睡眠の健康と神経認知機能における人種格差の調査
2024年5月8日 更新者：Shameka L. Cody、University of Alabama, Tuscaloosa
HIVに感染した高齢者の睡眠の健康と神経認知機能における人種格差の調査
併用抗レトロ ウイルス療法 (cART) による平均余命の延長にもかかわらず、HIV 関連神経認知障害 (HAND) の有病率は持続し、HIV 人口の 52% に影響を与えています。
睡眠の質の低下は一般的に高齢者で報告されており、神経認知障害に関連しています。
HIV に感染した成人の最大 75% が睡眠不足を経験しており、2020 年までに HIV に感染した成人の 70% が 50 歳以上になることが研究で示されていることを考えると、これは懸念事項です。
睡眠の質を調べることは重要です。睡眠の質は、神経認知機能と、cART の順守に悪影響を与える HIV に感染した高齢者の HAND に関連するためです。
アフリカ系アメリカ人 (AA) は、HIV に感染した白人と比較して、HIV に偏って影響を受けており、睡眠の質が低下する可能性が高くなります。
この 1 年間の横断研究の主な目的は、60 人のアフリカ系アメリカ人と HIV に感染した白人 (50 歳以上) の睡眠の質と神経認知機能の人種差を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は 2 つの目的で設計されています。
1b: 高齢の HIV+ AA と白人の間のドメイン固有の神経認知障害の違いを調査する。
目的 2a: 睡眠の健康と神経認知機能の関係を探ること。
2b: 睡眠の健康と cART 遵守の関係を調査する。
2c: 睡眠の健康と神経認知機能の間の cART アドヒアランスの仲介効果を調査する。
これは、高齢の HIV 感染者の間で、EEG/ERP 測定基準を使用して、睡眠の健康と神経認知機能の人種格差を調査した最初の研究です。
この研究には 2 つのフェーズがあります。フェーズ I は神経認知テストとアクティグラフィによる睡眠評価で構成され、フェーズ II は 20 ～ 30 分の EEG で構成されます。
参加者が実行機能、注意、および処理速度を測定する注意ネットワーク テストに従事している間、電気的脳活動の測定値がキャプチャされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
- University of Alabama
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- HIV+
- AAまたはホワイトとして識別
- 50歳以上
- 英語を話す
除外基準:
- アルツハイマー病または認知症
- 重度の神経認知障害（簡易ポータブル精神状態アンケートで7エラー以上）
- 聴覚障害者または視覚障害者
- 現在、放射線/化学療法を受けている
- 30分以上の意識喪失を伴う脳外傷
- 学習障害
- 重大な神経医学的併存症（統合失調症など）
- 現在エファビレンツを服用中
- 中等度から重度の睡眠時無呼吸
- 不穏下肢症候群
- ナルコレプシー
- 左利き
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV 感染の高齢者 (N = 60)
50歳以上のアフリカ系アメリカ人および白人
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これは、高齢のアフリカ系アメリカ人と HIV に感染した白人における EEG/ERP 測定の探索的研究です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主観的な睡眠の健康
時間枠：1日目
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、構成要素を合計して 0 ～ 21 のグローバル スコアを作成し、5 以上のグローバル スコアは睡眠の質が低いことを示します。
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1日目
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入眠時間と起床時間
時間枠：7日
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睡眠日誌は、入眠時間と起床時間を評価するために使用されます。
参加者は、入眠時刻と起床時刻を記録するよう求められます。
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7日
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不眠症の重症度
時間枠：1日目
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不眠症重症度指数は、不眠症の尺度です。
合計スコアは 0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど臨床的な不眠症が深刻であることを示します
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1日目
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処理速度
時間枠：1日目
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Trails Making A Test は、処理速度 (時限タスク) の尺度であり、タスクを完了するまでの時間 (分単位) が長いため、処理速度が遅いことを示します
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1日目
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実行機能
時間枠：1日目
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Trails Making テスト B は実行機能 (時限タスク) の尺度であり、タスクを完了するまでの時間 (分単位) が長いため、実行機能が低下していることを示します。
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1日目
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注意
時間枠：1日目
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ペーシング オーディトリー シリアル追加タスクは、注意 (50 項目) の尺度であり、より多くの項目が正しいことは、注意持続時間が良好であることを示します。
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1日目
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空間視覚化
時間枠：1日目
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS III) は、空間視覚化の尺度です。
アイテムのスコアは最大スコア 21 になるように合計され、スコアが大きいほど空間的な視覚化が優れていることを示します
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1日目
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言語学習と記憶
時間枠：1日目
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) は、言語学習と記憶の尺度です。
3 つの学習試行を合計して合計記憶スコア (最大スコアは 36) を計算し、スコアが高いほど言語学習と記憶が優れていることを示します。
遅延想起スコアは、25 分後の正しい項目の数 (最大スコアは 12) であり、スコアが大きいほど遅延想起が良好であることを示します。
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1日目
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簡単な視覚空間記憶テスト (BVMT) (リコールおよび遅延)
時間枠：1日目
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視覚空間記憶の尺度。3 つの学習試行を合計して総記憶スコア (最大スコアは 36) を計算し、スコアが大きいほど視覚空間記憶が優れていることを示します。
遅延想起スコアは、25 分後の正しい項目の数 (最大スコアは 12) であり、スコアが大きいほど視覚空間記憶の遅延が良好であることを示します。
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1日目
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入眠
時間枠：1日目
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アクティグラフィーは、眠りにつくまでの時間（分単位）である入眠を測定し、長い時間は入眠の悪化を示します。
時間 (分単位) は 7 日間の平均です。
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1日目
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総睡眠時間
時間枠：1日目
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アクティグラフィーは総睡眠時間を測定します。これは睡眠時間数であり、睡眠時間が少ないほど睡眠不足が悪化していることを示します。
時間 (時間単位) は 7 日間の平均です。
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1日目
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入眠後の覚醒
時間枠：1日目
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アクティグラフィーは、睡眠の断片化/睡眠不足を示すエピソードの数が多い入眠後の覚醒の数である入眠後の覚醒を測定します。
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1日目
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睡眠効率
時間枠：1日目
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アクティグラフィーは、就寝中の睡眠時間の割合である睡眠効率を測定します。
これは、総睡眠時間 (分単位) をベッドでの総時間 (分単位) で割って計算され、85 ～ 95% が良好な睡眠効率を示します。
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1日目
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反応時間
時間枠：1日目
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Attention Network Test は、複数回の試行で提示された刺激に対する反応時間 (ミリ秒単位) をコンピューターで測定したものです。
平均反応時間は、7 回の試行の反応時間を平均して計算され、平均反応時間が長いほど注意力が低下していることを示します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬アドヒアランス
時間枠：1日目
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簡略化された投薬遵守アンケートは、抗レトロウイルス遵守の尺度であり、参加者は、過去 1 週間以内に 2 回以上服用しなかった場合、または過去 3 か月以内に丸 2 日間投薬を受けていない場合、遵守していないことになります。
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1日目
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日常生活の道具的活動
時間枠：1日目
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Brody and Lawton Instrumental Activities of Daily Living は、日常生活の道具的活動の尺度であり、8 つのカテゴリ (電話を使用する能力、買い物、食事の準備、家事、洗濯、交通手段、自分の薬の責任、および処理能力を使用する能力) からのスコアです。財政）は合計され、女性は0（低機能、依存）から8（高機能、独立）、男性は0（低機能、依存）から5（高機能、独立）の範囲の合計スコアになります
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1日目
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日常の問題解決スキル
時間枠：1日目
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日常問題テストは、いくつかのカテゴリー (消費、食事の準備、薬の使用、財務管理、輸送、電話の使用、および家事) における日常機能の 42 項目の尺度です。
カテゴリ スコアが合計されて、0 ～ 42 の範囲の合計スコアが計算されます。スコアが大きいほど、日常の問題解決能力が優れていることを示します。
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1日目
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うつ
時間枠：1日目
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患者健康アンケート - 9 は抑うつ症状の尺度であり、9 項目が合計されて 0 ～ 27 の範囲の合計スコアが得られ、スコアが高いほど抑うつ症状がより深刻であることを示します
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1日目
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健康関連の生活の質
時間枠：1日目
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医療結果研究 - HIV は、サブスケール (健康認識、痛み、身体機能、役割機能、社会的機能、認知機能、精神的健康、エネルギー、健康上の苦痛、生活の質、および健康の移行) を含む 35 項目のアンケートです。
サブスケールは 0 から 100 までの合計スコアで合計され、スコアが高いほど健康または幸福度が高いことを示します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shameka L Cody, PhD、The University of Alabama
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月9日
最初の投稿 (実際)
2019年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UATuscaloosa
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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