Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniterveyden ja neurokognitiivisten toimintojen rodullisten erojen tutkiminen

tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

Rotuisten erojen tutkiminen uniterveydessä ja neurokognitiivisissa toiminnoissa vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla aikuisilla

Huolimatta pidemmästä elinajanodoteesta antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (cART) vuoksi, HIV:hen liittyvien neurokognitiivisten häiriöiden (HAND) esiintyvyys on edelleen olemassa, mikä vaikuttaa 52 %:iin HIV-populaatiosta. Huonoa unen laatua on raportoitu yleisesti vanhemmilla aikuisilla, ja se on liittynyt neurokognitiivisiin häiriöihin. Tämä koskee tiettyjä tutkimuksia, jotka ovat osoittaneet, että jopa 75 % HIV:tä sairastavista aikuisista nukkuu huonosti, ja vuoteen 2020 mennessä 70 % HIV-tartunnan saaneista aikuisista on 50-vuotiaita tai vanhempia. On tärkeää tutkia unen laatua, koska se liittyy neurokognitiiviseen toimintaan ja KÄSIin iäkkäillä HIV-potilailla, koska unen laatu vaikuttaa kielteisesti CART-sidontaan. Verrattuna valkoisiin, joilla on HIV, afroamerikkalaiset (AA) kärsivät suhteettoman paljon HIV:stä ja heillä on todennäköisemmin huono unenlaatu. Tämän 1 vuoden poikkileikkaustutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia rodullisia eroja unen laadussa ja neurokognitiivisissa toiminnassa 60 afroamerikkalaisen ja valkoisen HIV-tartunnan saaneen (50+) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta: Tavoite 1a: Tutkia eroja unen terveydessä vanhempien HIV+ AA:n ja valkoisten välillä. 1b: Tutkia eroja aluekohtaisissa neurokognitiivisissa häiriöissä vanhempien HIV+ AA:n ja valkoisten välillä. Tavoite 2a: Tutkia unen terveyden ja neurokognitiivisen toiminnan välistä suhdetta. 2b: Tutkia unen terveyden ja CART-hyväksynnän välistä suhdetta. 2c: Tutkia CART-kiinnittymisen välitysvaikutuksia unen terveyden ja neurokognitiivisen toiminnan välillä. Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa tutkitaan rotueroja unen terveydessä ja neurokognitiivisissa toiminnassa EEG/ERP-mittareita käyttäen iäkkäiden HIV+-aikuisten keskuudessa. Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta: Vaihe I, joka koostuu neurokognitiivisesta testauksesta ja unen arvioinnista aktigrafian avulla, ja vaihe II, joka koostuu 20-30 minuutin EEG:stä. Aivojen sähköisen toiminnan mittaukset tallennetaan, kun osallistujat osallistuvat Attention Network -testiin, joka mittaa toimeenpanotoimintaa, huomiokykyä ja prosessointinopeutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shameka L Cody, PhD
  • Puhelinnumero: 2053483374
  • Sähköposti: slcody@ua.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+
  • Tunnista AA tai valkoinen
  • 50 vuotta vanha tai vanhempi
  • Puhu englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Alzheimerin tauti tai dementia
  • Vaikea neurokognitiivinen vajaatoiminta (>7 virhettä Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyssä)
  • Kuuro tai sokea
  • Tällä hetkellä säde-/kemoterapiassa
  • Aivovamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnan menetys
  • Oppimishäiriö
  • Merkittävät neurolääketieteelliset liitännäissairaudet (esim. skitsofrenia)
  • Tällä hetkellä käytät efavirentsia
  • Keskivaikea tai vaikea uniapnea
  • Levottomat jalat -oireyhtymä
  • Narkolepsia
  • Vasenkätisyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vanhemmat aikuiset, joilla on HIV (N = 60)
Afroamerikkalaiset ja valkoiset ovat vähintään 50-vuotiaita
Muut: elektroenkefalografia (EEG) ja tapahtumaan liittyvät potentiaalit (ERP)
Tämä on tutkiva tutkimus EEG/ERP-mittauksista vanhemmilla afroamerikkalaisilla ja valkoisilla, joilla on HIV

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivinen unen terveys
Aikaikkuna: Päivä 1
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), komponentit lasketaan yhteen globaaliksi pistemääräksi 0–21, jolloin globaali pistemäärä 5 tai suurempi osoittaa huonoa unen laatua.
Päivä 1
Unen alkamis- ja herätysaika
Aikaikkuna: 7 päivää
Unipäiväkirjaa käytetään arvioimaan nukahtamista ja heräämisaikaa. Osallistujaa pyydetään dokumentoimaan aika, jolloin he nukahtavat ja heräävät
7 päivää
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Unettomuuden vakavuusindeksi on unettomuuden mitta. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–28 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kliinistä unettomuutta
Päivä 1
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: Päivä 1
Testin tekemisen jäljet ​​on prosessointinopeuden mitta (ajastettu tehtävä), jossa on enemmän aikaa tehtävän suorittamiseen (minuuteissa), mikä osoittaa heikompaa käsittelynopeutta
Päivä 1
Johtava toiminta
Aikaikkuna: Päivä 1
Trails Making Test B on toimeenpanotoiminnon (ajastettu tehtävä) mitta, jossa on enemmän aikaa tehtävän suorittamiseen (minuuteissa), mikä osoittaa heikompaa toimeenpanotoimintoa
Päivä 1
Huomio
Aikaikkuna: Päivä 1
Tahdistettu auditiivinen sarjalisäystehtävä on huomion mitta (50 kohdetta), jossa suurempi määrä kohteita on oikea, mikä osoittaa hyvää keskittymiskykyä
Päivä 1
Tilallinen visualisointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS III) on spatiaalisen visualisoinnin mitta. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen maksimipistemäärällä 21, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa spatiaalista visualisointia
Päivä 1
Sanallinen oppiminen ja muisti
Aikaikkuna: Päivä 1
Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) on verbaalisen oppimisen ja muistin mitta. Kolme oppimiskoetta lasketaan yhteen palauttamisen kokonaispistemäärän laskemiseksi (maksimipistemäärä on 36), ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa sanallista oppimista ja muistia. Viivästetty palautuspiste on oikeiden kohteiden lukumäärä (maksimipistemäärä on 12) 25 minuutin kuluttua, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa viivästettyä palauttamista.
Päivä 1
Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT) (palautus ja viivästetty)
Aikaikkuna: Päivä 1
Visuospatiaalisen muistin mittaus, kolme oppimiskoetta lasketaan yhteen palauttamisen kokonaispistemäärän laskemiseksi (maksimipistemäärä on 36), ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa visuospatiaalista muistia. Viivästetty palautuspiste on oikea kohteiden lukumäärä (maksimipistemäärä on 12) 25 minuutin kuluttua, ja suuremmat pisteet osoittavat parempaa viivästettyä visuospatiaalista muistia.
Päivä 1
Unen alkaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Actigrafia mittaa nukahtamista, joka on aika (minuutteina), joka kuluu nukahtamiseen, ja pidemmät ajat osoittavat huonompaa nukahtamista. Aika (minuutteina) on 7 päivän keskiarvo.
Päivä 1
Kokonaisnukkumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Actigraphy mittaa kokonaisuniaikaa, joka on unituntien lukumäärä, jolloin vähemmän tunteja ilmaisee pahempaa unen puutetta. Aika (tunteina) on 7 päivän keskiarvo.
Päivä 1
Herää nukkumisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1
Actigrafia mittaa heräämisen nukahtamisen jälkeen, mikä on unen alkamisen jälkeisten heräämiskertojen lukumäärä ja suurempi määrä jaksoja, jotka osoittavat unen pirstoutumista/huonompaa unta.
Päivä 1
Unitehokkuus
Aikaikkuna: Päivä 1
Actigraphy mittaa unen tehokkuutta, joka on prosenttiosuus ajasta, joka kuluu nukkumaan sängyssä. Se lasketaan jakamalla kokonaisuniaika (minuutteina) sängyssä vietettyä kokonaisaikaa (minuutteina) 85-95 %:lla, mikä osoittaa hyvää unen tehokkuutta.
Päivä 1
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivä 1
Attention Network -testi on tietokoneistettu mittaus reaktioajoista (millisekunteina) esitettyihin ärsykkeisiin useiden kokeiden aikana. Keskimääräinen reaktioaika lasketaan laskemalla reaktioaikojen keskiarvo 7 kokeessa, ja pidemmät keskimääräiset reaktioajat osoittavat heikompaa tarkkaavaisuutta.
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: Päivä 1
Yksinkertaistettu lääkehoitoon sitoutumisen kyselylomake on antiretroviraalisen hoitoon sitoutumisen mitta. Osallistuja ei ole sitoutunut, jos hän on jättänyt ottamatta yli kaksi annosta viimeisen viikon aikana tai ei ole ottanut lääkitystä kahteen kokonaiseen päivään viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Päivä 1
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: Päivä 1
Brody and Lawton Instrumental Activities of Daily Living mittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa, pisteet 8 kategoriasta (puhelimen käyttökyky, ostokset, ruoanlaitto, taloudenhoito, pyykinpesu, kulkutapa, vastuu omista lääkkeistä ja kyky käsitellä niitä talous) lasketaan yhteen kokonaispistemäärällä 0 (heikko toimintakyky, riippumaton) 8 (hyvä toimintakyky, riippumaton) naisilla ja 0 (heikko toimintakyky, riippumaton) 5 (hyvä toimintakyky, riippumaton) miehillä
Päivä 1
Jokapäiväiset ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Päivä 1
Everyday Problems Test on 42 pisteen mittari jokapäiväisestä toiminnasta useissa eri kategorioissa (kulutus, aterioiden valmistus, lääkkeiden käyttö, taloushallinto, kuljetus, puhelimen käyttö ja taloudenhoito). Kategoriset pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 42, ja suuremmat pisteet osoittavat parempia päivittäisten ongelmien ratkaisutaitoja.
Päivä 1
Masennus
Aikaikkuna: Päivä 1
Potilaan terveyskysely - 9 on masennusoireiden mitta, 9 kohtaa summataan kokonaispistemääräksi 0-27, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
Päivä 1
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 1
Medical Outcomes Study - HIV on 35 kohdan kyselylomake, jossa on ala-asteikot (terveyskäsitykset, kipu, fyysinen toiminta, roolien toiminta, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, mielenterveys, energia, terveysongelmat, elämänlaatu ja terveyden muutos. Ala-asteikot lasketaan yhteen kokonaispistemäärälle 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä tai hyvinvointia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama, Tuscaloosa

Yhteistyökumppanit

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UATuscaloosa

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-dementia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa