, Herrmann F, Escher M. Validation of the French Version of the Edmonton Symptom Assessment System. J Pain Symptom Manage. 2017 Nov;54(5):721-726.e1. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.07.032. Epub 2017 Jul 25.
- Beaumont M, Couturaud F, Jego F, Pichon R, Le Ber C, Peran L, Roge C, Renault D, Narayan S, Reychler G. Validation of the French version of the London Chest Activity of Daily Living scale and the Dyspnea-12 questionnaire. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Apr 30;13:1399-1405. doi: 10.2147/COPD.S145048. eCollection 2018.
- Bocerean C, Dupret E. A validation study of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in a large sample of French employees. BMC Psychiatry. 2014 Dec 16;14:354. doi: 10.1186/s12888-014-0354-0.
- Bourbeau J, Maltais F, Rouleau M, Guimont C. French-Canadian version of the Chronic Respiratory and St George's Respiratory questionnaires: an assessment of their psychometric properties in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Can Respir J. 2004 Oct;11(7):480-6. doi: 10.1155/2004/702421.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LPNE_02
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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