Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение расовых различий в здоровье сна и нейрокогнитивной функции

8 мая 2024 г. обновлено: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Изучение расовых различий в здоровье сна и нейрокогнитивной функции у пожилых людей с ВИЧ

Несмотря на увеличение ожидаемой продолжительности жизни благодаря комбинированной антиретровирусной терапии (кАРТ), распространенность ВИЧ-ассоциированных нейрокогнитивных расстройств (HAND) сохраняется, что затрагивает 52% ВИЧ-положительного населения. Плохое качество сна обычно наблюдается у пожилых людей и связано с нейрокогнитивными нарушениями. Это вызывает беспокойство, поскольку исследования показали, что до 75% взрослых с ВИЧ плохо спят, а к 2020 году 70% взрослых с ВИЧ будут в возрасте 50 лет и старше. Важно изучить качество сна, так как оно связано с нейрокогнитивной функцией и HAND у пожилых людей с ВИЧ, учитывая его негативное влияние на приверженность к АРВТ. По сравнению с белыми, инфицированными ВИЧ, афроамериканцы (АА) несоразмерно больше подвержены риску заражения ВИЧ и чаще страдают от плохого качества сна. Основная цель этого годичного перекрестного исследования — изучить расовые различия в качестве сна и нейрокогнитивных функциях среди 60 афроамериканцев и белых с ВИЧ (возраст 50+).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование разработано с двумя целями: Цель 1a: изучить различия в здоровье сна между пожилыми ВИЧ-позитивными AA и белыми. 1b: изучить различия в домен-специфических нейрокогнитивных нарушениях между пожилыми ВИЧ-позитивными AA и белыми. Цель 2а: изучить взаимосвязь между здоровьем сна и нейрокогнитивной функцией. 2b: изучить взаимосвязь между здоровьем сна и приверженностью к АРВТ. 2c: исследовать опосредующие эффекты приверженности к АРВТ между здоровьем сна и нейрокогнитивной функцией. Это первое исследование, посвященное изучению расовых различий в состоянии здоровья сна и нейрокогнитивных функций с использованием показателей ЭЭГ/ВП среди пожилых ВИЧ-положительных взрослых. В этом исследовании есть две фазы: фаза I, состоящая из нейрокогнитивного тестирования и оценки сна с помощью актиграфии, и фаза II, состоящая из 20-30-минутной ЭЭГ. Измерения электрической активности мозга будут производиться во время прохождения участниками сетевого теста внимания, который измеряет исполнительную функцию, внимание и скорость обработки информации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ+
  • Идентифицировать как AA или белый
  • 50 лет и старше
  • Говорить на английском

Критерий исключения:

  • Болезнь Альцгеймера или деменция
  • Тяжелые нейрокогнитивные нарушения (> 7 ошибок в кратком портативном опроснике по психическому статусу)
  • Глухой или слепой
  • В настоящее время проходит лучевую/химиотерапию
  • Черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 минут
  • Неспособность к обучению
  • Серьезные нейромедицинские сопутствующие заболевания (например, шизофрения)
  • В настоящее время принимает эфавиренз.
  • Апноэ сна от умеренной до тяжелой степени
  • Синдром беспокойных ног
  • нарколепсия
  • Леворукость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пожилые люди с ВИЧ (N = 60)
Афроамериканцы и белые в возрасте 50 лет и старше
Другой: электроэнцефалография (ЭЭГ) и связанные с событиями потенциалы (ERP)
Это предварительное исследование показателей ЭЭГ/ВП у пожилых афроамериканцев и белых с ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное здоровье сна
Временное ограничение: 1 день
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), компоненты суммируются для получения общей оценки от 0 до 21, при этом общая оценка 5 или выше указывает на плохое качество сна.
1 день
Начало сна и время пробуждения
Временное ограничение: 7 дней
Дневник сна будет использоваться для оценки начала сна и времени пробуждения. Участника попросят задокументировать время засыпания и время пробуждения.
7 дней
Бессонница Тяжесть
Временное ограничение: 1 день
Индекс тяжести бессонницы — это показатель бессонницы. Суммарные баллы варьируются от 0 до 28, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую клиническую бессонницу.
1 день
Скорость обработки
Временное ограничение: 1 день
Trails Making A Test - это мера скорости обработки (задание по времени) с большим временем выполнения задачи (в минутах), что указывает на более низкую скорость обработки.
1 день
Исполнительная функция
Временное ограничение: 1 день
Тест B Trails Making Test - это мера исполнительной функции (задание на время) с большим временем выполнения задачи (в минутах), что указывает на более низкую исполнительную функцию.
1 день
Внимание
Временное ограничение: 1 день
Задание на постепенное слуховое последовательное сложение представляет собой меру внимания (50 элементов), при этом большее количество правильных элементов указывает на хорошую продолжительность концентрации внимания.
1 день
Пространственная визуализация
Временное ограничение: 1 день
Шкала интеллекта взрослых Векслера (WAIS III) представляет собой меру пространственной визуализации. Баллы по пунктам суммируются для получения максимального балла 21, при этом более высокие баллы указывают на лучшую пространственную визуализацию.
1 день
Вербальное обучение и память
Временное ограничение: 1 день
Пересмотренный тест Хопкинса на вербальное обучение (воспоминание и отсрочка) измеряет вербальное обучение и память. Три обучающих испытания суммируются для расчета общего балла запоминания (максимальный балл — 36), причем более высокие баллы указывают на лучшее вербальное обучение и память. Оценка отсроченного припоминания — это количество правильных ответов (максимальное количество баллов — 12) после 25 минут, при этом более высокие баллы указывают на лучшее отложенное припоминание.
1 день
Краткий тест зрительно-пространственной памяти (BVMT) (воспоминание и отсрочка)
Временное ограничение: 1 день
Мера зрительно-пространственной памяти, три обучающих испытания суммируются для расчета общего балла запоминания (максимальный балл составляет 36), причем более высокие баллы указывают на лучшую зрительно-пространственную память. Оценка отсроченного припоминания — это количество правильных элементов (максимальное количество баллов — 12) через 25 минут, при этом более высокие баллы указывают на лучшую отсроченную зрительно-пространственную память.
1 день
Начало сна
Временное ограничение: 1 день
Актиграфия будет измерять начало сна, то есть время (в минутах), необходимое для засыпания, причем более длительное время указывает на ухудшение начала сна. Время (в минутах) усреднено за 7 дней.
1 день
Общее время сна
Временное ограничение: 1 день
Актиграфия будет измерять общее время сна, которое представляет собой количество часов сна, причем меньшее количество часов указывает на более серьезный дефицит сна. Время (в часах) усреднено за 7 дней.
1 день
Пробуждение после начала сна
Временное ограничение: 1 день
Актиграфия измеряет количество пробуждений после начала сна, то есть количество пробуждений после начала сна, при этом большее количество эпизодов указывает на фрагментацию сна/более плохой сон.
1 день
Эффективность сна
Временное ограничение: 1 день
Actigraphy измеряет эффективность сна, которая представляет собой процент времени, проведенного во сне в постели. Он рассчитывается путем деления общего времени сна (в минутах) на общее количество времени, проведенного в постели (в минутах), при этом 85-95% указывают на хорошую эффективность сна.
1 день
Время реакции
Временное ограничение: 1 день
Сетевой тест внимания представляет собой компьютеризированную меру времени реакции (в миллисекундах) на предъявляемые стимулы в течение нескольких испытаний. Среднее время реакции рассчитывается путем усреднения времени реакции по 7 испытаниям, при этом большее среднее время реакции указывает на снижение внимания.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 день
Упрощенный опросник приверженности лечению – это показатель приверженности к антиретровирусной терапии, участник считается несоблюдающим, если он/она пропустил более двух доз за последнюю неделю или не принимал никаких лекарств в течение двух полных дней в течение последних трех месяцев.
1 день
Инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: 1 день
Инструментальная активность повседневной жизни Броуди и Лоутона — это мера инструментальной активности повседневной жизни, баллы по 8 категориям (умение пользоваться телефоном, делать покупки, готовить пищу, вести домашнее хозяйство, стирать, пользоваться транспортом, ответственность за собственные лекарства и способность обращаться с финансы) суммируются для получения общего балла от 0 (низкая функция, зависимый) до 8 (высокая функция, независимый) для женщин и от 0 (низкая функция, зависимый) до 5 (высокая функция, независимый) для мужчин.
1 день
Навыки решения повседневных проблем
Временное ограничение: 1 день
Тест на повседневные проблемы представляет собой 42-элементную меру повседневной деятельности в нескольких категориях (потребительство, приготовление пищи, употребление лекарств, управление финансами, транспорт, использование телефона и ведение домашнего хозяйства). Категориальные баллы суммируются для расчета общего балла в диапазоне от 0 до 42, где более высокие баллы указывают на лучшие навыки решения повседневных проблем.
1 день
Депрессия
Временное ограничение: 1 день
Опросник здоровья пациента - 9 - это мера симптомов депрессии, 9 пунктов суммируются для получения общего балла в диапазоне от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
1 день
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 1 день
Исследование медицинских результатов - ВИЧ представляет собой опросник из 35 пунктов с подшкалами (восприятие здоровья, боль, физическое функционирование, ролевое функционирование, социальное функционирование, когнитивное функционирование, психическое здоровье, энергия, расстройство здоровья, качество жизни и изменение состояния здоровья). Подшкалы суммируются для получения общего балла от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее здоровье или благополучие.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama, Tuscaloosa

Соавторы

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Следователи

  • Главный следователь: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UATuscaloosa

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться