Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnic rasowych w zdrowiu snu i funkcjach neurokognitywnych

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Badanie różnic rasowych w zdrowiu snu i funkcjach neurokognitywnych u starszych osób dorosłych z HIV

Pomimo dłuższej oczekiwanej długości życia dzięki skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej (cART), częstość występowania zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (HAND) utrzymuje się, dotykając 52% populacji zakażonej wirusem HIV. Słaba jakość snu jest często zgłaszana u osób starszych i jest związana z zaburzeniami neurokognitywnymi. Dotyczy to danych badań, które wykazały, że do 75% dorosłych z HIV ma problemy ze snem, a do 2020 r. 70% dorosłych z HIV będzie miało 50 lat i więcej. Ważne jest, aby zbadać jakość snu w odniesieniu do funkcji neurokognitywnych i HAND u starszych osób dorosłych z HIV, biorąc pod uwagę jego negatywny wpływ na przestrzeganie zaleceń cART. W porównaniu z białymi z HIV, Afroamerykanie (AA) są nieproporcjonalnie dotknięci wirusem HIV i częściej doświadczają złej jakości snu. Głównym celem tego rocznego badania przekrojowego jest zbadanie różnic rasowych w jakości snu i funkcjach neurokognitywnych wśród 60 Afroamerykanów i białych z HIV (wiek 50+).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane z dwoma celami: Cel 1a: Zbadanie różnic w zdrowiu snu między starszymi AA HIV + a białymi. 1b: Zbadanie różnic w specyficznych dla domeny zaburzeniach neurokognitywnych między starszymi HIV+ AA a białymi. Cel 2a: Zbadanie związku między zdrowiem snu a funkcjami neurokognitywnymi. 2b: Aby zbadać związek między zdrowiem snu a przestrzeganiem cART. 2c: Aby zbadać efekty mediacji przestrzegania cART między zdrowiem snu a funkcją neurokognitywną. Jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie różnic rasowych w zdrowiu snu i funkcjach neurokognitywnych, przy użyciu wskaźników EEG / ERP, wśród starszych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV. W tym badaniu są dwie fazy: faza I, która składa się z testów neurokognitywnych i oceny snu z aktygrafią, oraz faza II, która składa się z 20-30 min EEG. Pomiary elektrycznej aktywności mózgu zostaną przechwycone, gdy uczestnicy wezmą udział w teście sieci uwagi, który mierzy funkcje wykonawcze, uwagę i szybkość przetwarzania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Stany Zjednoczone, 35401
        • University of Alabama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HIV+
  • Zidentyfikuj się jako AA lub biały
  • 50 lat lub więcej
  • Mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Alzheimera lub demencja
  • Ciężkie zaburzenia neuropoznawcze (>7 błędów w Krótkim przenośnym kwestionariuszu stanu psychicznego)
  • Głuchy lub ślepy
  • Obecnie w trakcie radioterapii/chemioterapii
  • Uraz mózgu z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut
  • Trudności w uczeniu się
  • Istotne współistniejące choroby neuromedyczne (np. schizofrenia)
  • Obecnie przyjmuje efawirenz
  • Umiarkowany do ciężkiego bezdech senny
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Narkolepsja
  • Leworęczność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Starsi dorośli zakażeni wirusem HIV (N = 60)
Afroamerykanie i biali w wieku 50 lat i starsi
Inny: elektroencefalografia (EEG) i potencjały związane ze zdarzeniami (ERP)
Jest to eksploracyjne badanie pomiarów EEG/ERP u starszych Afroamerykanów i białych z HIV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywne zdrowie snu
Ramy czasowe: Dzień 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), składniki są sumowane, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 21, przy czym ogólny wynik 5 lub wyższy wskazuje na słabą jakość snu
Dzień 1
Czas zasypiania i budzenia
Ramy czasowe: 7 dni
Dziennik snu będzie używany do oceny początku snu i czasu budzenia. Uczestnik zostanie poproszony o udokumentowanie czasu zasypiania i budzenia się
7 dni
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Dzień 1
Insomnia Severity Index jest miarą bezsenności. Całkowite wyniki w zakresie od 0-28, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą kliniczną bezsenność
Dzień 1
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: Dzień 1
Trails Making A Test jest miarą szybkości przetwarzania (zadanie na czas) z większym czasem do wykonania zadania (w minutach) wskazującym na gorszą szybkość przetwarzania
Dzień 1
Funkcja wykonawcza
Ramy czasowe: Dzień 1
Trails Making Test B jest miarą funkcji wykonawczej (zadanie na czas) z większym czasem wykonania zadania (w minutach) wskazującym na gorszą funkcję wykonawczą
Dzień 1
Uwaga
Ramy czasowe: Dzień 1
Zadanie dodawania serii słuchowych w tempie jest miarą uwagi (50 pozycji), przy czym większa liczba pozycji jest poprawna, co wskazuje na dobrą rozpiętość uwagi
Dzień 1
Wizualizacja przestrzenna
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS III) jest miarą wizualizacji przestrzennej. Wyniki dla pozycji są sumowane, aby uzyskać maksymalny wynik 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą wizualizację przestrzenną
Dzień 1
Uczenie się i pamięć werbalna
Ramy czasowe: Dzień 1
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) jest miarą werbalnego uczenia się i pamięci. Trzy próby uczenia się są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik przypominania (maksymalny wynik to 36), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze uczenie się werbalne i pamięć. Wynik opóźnionego przypominania to liczba poprawnych pozycji (maksymalny wynik to 12) po 25 minutach, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze opóźnione przypominanie.
Dzień 1
Krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT) (przypomnienie i opóźnienie)
Ramy czasowe: Dzień 1
Miara pamięci wzrokowo-przestrzennej, sumuje się trzy próby uczenia się, aby obliczyć całkowity wynik przypominania (maksymalny wynik to 36), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą pamięć wzrokowo-przestrzenną. Wynik opóźnionego przypominania to liczba poprawnych pozycji (maksymalny wynik to 12) po 25 minutach, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą opóźnioną pamięć wzrokowo-przestrzenną.
Dzień 1
Początek snu
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktygrafia zmierzy początek snu, czyli czas (w minutach) potrzebny do zaśnięcia, przy czym dłuższe czasy wskazują na gorszy początek snu. Czas (w minutach) jest uśredniony z 7 dni.
Dzień 1
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktygrafia zmierzy całkowity czas snu, czyli liczbę godzin snu, przy czym mniejsza liczba godzin wskazuje na gorszy niedobór snu. Czas (w godzinach) jest uśredniony z 7 dni.
Dzień 1
Obudź się po zaśnięciu
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktygrafia zmierzy czuwanie po zaśnięciu, czyli liczbę przebudzeń po zaśnięciu z większą liczbą epizodów wskazujących na fragmentację snu/gorszy sen.
Dzień 1
Efektywność snu
Ramy czasowe: Dzień 1
Aktygrafia zmierzy efektywność snu, czyli procent czasu spędzonego na spaniu w łóżku. Oblicza się go dzieląc całkowity czas snu (w minutach) przez całkowity czas w łóżku (w minutach), przy czym 85-95% wskazuje na dobrą efektywność snu.
Dzień 1
Czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 1
Test sieci uwagi to skomputeryzowana miara czasu reakcji (w milisekundach) na prezentowane bodźce w kilku próbach. Średni czas reakcji oblicza się, uśredniając czasy reakcji z 7 prób, przy czym dłuższe średnie czasy reakcji wskazują na gorszą uwagę.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: Dzień 1
Uproszczony Kwestionariusz Przestrzegania Leków jest miarą przestrzegania zaleceń antyretrowirusowych, uczestnik nie przestrzega zaleceń, jeśli pominął więcej niż dwie dawki w ciągu ostatniego tygodnia lub nie przyjmował żadnych leków przez pełne dwa dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Dzień 1
Instrumentalne czynności życia codziennego
Ramy czasowe: Dzień 1
Brody i Lawton Instrumental Activities of Daily Living jest miarą instrumentalnych czynności życia codziennego, ocenianą w 8 kategoriach (umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne lekarstwa oraz umiejętności radzenia sobie z finanse) są sumowane, dając całkowity wynik w zakresie od 0 (niska funkcja, niesamodzielność) do 8 (wysoka funkcja, niezależność) dla kobiet i od 0 (niska funkcja, niesamodzielność) do 5 (wysoka funkcja, niezależność) dla mężczyzn
Dzień 1
Umiejętności rozwiązywania codziennych problemów
Ramy czasowe: Dzień 1
Test codziennych problemów to 42-punktowa miara codziennych funkcji w kilku kategoriach (konsumpcja, przygotowywanie posiłków, zażywanie leków, zarządzanie finansami, transport, korzystanie z telefonu i sprzątanie). Wyniki kategoryczne są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik w zakresie od 0 do 42, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności rozwiązywania codziennych problemów.
Dzień 1
Depresja
Ramy czasowe: Dzień 1
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 9 jest miarą objawów depresyjnych, 9 pozycji jest sumowanych, dając całkowity wynik w zakresie od 0-27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
Dzień 1
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie wyników medycznych — HIV to 35-elementowy kwestionariusz z podskalami (postrzeganie zdrowia, ból, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach, funkcjonowanie społeczne, funkcjonowanie poznawcze, zdrowie psychiczne, energia, problemy zdrowotne, jakość życia i zmiana stanu zdrowia. Podskale są sumowane dla całkowitego wyniku od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub samopoczucie.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama, Tuscaloosa

Współpracownicy

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UATuscaloosa

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Demencja HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj