Explorer les disparités raciales dans la santé du sommeil et la fonction neurocognitive
9 juillet 2019 mis à jour par: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa
Explorer les disparités raciales dans la santé du sommeil et la fonction neurocognitive chez les personnes âgées vivant avec le VIH
Malgré des espérances de vie plus longues dues à la thérapie antirétrovirale combinée (cART), la prévalence des troubles neurocognitifs associés au VIH (HAND) persiste, affectant ainsi 52 % de la population séropositive.
Une mauvaise qualité du sommeil est fréquemment signalée chez les personnes âgées et a été liée à des troubles neurocognitifs.
Ceci est préoccupant étant donné que des études ont montré que jusqu'à 75 % des adultes séropositifs dorment mal, et d'ici 2020, 70 % des adultes séropositifs auront 50 ans et plus.
Il est important d'examiner la qualité du sommeil en ce qui concerne la fonction neurocognitive et la HAND chez les personnes âgées vivant avec le VIH, compte tenu de son impact négatif sur l'adhésion au cART.
Comparativement aux Blancs séropositifs, les Afro-Américains (AA) sont touchés de manière disproportionnée par le VIH et sont plus susceptibles de connaître une mauvaise qualité de sommeil.
L'objectif principal de cette étude transversale d'un an est d'examiner les différences raciales dans la qualité du sommeil et la fonction neurocognitive chez 60 Afro-Américains et Blancs séropositifs (âgés de 50 ans et plus).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue avec deux objectifs : Objectif 1a : Explorer les différences dans la santé du sommeil entre les AA séropositifs plus âgés et les Blancs.
1b : Explorer les différences dans les troubles neurocognitifs spécifiques à un domaine entre les AA séropositifs plus âgés et les Blancs.
Objectif 2a : Explorer la relation entre la santé du sommeil et la fonction neurocognitive.
2b : Explorer la relation entre la santé du sommeil et l'observance du cART.
2c : Explorer les effets de médiation de l'adhésion au cART entre la santé du sommeil et la fonction neurocognitive.
Il s'agit de la première étude à explorer les disparités raciales dans la santé du sommeil et la fonction neurocognitive, à l'aide de mesures EEG/ERP, chez les adultes séropositifs plus âgés.
Il y a deux phases dans cette étude : la phase I qui consiste en des tests neurocognitifs et des évaluations du sommeil avec actigraphie, et la phase II qui consiste en un EEG de 20 à 30 minutes.
Les mesures de l'activité cérébrale électrique seront capturées pendant que les participants s'engagent dans un test de réseau d'attention qui mesure la fonction exécutive, l'attention et la vitesse de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shameka L Cody, PhD
- Numéro de téléphone: 2053483374
- E-mail: slcody@ua.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- VIH +
- Identifiez-vous comme AA ou Blanc
- 50 ans ou plus
- Parler l'anglais
Critère d'exclusion:
- Maladie d'Alzheimer ou démence
- Déficience neurocognitive sévère (>7 erreurs sur le Short Portable Mental Status Questionnaire)
- Sourd ou aveugle
- Actuellement en cours de radiothérapie/chimiothérapie
- Traumatisme cérébral avec perte de conscience supérieure à 30 minutes
- Un trouble d'apprentissage
- Comorbidités neuromédicales importantes (p. ex. schizophrénie)
- Prend actuellement de l'éfavirenz
- Apnée du sommeil modérée à sévère
- Le syndrome des jambes sans repos
- Narcolepsie
- Gaucher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Personnes âgées vivant avec le VIH (N = 60)
Afro-Américains et Blancs de 50 ans et plus
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Il s'agit d'une étude exploratoire des mesures EEG/ERP chez les personnes âgées afro-américaines et blanches vivant avec le VIH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé subjective du sommeil
Délai: Jour 1
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), les composants sont additionnés pour créer un score global entre 0 et 21, avec un score global de 5 ou plus indiquant une mauvaise qualité du sommeil
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Jour 1
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Début du sommeil et heure de réveil
Délai: 7 jours
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Un journal de sommeil sera utilisé pour évaluer l'endormissement et l'heure de réveil.
Le participant sera invité à documenter l'heure à laquelle il s'endort et l'heure à laquelle il se réveille
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7 jours
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Gravité de l'insomnie
Délai: Jour 1
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L'indice de gravité de l'insomnie est une mesure de l'insomnie.
Scores totaux allant de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant une insomnie clinique plus sévère
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Jour 1
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Vitesse de traitement
Délai: Jour 1
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Trails Making A Test est une mesure de la vitesse de traitement (tâche chronométrée) avec un temps plus long pour terminer la tâche (en minutes) indiquant une vitesse de traitement plus faible
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Jour 1
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Fonction exécutive
Délai: Jour 1
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Trails Making Test B est une mesure de la fonction exécutive (tâche chronométrée) avec un temps plus long pour terminer la tâche (en minutes) indiquant une fonction exécutive plus faible
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Jour 1
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Attention
Délai: Jour 1
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La tâche d'addition en série auditive rythmée est une mesure de l'attention (50 éléments) avec un plus grand nombre d'éléments corrects indiquant une bonne durée d'attention
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Jour 1
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Visualisation spatiale
Délai: Jour 1
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L'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS III) est une mesure de la visualisation spatiale.
Les scores des items sont additionnés pour un score maximum de 21 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure visualisation spatiale
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Jour 1
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Apprentissage verbal et mémoire
Délai: Jour 1
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) est une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire.
Trois essais d'apprentissage sont additionnés pour calculer un score de rappel total (le score maximum est de 36) avec des scores plus élevés indiquant un meilleur apprentissage verbal et une meilleure mémoire.
Le score de rappel différé est le nombre d'éléments corrects (le score maximum est de 12) après 25 minutes, les scores les plus élevés indiquant un meilleur rappel différé.
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Jour 1
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Bref test de mémoire visuospatiale (BVMT) (rappel et différé)
Délai: Jour 1
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Mesure de la mémoire visuospatiale, trois essais d'apprentissage sont additionnés pour calculer un score de rappel total (le score maximum est de 36) avec des scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire visuospatiale.
Le score de rappel différé est le nombre d'éléments corrects (le score maximum est de 12) après 25 minutes, les scores les plus élevés indiquant une meilleure mémoire visuospatiale retardée.
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Jour 1
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Début du sommeil
Délai: Jour 1
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L'actigraphie mesurera l'endormissement, c'est-à-dire le temps (en minutes) nécessaire pour s'endormir, des temps plus longs indiquant une aggravation de l'endormissement.
Le temps (en minutes) est moyenné sur 7 jours.
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Jour 1
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Temps de sommeil total
Délai: Jour 1
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L'actigraphie mesurera le temps de sommeil total, c'est-à-dire le nombre d'heures de sommeil, le nombre d'heures inférieur indiquant une insuffisance de sommeil plus grave.
Le temps (en heures) est moyenné sur 7 jours.
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Jour 1
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Réveil après le début du sommeil
Délai: Jour 1
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L'actigraphie mesurera le réveil après le début du sommeil, c'est-à-dire le nombre de réveils après le début du sommeil avec un plus grand nombre d'épisodes indiquant une fragmentation du sommeil/un sommeil plus pauvre.
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Jour 1
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Efficacité du sommeil
Délai: Jour 1
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L'actigraphie mesurera l'efficacité du sommeil, c'est-à-dire le pourcentage de temps passé à dormir au lit.
Il est calculé en divisant le temps total de sommeil (en minutes) par le temps total passé au lit (en minutes), 85 à 95 % indiquant une bonne efficacité du sommeil.
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Jour 1
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|
Temps de réaction
Délai: Jour 1
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Le test du réseau d'attention est une mesure informatisée des temps de réaction (en millisecondes) aux stimuli présentés sur plusieurs essais.
Le temps de réaction moyen est calculé en faisant la moyenne des temps de réaction sur 7 essais, des temps de réaction moyens plus longs indiquant une moins bonne attention.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments
Délai: Jour 1
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Le questionnaire simplifié sur l'adhésion aux médicaments est une mesure de l'adhésion aux antirétroviraux, un participant est non-adhérent s'il a manqué plus de deux doses au cours de la semaine dernière ou n'a pris aucun médicament pendant deux jours complets au cours des trois derniers mois
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Jour 1
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Jour 1
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Les activités instrumentales de la vie quotidienne de Brody et Lawton sont une mesure des activités instrumentales de la vie quotidienne, des scores à partir de 8 catégories (capacité à utiliser le téléphone, les courses, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, le mode de transport, la responsabilité de ses propres médicaments et la capacité à gérer finances) sont additionnées pour un score total allant de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante) pour les femmes et de 0 (fonction basse, dépendante) à 5 (fonction haute, indépendante) pour les hommes
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Jour 1
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Compétences quotidiennes en résolution de problèmes
Délai: Jour 1
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Le test des problèmes quotidiens est une mesure de 42 items des fonctions quotidiennes dans plusieurs catégories (consumérisme, préparation des repas, consommation de médicaments, gestion financière, transport, utilisation du téléphone et entretien ménager).
Les scores catégoriels sont additionnés pour calculer un score total allant de 0 à 42, les scores les plus élevés indiquant de meilleures compétences en résolution de problèmes quotidiens.
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Jour 1
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Dépression
Délai: Jour 1
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Questionnaire sur la santé du patient - 9 est une mesure des symptômes dépressifs, 9 éléments sont additionnés pour un score total allant de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves
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Jour 1
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Jour 1
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Medical Outcomes Study - HIV est un questionnaire de 35 items avec des sous-échelles (perceptions de la santé, douleur, fonctionnement physique, fonctionnement de rôle, fonctionnement social, fonctionnement cognitif, santé mentale, énergie, détresse de santé, qualité de vie et transition de santé.
Les sous-échelles sont additionnées pour un score total compris entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure santé ou un meilleur bien-être.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
11 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Infections à VIH
- Complexe de démence du SIDA
Autres numéros d'identification d'étude
- UATuscaloosa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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