Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání rasových rozdílů ve spánku a neurokognitivních funkcích

8. května 2024 aktualizováno: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Zkoumání rasových rozdílů ve zdraví spánku a neurokognitivních funkcích u starších dospělých s HIV

Navzdory delší očekávané délce života v důsledku kombinované antiretrovirové terapie (cART) přetrvává prevalence neurokognitivních poruch spojených s HIV (HAND), což postihuje 52 % populace HIV. Špatná kvalita spánku je běžně hlášena u starších dospělých a souvisí s neurokognitivními poruchami. To se týká dané studie ukázaly, že až 75 % dospělých s HIV má špatný spánek a do roku 2020 bude 70 % dospělých s HIV ve věku 50 a více let. Je důležité zkoumat kvalitu spánku, protože souvisí s neurokognitivní funkcí a HAND u starších dospělých s HIV vzhledem k jejímu negativnímu dopadu na adherenci k cART. Ve srovnání s bělochy s HIV jsou Afroameričané (AA) neúměrně postiženi virem HIV a je u nich vyšší pravděpodobnost špatné kvality spánku. Hlavním cílem této jednoleté průřezové studie je prozkoumat rasové rozdíly v kvalitě spánku a neurokognitivních funkcích mezi 60 Afroameričany a bělochy s HIV (ve věku 50+).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena se dvěma cíli: Cíl 1a: Prozkoumat rozdíly ve zdraví spánku mezi staršími HIV+ AA a bílými. 1b: Prozkoumat rozdíly v doménově specifických neurokognitivních poruchách mezi staršími HIV+ AA a bílými. Cíl 2a: Prozkoumat vztah mezi zdravím spánku a neurokognitivní funkcí. 2b: Prozkoumat vztah mezi zdravím spánku a dodržováním cART. 2c: Prozkoumat mediační účinky adherence cART mezi zdravím spánku a neurokognitivní funkcí. Toto je první studie, která prozkoumala rasové rozdíly ve zdraví spánku a neurokognitivních funkcích, s využitím EEG/ERP metrik, mezi staršími HIV+ dospělými. Tato studie má dvě fáze: Fáze I, která sestává z neurokognitivního testování a hodnocení spánku pomocí aktigrafie, a Fáze II, která sestává z 20-30 minutového EEG. Měření elektrické mozkové aktivity budou zachycena, zatímco se účastníci zapojí do Attention Network Test, který měří výkonné funkce, pozornost a rychlost zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Spojené státy, 35401
        • University of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV+
  • Identifikujte jako AA nebo White
  • 50 let nebo starší
  • Mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Alzheimerova choroba nebo demence
  • Těžká neurokognitivní porucha (>7 chyb v dotazníku Short Portable Mental Status Questionnaire)
  • Hluchý nebo slepý
  • V současné době podstupuje ozařování/chemoterapii
  • Trauma mozku se ztrátou vědomí delší než 30 minut
  • Porucha učení
  • Významné neuromedicínské komorbidity (např. schizofrenie)
  • V současné době užíváte Efavirenz
  • Středně těžká až těžká spánková apnoe
  • Syndrom neklidných nohou
  • Narkolepsie
  • Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Starší dospělí s HIV (N = 60)
Afroameričané a běloši jsou starší 50 let
Jiný: elektroencefalografie (EEG) a potenciály související s událostmi (ERP)
Toto je průzkumná studie měření EEG/ERP u starších Afroameričanů a bělochů s HIV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní spánkové zdraví
Časové okno: Den 1
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), složky jsou sečteny tak, aby vytvořily globální skóre mezi 0 a 21, přičemž globální skóre 5 nebo vyšší indikuje špatnou kvalitu spánku.
Den 1
Čas nástupu spánku a probuzení
Časové okno: 7 dní
Spánkový deník bude použit k vyhodnocení doby nástupu spánku a probuzení. Účastník bude požádán, aby zdokumentoval čas, kdy usnul a čas, kdy se probudil
7 dní
Insomnie Závažnost
Časové okno: Den 1
Index závažnosti insomnie je měřítkem nespavosti. Celkové skóre v rozmezí od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější klinickou nespavost
Den 1
Rychlost zpracování
Časové okno: Den 1
Trails Making A Test je měřítkem rychlosti zpracování (časovaný úkol) s delší dobou na dokončení úkolu (v minutách), což ukazuje na nižší rychlost zpracování.
Den 1
Výkonná funkce
Časové okno: Den 1
Trails Making Test B je měřítkem výkonné funkce (časovaný úkol) s delší dobou na dokončení úkolu (v minutách), což ukazuje na horší výkonnou funkci
Den 1
Pozornost
Časové okno: Den 1
Temped Auditory Serial Addition Task je míra pozornosti (50 položek), přičemž větší počet položek je správný, což ukazuje na dobré rozpětí pozornosti
Den 1
Prostorová vizualizace
Časové okno: Den 1
Wechslerova škála inteligence dospělých (WAIS III) je měřítkem prostorové vizualizace. Skóre na položkách se sčítá do maximálního skóre 21, přičemž vyšší skóre znamená lepší prostorovou vizualizaci
Den 1
Verbální učení a paměť
Časové okno: Den 1
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) je měřítkem verbálního učení a paměti. Tři pokusy učení se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre zapamatování (maximální skóre je 36), přičemž vyšší skóre naznačuje lepší verbální učení a paměť. Skóre zpožděného vyvolání je počet správných položek (maximální skóre je 12) po 25 minutách, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší zpožděné vyvolání.
Den 1
Krátký test zrakové a prostorové paměti (BVMT) (vyvolání a zpoždění)
Časové okno: Den 1
Měření visuoprostorové paměti, tři pokusy učení se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre paměti (maximální skóre je 36), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší visuoprostorovou paměť. Skóre zpožděného vyvolání je počet správných položek (maximální skóre je 12) po 25 minutách, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší opožděnou vizuoprostorovou paměť.
Den 1
Začátek spánku
Časové okno: Den 1
Aktigrafie bude měřit nástup spánku, což je čas (v minutách), který je potřeba k usnutí, přičemž delší časy indikují horší nástup spánku. Čas (v minutách) je průměrem za 7 dní.
Den 1
Celková doba spánku
Časové okno: Den 1
Aktigrafie bude měřit celkovou dobu spánku, což je počet hodin spánku, přičemž méně hodin indikuje horší nedostatek spánku. Čas (v hodinách) je průměrován za 7 dní.
Den 1
Probuzení po nástupu spánku
Časové okno: Den 1
Aktigrafie bude měřit probuzení po nástupu spánku, což je počet probuzení po nástupu spánku s větším počtem epizod indikujících fragmentaci spánku / horší spánek.
Den 1
Účinnost spánku
Časové okno: Den 1
Aktigrafie bude měřit efektivitu spánku, což je procento času stráveného spánkem v posteli. Vypočítá se vydělením celkové doby spánku (v minutách) celkovou dobou strávenou v posteli (v minutách), přičemž 85–95 % znamená dobrou účinnost spánku.
Den 1
Reakční čas
Časové okno: Den 1
Test Attention Network Test je počítačové měření reakčních časů (v milisekundách) na prezentované podněty v několika pokusech. Průměrná reakční doba se vypočítá zprůměrováním reakčních dob ze 7 pokusů, přičemž delší střední reakční doby indikují horší pozornost.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence léků
Časové okno: Den 1
Zjednodušený dotazník adherence k lékům je měřítkem antiretrovirové adherence, účastník je neadherentní, pokud vynechal více než dvě dávky během posledního týdne nebo nebral žádné léky po dva celé dny v posledních třech měsících
Den 1
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: Den 1
Brody a Lawton Instrumental Activities of Daily Living je měřítkem instrumentálních aktivit každodenního života, skóre z 8 kategorií (schopnost používat telefon, nakupování, příprava jídla, úklid, praní prádla, způsob dopravy, zodpovědnost za vlastní léky a schopnost manipulovat finance) se sečtou pro celkové skóre v rozmezí od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá) pro ženy a 0 (nízká funkce, závislá) do 5 (vysoká funkce, nezávislá) pro muže
Den 1
Dovednosti pro každodenní řešení problémů
Časové okno: Den 1
Test každodenních problémů je 42 položkovým měřítkem každodenních funkcí v několika kategoriích (spotřeba, příprava jídla, užívání léků, finanční řízení, doprava, používání telefonu a úklid). Kategorická skóre se sečtou, aby se vypočítalo celkové skóre v rozmezí 0 - 42, přičemž vyšší skóre značí lepší schopnosti řešit každodenní problémy.
Den 1
Deprese
Časové okno: Den 1
Dotazník zdravotního stavu pacienta – 9 je měřítkem depresivních příznaků, 9 položek je sečteno pro celkové skóre v rozmezí od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
Den 1
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Den 1
Medical Outcomes Study - HIV je dotazník o 35 položkách se subškálami (vnímání zdraví, bolest, fyzické fungování, fungování rolí, sociální fungování, kognitivní funkce, duševní zdraví, energie, zdravotní tíseň, kvalita života a přechod ke zdraví. Subškály se sčítají pro celkové skóre mezi 0 a 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zdraví nebo pohodu.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Spolupracovníci

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UATuscaloosa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV demence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit