探索睡眠健康和神经认知功能中的种族差异
2024年5月8日 更新者：Shameka L. Cody、University of Alabama, Tuscaloosa
探索感染艾滋病毒的老年人在睡眠健康和神经认知功能方面的种族差异
尽管联合抗逆转录病毒疗法 (cART) 可以延长预期寿命，但 HIV 相关神经认知障碍 (HAND) 的流行仍然存在，因此影响了 52% 的 HIV 人群。
睡眠质量差在老年人中很常见，并且与神经认知障碍有关。
这是令人担忧的，因为研究表明，高达 75% 的 HIV 感染者睡眠不足，到 2020 年，70% 的 HIV 感染者将年满 50 岁。
鉴于其对 cART 依从性的负面影响，检查睡眠质量很重要，因为它与感染 HIV 的老年人的神经认知功能和 HAND 相关。
与感染 HIV 的白人相比，非洲裔美国人 (AA) 受 HIV 影响的比例更高，并且更有可能出现睡眠质量差的情况。
这项为期 1 年的横断面研究的主要目标是检查 60 名非洲裔美国人和感染 HIV 的白人（50 岁以上）在睡眠质量和神经认知功能方面的种族差异。
研究概览
详细说明
本研究的设计有两个目的： 目的 1a：探索老年 HIV+ AA 和白人之间睡眠健康的差异。
1b：探索老年 HIV+ AA 和白人之间特定领域神经认知障碍的差异。
目标 2a：探索睡眠健康与神经认知功能之间的关系。
2b：探索睡眠健康与 cART 依从性之间的关系。
2c：探索 cART 依从性在睡眠健康和神经认知功能之间的中介作用。
这是第一项使用 EEG/ERP 指标探索老年 HIV 阳性成年人在睡眠健康和神经认知功能方面的种族差异的研究。
本研究分为两个阶段：第一阶段包括神经认知测试和使用活动记录仪进行的睡眠评估，第二阶段包括 20-30 分钟的脑电图。
当参与者参与注意力网络测试时，将捕获脑电活动的测量值，该测试可测量执行功能、注意力和处理速度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa、Alabama、美国、35401
- University of Alabama
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 艾滋病毒+
- 识别为 AA 或白色
- 50岁以上
- 说英语
排除标准：
- 阿尔茨海默病或痴呆症
- 严重的神经认知障碍（简短的便携式精神状态问卷中有 >7 个错误）
- 聋或盲
- 目前正在接受放疗/化疗
- 意识丧失超过 30 分钟的脑外伤
- 学习障碍
- 严重的神经医学合并症（例如精神分裂症）
- 目前正在服用依法韦仑
- 中度至重度睡眠呼吸暂停
- 不宁腿综合症
- 发作性睡病
- 左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：感染艾滋病毒的老年人 (N = 60)
50 岁及以上的非裔美国人和白人
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这是一项针对年长的非裔美国人和感染 HIV 的白人的 EEG/ERP 测量的探索性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观睡眠健康
大体时间：第一天
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)，将各个组成部分相加得出一个介于 0 和 21 之间的总体得分，总体得分为 5 或更高表示睡眠质量差
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第一天
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睡眠开始和醒来时间
大体时间：7天
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睡眠日记将用于评估入睡和醒来时间。
参与者将被要求记录他们入睡的时间和醒来的时间
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7天
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失眠严重程度
大体时间：第一天
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失眠严重程度指数是失眠的量度。
总分范围为 0-28，分数越高表示临床失眠越严重
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第一天
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处理速度
大体时间：第一天
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Trails Making A Test 是衡量处理速度（定时任务）的指标，完成任务的时间越长（以分钟为单位）表明处理速度越差
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第一天
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执行功能
大体时间：第一天
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Trails Making 测试 B 是衡量执行功能（定时任务）的指标，完成任务的时间越长（以分钟为单位）表明执行功能越差
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第一天
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注意力
大体时间：第一天
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节奏听觉序列加法任务是注意力的衡量标准（50 个项目），正确的项目数量越多，表明注意力跨度越大
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第一天
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空间可视化
大体时间：第一天
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韦氏成人智力量表 (WAIS III) 是空间可视化的量度。
项目得分相加得到最高得分 21，得分越高表示空间可视化越好
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第一天
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语言学习和记忆
大体时间：第一天
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霍普金斯口头学习测试修订版（回忆和延迟）是口头学习和记忆的衡量标准。
将三个学习试验相加以计算总回忆分数（最高分数为 36），分数越高表示语言学习和记忆越好。
延迟回忆分数是 25 分钟后正确的项目数（最高分数为 12），分数越高表示延迟回忆越好。
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第一天
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简要视觉空间记忆测试 (BVMT)（回忆和延迟）
大体时间：第一天
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视觉空间记忆的测量，将三个学习试验相加以计算总回忆分数（最高分数为 36），分数越高表示视觉空间记忆越好。
延迟回忆分数是 25 分钟后正确的项目数（最高分数为 12），分数越高表示延迟视觉空间记忆越好。
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第一天
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入睡
大体时间：第一天
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Actigraphy 将测量入睡时间，即入睡所需的时间（以分钟为单位），时间越长表明入睡越差。
时间（以分钟为单位）是 7 天的平均值。
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第一天
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总睡眠时间
大体时间：第一天
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体动记录仪将测量总睡眠时间，即睡眠小时数，小时数越少表明睡眠不足越严重。
时间（以小时为单位）是 7 天的平均值。
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第一天
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入睡后醒来
大体时间：第一天
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体动记录仪将测量入睡后的觉醒，即入睡后觉醒的次数，发作次数较多表明睡眠碎片化/睡眠较差。
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第一天
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睡眠效率
大体时间：第一天
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体动记录仪将测量睡眠效率，即在床上睡眠时间的百分比。
它的计算方法是用总睡眠时间（以分钟为单位）除以在床上的总时间（以分钟为单位），85-95% 表示良好的睡眠效率。
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第一天
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反应时间
大体时间：第一天
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注意网络测试是一种计算机化的测量反应时间（以毫秒为单位）的方法，用于在多次试验中呈现刺激。
平均反应时间是通过对 7 次试验的反应时间取平均值来计算的，平均反应时间越长表示注意力越差。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服药依从性
大体时间：第一天
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简化药物依从性问卷是衡量抗逆转录病毒药物依从性的一种方法，如果参与者在上周错过超过两次剂量或在过去三个月内整整两天未服用任何药物，则该参与者不依从
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第一天
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日常生活的器乐活动
大体时间：第一天
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Brody and Lawton Instrumental Activities of Daily Living 是衡量日常生活的工具性活动，得分来自 8 个类别（使用电话的能力、购物、准备食物、家务、洗衣、交通方式、自己用药的责任和处理能力） finances）被总结为总分，女性从 0（低功能，依赖）到 8（高功能，独立），男性从 0（低功能，依赖）到 5（高功能，独立）
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第一天
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日常问题解决技巧
大体时间：第一天
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Everyday Problems Test 是一个包含 42 个项目的衡量日常功能的几个类别（消费主义、膳食准备、药物使用、财务管理、交通、电话使用和家务）。
将分类分数相加以计算总分，范围为 0 - 42，分数越高表明日常问题解决能力越好。
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第一天
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沮丧
大体时间：第一天
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患者健康问卷 - 9 是抑郁症状的量度，9 个项目相加总分范围为 0-27，分数越高表示抑郁症状越严重
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第一天
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健康相关的生活质量
大体时间：第一天
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医疗结果研究 - HIV 是一份包含 35 个项目的问卷，其中包含子量表（健康感知、疼痛、身体机能、角色机能、社会机能、认知机能、心理健康、精力、健康困扰、生活质量和健康转变。
子量表的总分相加在 0 到 100 之间，分数越高表示健康或幸福越好。
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shameka L Cody, PhD、The University of Alabama
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月9日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月8日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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