Explorando las disparidades raciales en la salud del sueño y la función neurocognitiva
8 de mayo de 2024 actualizado por: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa
Explorando las disparidades raciales en la salud del sueño y la función neurocognitiva en adultos mayores con VIH
A pesar de las mayores expectativas de vida debido a la terapia antirretroviral combinada (cART), la prevalencia de los trastornos neurocognitivos asociados con el VIH (HAND) persiste, lo que afecta al 52% de la población con VIH.
La mala calidad del sueño se informa comúnmente en adultos mayores y se ha relacionado con deficiencias neurocognitivas.
Esto es preocupante dado que los estudios han demostrado que hasta el 75 % de los adultos con VIH experimentan problemas de sueño y, para 2020, el 70 % de los adultos con VIH tendrán 50 años o más.
Es importante examinar la calidad del sueño en relación con la función neurocognitiva y la MANO en adultos mayores con VIH dado su impacto negativo en la adherencia al TARc.
En comparación con los blancos con VIH, los afroamericanos (AA) se ven afectados de manera desproporcionada por el VIH y es más probable que experimenten una mala calidad del sueño.
El objetivo principal de este estudio transversal de 1 año es examinar las diferencias raciales en la calidad del sueño y la función neurocognitiva entre 60 afroamericanos y blancos con VIH (mayores de 50 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado con dos objetivos: Objetivo 1a: Explorar las diferencias en la salud del sueño entre adultos mayores VIH+ AA y blancos.
1b: Explorar las diferencias en las deficiencias neurocognitivas específicas del dominio entre los adultos mayores VIH+ AA y los blancos.
Objetivo 2a: Explorar la relación entre la salud del sueño y la función neurocognitiva.
2b: Explorar la relación entre la salud del sueño y la adherencia a cART.
2c: Explorar los efectos de mediación de la adherencia a cART entre la salud del sueño y la función neurocognitiva.
Este es el primer estudio que explora las disparidades raciales en la salud del sueño y la función neurocognitiva, utilizando métricas de EEG/ERP, entre adultos mayores VIH+.
Hay dos fases en este estudio: la Fase I, que consta de pruebas neurocognitivas y evaluaciones del sueño con actigrafía, y la Fase II, que consiste en un EEG de 20-30 min.
Las mediciones de la actividad eléctrica del cerebro se capturarán mientras los participantes realizan una prueba de red de atención que mide la función ejecutiva, la atención y la velocidad de procesamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- University Of Alabama
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH+
- Identificarse como AA o Blanco
- 50 años o más
- Hablar Inglés
Criterio de exclusión:
- enfermedad de alzheimer o demencia
- Deterioro neurocognitivo severo (> 7 errores en el Cuestionario de estado mental portátil corto)
- sordo o ciego
- Actualmente en tratamiento con radiación/quimioterapia
- Traumatismo craneoencefálico con pérdida de conciencia de más de 30 minutos
- Una discapacidad de aprendizaje
- Comorbilidades neuromédicas significativas (p. ej., esquizofrenia)
- Actualmente tomando Efavirenz
- Apnea del sueño moderada a severa
- Sindrome de la pierna inquieta
- narcolepsia
- zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos mayores con VIH (N = 60)
Afroamericanos y blancos de 50 años o más
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Este es un estudio exploratorio de las medidas de EEG/ERP en adultos mayores afroamericanos y blancos con VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI), los componentes se suman para crear una puntuación global entre 0 y 21, con una puntuación global de 5 o más que indica una mala calidad del sueño
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Día 1
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Inicio del sueño y hora de despertar
Periodo de tiempo: 7 días
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Se utilizará un diario de sueño para evaluar el inicio del sueño y la hora de despertarse.
Se le pedirá al participante que documente la hora en que se duerme y la hora en que se despierta
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7 días
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Severidad del insomnio
Periodo de tiempo: Día 1
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El índice de gravedad del insomnio es una medida del insomnio.
Puntuaciones totales que oscilan entre 0 y 28; las puntuaciones más altas indican un insomnio clínico más grave
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Día 1
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Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: Día 1
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Trails Making A Test es una medida de la velocidad de procesamiento (tarea cronometrada) con mayor tiempo para completar la tarea (en minutos) que indica una menor velocidad de procesamiento
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Día 1
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Función ejecutiva
Periodo de tiempo: Día 1
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Trails Making Test B es una medida de la función ejecutiva (tarea cronometrada) con mayor tiempo para completar la tarea (en minutos) que indica una función ejecutiva más pobre
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Día 1
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Atención
Periodo de tiempo: Día 1
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La tarea de adición en serie auditiva de ritmo es una medida de atención (50 elementos) con una mayor cantidad de elementos correctos que indican un buen período de atención
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Día 1
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Visión espacial
Periodo de tiempo: Día 1
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La Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler (WAIS III) es una medida de visualización espacial.
Las puntuaciones de los elementos se suman para obtener una puntuación máxima de 21; las puntuaciones más altas indican una mejor visualización espacial
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Día 1
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Aprendizaje Verbal y Memoria
Periodo de tiempo: Día 1
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) es una medida del aprendizaje verbal y la memoria.
Se suman tres ensayos de aprendizaje para calcular una puntuación total de recuerdo (la puntuación máxima es 36), donde las puntuaciones más altas indican un mejor aprendizaje verbal y memoria.
La puntuación de recuerdo diferido es el número de elementos correctos (la puntuación máxima es 12) después de 25 minutos; las puntuaciones más altas indican un mejor recuerdo diferido.
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Día 1
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Prueba Breve de Memoria Visuoespacial (BVMT) (Recuerdo y Retardado)
Periodo de tiempo: Día 1
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Medida de la memoria visoespacial, se suman tres ensayos de aprendizaje para calcular una puntuación total de recuerdo (la puntuación máxima es 36), donde las puntuaciones más altas indican una mejor memoria visoespacial.
La puntuación de recuerdo diferido es el número de elementos correctos (la puntuación máxima es 12) después de 25 minutos; las puntuaciones más altas indican una mejor memoria visoespacial tardía.
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Día 1
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Inicio del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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La actigrafía medirá el inicio del sueño, que es el tiempo (en minutos) que se tarda en conciliar el sueño; los tiempos más largos indican un peor inicio del sueño.
El tiempo (en minutos) se promedia durante 7 días.
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Día 1
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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La actigrafía medirá el tiempo total de sueño, que es el número de horas de sueño con menos horas que indican peor deficiencia de sueño.
El tiempo (en horas) se promedia durante 7 días.
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Día 1
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Despertar después del inicio del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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La actigrafía medirá la vigilia después del inicio del sueño, que es el número de despertares después del inicio del sueño con un mayor número de episodios que indican fragmentación del sueño/sueño más pobre.
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Día 1
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: Día 1
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La actigrafía medirá la eficiencia del sueño, que es el porcentaje de tiempo que se pasa durmiendo en la cama.
Se calcula dividiendo el tiempo total de sueño (en minutos) por la cantidad total de tiempo en la cama (en minutos) con un 85-95 % que indica una buena eficiencia del sueño.
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Día 1
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de red de atención es una medida computarizada de los tiempos de reacción (en milisegundos) a los estímulos presentados en varios intentos.
El tiempo de reacción medio se calcula promediando los tiempos de reacción de 7 intentos, donde los tiempos de reacción medios más largos indican una atención más deficiente.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: Día 1
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El Cuestionario Simplificado de Adherencia a la Medicación es una medida de la adherencia antirretroviral, un participante no cumple si ha omitido más de dos dosis en la última semana o no ha tomado ningún medicamento durante dos días completos en los últimos tres meses.
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Día 1
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Actividades Instrumentales de la Vida Diaria
Periodo de tiempo: Día 1
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Las actividades instrumentales de la vida diaria de Brody y Lawton es una medida de las actividades instrumentales de la vida diaria, puntuaciones de 8 categorías (capacidad para usar el teléfono, compras, preparación de alimentos, tareas domésticas, lavandería, modo de transporte, responsabilidad de los propios medicamentos y capacidad para manejar finanzas) se suman para obtener una puntuación total que va de 0 (función baja, dependiente) a 8 (función alta, independiente) para mujeres y de 0 (función baja, dependiente) a 5 (función alta, independiente) para hombres
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Día 1
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Habilidades para resolver problemas cotidianos
Periodo de tiempo: Día 1
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La prueba de problemas cotidianos es una medida de 42 ítems de la función cotidiana en varias categorías (consumismo, preparación de comidas, uso de medicamentos, administración financiera, transporte, uso del teléfono y tareas domésticas).
Los puntajes categóricos se suman para calcular un puntaje total que va de 0 a 42; los puntajes más altos indican mejores habilidades para resolver problemas cotidianos.
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Día 1
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Depresión
Periodo de tiempo: Día 1
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Cuestionario de salud del paciente: 9 es una medida de los síntomas depresivos, los 9 elementos se suman para obtener una puntuación total que oscila entre 0 y 27; las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves
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Día 1
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Día 1
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Estudio de resultados médicos: el VIH es un cuestionario de 35 ítems con subescalas (percepciones de salud, dolor, funcionamiento físico, funcionamiento de roles, funcionamiento social, funcionamiento cognitivo, salud mental, energía, problemas de salud, calidad de vida y transición de salud).
Las subescalas se suman para obtener una puntuación total entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor salud o bienestar.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Infecciones por VIH
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Complejo de demencia por SIDA
Otros números de identificación del estudio
- UATuscaloosa
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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