Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A faji egyenlőtlenségek feltárása az alvás egészségében és a neurokognitív funkciókban

2024. május 8. frissítette: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Az alvási egészség és a neurokognitív funkciók faji különbségeinek feltárása idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél

A kombinált antiretrovirális terápia (cART) miatti hosszabb várható élettartam ellenére a HIV-vel összefüggő neurokognitív zavarok (HAND) prevalenciája továbbra is fennáll, így a HIV-populáció 52%-át érinti. A rossz alvásminőségről gyakran számolnak be idősebb felnőtteknél, és ez összefüggésben áll a neurokognitív károsodásokkal. Ez arra vonatkozik, hogy bizonyos tanulmányok kimutatták, hogy a HIV-fertőzött felnőttek akár 75%-a rosszul alszik, és 2020-ra a HIV-fertőzöttek 70%-a lesz 50 éves vagy idősebb. Fontos megvizsgálni az alvás minőségét, mivel az kapcsolódik a neurokognitív funkcióhoz és a HAND-hoz idősebb HIV-fertőzött felnőtteknél, mivel negatív hatással van a CART-adherenciára. A HIV-fertőzött fehérekhez képest az afro-amerikaiakat (AA) aránytalanul érinti a HIV, és nagyobb valószínűséggel tapasztalnak rossz alvásminőséget. Ennek az 1 éves keresztmetszeti vizsgálatnak az elsődleges célja az alvásminőség és a neurokognitív funkciók faji különbségeinek vizsgálata 60 HIV-fertőzött afroamerikai és fehér (50 év feletti) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak két célja van: 1a. Cél: Feltárni az idősebb HIV+ AA és fehérek közötti alvási egészségi állapotbeli különbségeket. 1b: A domén-specifikus neurokognitív károsodások közötti különbségek feltárása idősebb HIV+ AA és fehérek között. 2a. cél: Az alvás egészsége és a neurokognitív funkció közötti kapcsolat feltárása. 2b: Az alvás egészsége és a CART betartása közötti kapcsolat feltárása. 2c: Az alvás egészsége és a neurokognitív funkció közötti CART-adherencia mediációs hatásainak feltárása. Ez az első olyan tanulmány, amely az alvási egészség és a neurokognitív funkciók faji különbségeit vizsgálja EEG/ERP mérőszámok felhasználásával idősebb HIV+ felnőttek körében. Ennek a vizsgálatnak két fázisa van: az I. fázis, amely neurokognitív tesztelésből és alvásvizsgálatból áll, aktigráfiával, és a II. fázis, amely 20-30 perces EEG-ből áll. Az elektromos agyi aktivitás méréseit rögzítik, miközben a résztvevők részt vesznek egy Figyelemfelkeltő Hálózati tesztben, amely a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és a feldolgozás sebességét méri.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35401
        • University of Alabama

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV+
  • Azonosítsd, hogy AA vagy fehér
  • 50 éves vagy idősebb
  • Beszél angolul

Kizárási kritériumok:

  • Alzheimer-kór vagy demencia
  • Súlyos neurokognitív károsodás (>7 hiba a Short Portable Mental Status Questionnaire-n)
  • Süket vagy vak
  • Jelenleg sugárkezelés/kemoterápia alatt áll
  • Agyi trauma 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel
  • Tanulási zavar
  • Jelentős neurológiai társbetegségek (pl. skizofrénia)
  • Jelenleg efavirenzt szed
  • Közepes vagy súlyos alvási apnoe
  • Nyugtalan láb szindróma
  • Narkolepszia
  • Balkezesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Idős HIV-fertőzött felnőttek (N = 60)
Az 50 éves vagy annál idősebb afroamerikaiak és fehérek
Egyéb: elektroencefalográfia (EEG) és eseményfüggő potenciálok (ERP)
Ez egy feltáró tanulmány az EEG/ERP mérésekről idősebb afroamerikaiak és HIV-fertőzött fehérek körében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív alvás egészsége
Időkeret: 1. nap
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) az összetevők összegzésével egy 0 és 21 közötti globális pontszám jön létre, ahol az 5-ös vagy nagyobb globális pontszám rossz alvásminőséget jelez.
1. nap
Az elalvás kezdete és az ébredés ideje
Időkeret: 7 nap
Az alvási naplót használjuk az elalvás kezdetének és az ébrenléti időnek értékelésére. A résztvevőt arra kérik, hogy dokumentálja az elalvás és az ébredés időpontját
7 nap
Az álmatlanság súlyossága
Időkeret: 1. nap
Az álmatlanság súlyossági indexe az álmatlanság mértéke. Az összpontszám 0 és 28 között mozog, a magasabb pontszámok súlyosabb klinikai álmatlanságra utalnak
1. nap
Feldolgozás sebessége
Időkeret: 1. nap
A Tesztkészítés nyomvonalai a feldolgozás sebességének mértéke (időzített feladat), több idővel a feladat végrehajtásához (percekben), ami gyengébb feldolgozási sebességet jelez
1. nap
Végrehajtó funkció
Időkeret: 1. nap
A Trails Making Test B a végrehajtó funkció (időzített feladat) mértéke, amely több időt (percekben) tartalmaz a feladat végrehajtásához, ami gyengébb végrehajtó funkciót jelez
1. nap
Figyelem
Időkeret: 1. nap
Az ütemes auditív sorozatkiegészítési feladat a figyelem mértéke (50 elem), nagyobb számú elemmel, ami jó figyelemfelkeltést jelez
1. nap
Térbeli vizualizáció
Időkeret: 1. nap
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS III) a térbeli vizualizáció mértékegysége. A tételek pontszámait összeadva a maximális pontszám 21, a nagyobb pontszámok jobb térbeli megjelenítést jeleznek.
1. nap
Verbális tanulás és memória
Időkeret: 1. nap
A Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) a verbális tanulás és a memória mértéke. Három tanulási kísérletet összegeznek a teljes felidézési pontszám kiszámításához (maximális pontszám 36), a nagyobb pontszámok jobb verbális tanulást és memóriát jeleznek. A késleltetett visszahívás pontszáma a helyes tételek száma (maximális pontszám 12) 25 perc elteltével, ahol a magasabb pontszámok jobb késleltetett visszahívást jeleznek.
1. nap
Rövid vizuális térbeli memória teszt (BVMT) (visszahívás és késleltetett)
Időkeret: 1. nap
A térbeli látásmemória mérése, három tanulási kísérlet összegzése a teljes felidézési pontszám kiszámításához (maximális pontszám 36), a nagyobb pontszámok jobb vizuális térbeli memóriát jeleznek. A késleltetett visszahívási pontszám a helyes elemek száma (a maximális pontszám 12) 25 perc elteltével, a nagyobb pontszámok pedig jobb késleltetett térbeli memóriát jeleznek.
1. nap
Alvás kezdete
Időkeret: 1. nap
Az aktigráfia méri az elalváshoz szükséges időt (percben), hosszabb idő pedig rosszabb elalvásra utal. Az idő (percben) 7 nap átlaga.
1. nap
Teljes alvási idő
Időkeret: 1. nap
Az aktigráfia méri a teljes alvásidőt, amely az alvási órák száma, ahol a kevesebb óra rosszabb alváshiányt jelez. Az idő (órában) 7 nap átlaga.
1. nap
Ébredés elalvás után
Időkeret: 1. nap
Az aktigráfia az ébrenlétet az elalvás után méri, ami az elalvás utáni felébredések száma, nagyobb számú epizóddal, ami az alvás töredezettségét/rosszabb alvást jelzi.
1. nap
Alváshatékonyság
Időkeret: 1. nap
Az aktigráfia az alvás hatékonyságát méri, amely az ágyban alvással töltött idő százalékos aránya. Kiszámítása úgy történik, hogy a teljes alvásidőt (percben) elosztjuk az ágyban töltött teljes idővel (percben), 85-95%-kal, ami jó alvási hatékonyságot jelez.
1. nap
Reakció idő
Időkeret: 1. nap
Az Attention Network Test a reakcióidők (ezredmásodpercben) számítógépes mérése a bemutatott ingerekre több kísérlet során. Az átlagos reakcióidőt úgy számítjuk ki, hogy a reakcióidőket 7 kísérletben átlagoljuk, a hosszabb átlagos reakcióidő pedig gyengébb figyelmet jelez.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyógyszertartás
Időkeret: 1. nap
Az egyszerűsített gyógyszerszedési kérdőív az antiretrovirális adherencia mértéke, a résztvevő nem adherens, ha az elmúlt héten kettőnél több adagot kihagyott, vagy az elmúlt három hónapban két teljes napon keresztül nem vett be gyógyszert.
1. nap
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 1. nap
A Brody és Lawton Instrumental Activities of Daily Living a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek mérőszáma, 8 kategóriából (telefonhasználati képesség, vásárlás, ételkészítés, takarítás, mosás, szállítási mód, felelősség a saját gyógyszerekért és kezelési képesség) pénzügyek) a nők esetében 0 (alacsony funkció, függő) és 8 (jó funkció, független), férfiak esetében 0 (alacsony funkció, függő) és 5 (jó funkció, független) közötti összpontszámot adják össze.
1. nap
Mindennapi problémamegoldó készségek
Időkeret: 1. nap
A mindennapi problémák tesztje a mindennapi funkciók 42 tételes mérőszáma több kategóriában (fogyasztás, étkezés, gyógyszerhasználat, pénzgazdálkodás, szállítás, telefonhasználat és háztartás). A kategorikus pontszámok összegzése 0 és 42 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok jobb mindennapi problémamegoldó készségeket jeleznek.
1. nap
Depresszió
Időkeret: 1. nap
Beteg-egészségügyi kérdőív – a 9-es a depressziós tünetek mértéke, a 9 tételből összeadva a 0-27 közötti összpontszám, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
1. nap
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 1. nap
Medical Outcomes Study – A HIV egy 35 tételből álló kérdőív alskálákkal (egészségészlelés, fájdalom, fizikai működés, szerepműködés, szociális működés, kognitív működés, mentális egészség, energia, egészségügyi szorongás, életminőség és egészségügyi átmenet). Az alskálák 0 és 100 közötti összpontszámhoz vannak összeadva, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséget vagy jólétet jeleznek.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama, Tuscaloosa

Együttműködők

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UATuscaloosa

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel