Explorando as disparidades raciais na saúde do sono e na função neurocognitiva
8 de maio de 2024 atualizado por: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa
Explorando as disparidades raciais na saúde do sono e na função neurocognitiva em idosos com HIV
Apesar da expectativa de vida mais longa devido à terapia antirretroviral combinada (cART), a prevalência de distúrbios neurocognitivos associados ao HIV (HAND) persiste, afetando 52% da população com HIV.
A má qualidade do sono é comumente relatada em adultos mais velhos e tem sido relacionada a prejuízos neurocognitivos.
Isso é preocupante, pois estudos mostraram que até 75% dos adultos com HIV experimentam sono ruim e, até 2020, 70% dos adultos com HIV terão 50 anos ou mais.
É importante examinar a qualidade do sono no que se refere à função neurocognitiva e HAND em idosos com HIV, devido ao seu impacto negativo na adesão ao cART.
Comparados aos brancos com HIV, os afro-americanos (AA) são desproporcionalmente afetados pelo HIV e são mais propensos a experimentar má qualidade do sono.
O objetivo principal deste estudo transversal de 1 ano é examinar as diferenças raciais na qualidade do sono e na função neurocognitiva entre 60 afro-americanos e brancos com HIV (acima de 50 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido com dois objetivos: Objetivo 1a: Explorar as diferenças na saúde do sono entre idosos HIV+ AA e brancos.
1b: Explorar diferenças em deficiências neurocognitivas específicas de domínio entre HIV+ AA mais velhos e brancos.
Objetivo 2a: Explorar a relação entre a saúde do sono e a função neurocognitiva.
2b: Explorar a relação entre a saúde do sono e a adesão ao cART.
2c: Explorar os efeitos de mediação da adesão ao cART entre a saúde do sono e a função neurocognitiva.
Este é o primeiro estudo a explorar as disparidades raciais na saúde do sono e na função neurocognitiva, usando métricas de EEG/ERP, entre adultos HIV+ mais velhos.
Existem duas fases neste estudo: a Fase I, que consiste em testes neurocognitivos e avaliações do sono com actigrafia, e a Fase II, que consiste em um EEG de 20 a 30 minutos.
As medições da atividade cerebral elétrica serão capturadas enquanto os participantes se envolvem em um Teste de Rede de Atenção que mede a função executiva, atenção e velocidade de processamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35401
- University of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV+
- Identifique-se como AA ou Branco
- 50 anos ou mais
- Falar Inglês
Critério de exclusão:
- doença de Alzheimer ou demência
- Comprometimento neurocognitivo grave (> 7 erros no Short Portable Mental Status Questionnaire)
- surdo ou cego
- Atualmente passando por radioterapia/quimioterapia
- Trauma cerebral com perda de consciência superior a 30 minutos
- Uma dificuldade de aprendizagem
- Comorbidades neuromédicas significativas (por exemplo, esquizofrenia)
- Atualmente tomando Efavirenz
- Apneia do sono moderada a grave
- Síndrome da perna inquieta
- Narcolepsia
- canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Idosos com HIV (N = 60)
Afro-americanos e brancos com 50 anos ou mais
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Este é um estudo exploratório de medidas de EEG/ERP em idosos afro-americanos e brancos com HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Subjetiva do Sono
Prazo: Dia 1
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), os componentes são somados para criar uma pontuação global entre 0 e 21, com uma pontuação global de 5 ou mais indicando má qualidade do sono
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Dia 1
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Início do Sono e Horário de Acordar
Prazo: 7 dias
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Um diário de sono será usado para avaliar o início do sono e o tempo de vigília.
O participante será solicitado a documentar a hora em que adormece e a hora em que acorda
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7 dias
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Gravidade da Insônia
Prazo: Dia 1
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Índice de gravidade da insônia é uma medida de insônia.
Pontuações totais variando de 0 a 28, com pontuações mais altas indicando insônia clínica mais grave
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Dia 1
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Velocidade de Processamento
Prazo: Dia 1
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Trilhas fazendo um teste é uma medida de velocidade de processamento (tarefa cronometrada) com maior tempo para concluir a tarefa (em minutos), indicando menor velocidade de processamento
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Dia 1
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Função executiva
Prazo: Dia 1
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O Trails Making Test B é uma medida da função executiva (tarefa cronometrada) com maior tempo para concluir a tarefa (em minutos), indicando pior função executiva
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Dia 1
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Atenção
Prazo: Dia 1
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A Tarefa de Adição Auditiva Serial Compassada é uma medida de atenção (50 itens) com maior número de itens corretos indicando um bom período de atenção
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Dia 1
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Visualização Espacial
Prazo: Dia 1
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A Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS III) é uma medida de visualização espacial.
As pontuações dos itens são somadas para uma pontuação máxima de 21, com pontuações maiores indicando melhor visualização espacial
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Dia 1
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Aprendizagem Verbal e Memória
Prazo: Dia 1
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Hopkins Verbal Learning Test-Revised (Recall and Delayed) é uma medida de aprendizagem verbal e memória.
Três tentativas de aprendizado são somadas para calcular uma pontuação total de recordação (a pontuação máxima é 36), com pontuações maiores indicando melhor aprendizado verbal e memória.
A pontuação da recordação tardia é o número de itens corretos (a pontuação máxima é 12) após 25 minutos, com pontuações maiores indicando melhor recordação tardia.
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Dia 1
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Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT) (Recall e Delayed)
Prazo: Dia 1
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Medida da memória visuoespacial, três tentativas de aprendizado são somadas para calcular uma pontuação de recordação total (a pontuação máxima é 36) com pontuações maiores indicando melhor memória visuoespacial.
A pontuação de recordação atrasada é o número de itens corretos (pontuação máxima é 12) após 25 minutos com pontuações maiores indicando melhor memória visuoespacial atrasada.
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Dia 1
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Início do Sono
Prazo: Dia 1
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A actigrafia medirá o início do sono, que é o tempo (em minutos) que leva para adormecer com tempos mais longos, indicando pior início do sono.
O tempo (em minutos) é uma média de 7 dias.
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Dia 1
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Tempo total de sono
Prazo: Dia 1
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A actigrafia medirá o tempo total de sono, que é o número de horas de sono com menos horas indicando pior deficiência de sono.
O tempo (em horas) é uma média de 7 dias.
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Dia 1
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Acordar após o início do sono
Prazo: Dia 1
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A actigrafia medirá a vigília após o início do sono, que é o número de despertares após o início do sono com maior número de episódios indicando fragmentação do sono/sono pior.
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Dia 1
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Eficiência do Sono
Prazo: Dia 1
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A actigrafia medirá a eficiência do sono, que é a porcentagem de tempo gasto dormindo na cama.
É calculado dividindo o tempo total de sono (em minutos) pela quantidade total de tempo na cama (em minutos) com 85-95% indicando boa eficiência do sono.
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Dia 1
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Tempo de reação
Prazo: Dia 1
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O Teste de Rede de Atenção é uma medida computadorizada dos tempos de reação (em milissegundos) a estímulos apresentados em várias tentativas.
O tempo médio de reação é calculado calculando a média dos tempos de reação em 7 tentativas, com tempos médios de reação mais longos indicando pior atenção.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão à Medicação
Prazo: Dia 1
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O Questionário Simplificado de Adesão à Medicação é uma medida da adesão aos antirretrovirais, um participante é não aderente se perdeu mais de duas doses na última semana ou não tomou nenhum medicamento por dois dias completos nos últimos três meses
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Dia 1
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Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: Dia 1
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Brody e Lawton Instrumental Activities of Daily Living é uma medida das atividades instrumentais da vida diária, escores de 8 categorias (capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparação de alimentos, tarefas domésticas, lavanderia, meio de transporte, responsabilidade pelos próprios medicamentos e capacidade de manusear finanças) são somados para uma pontuação total que varia de 0 (baixa função, dependente) a 8 (alta função, independente) para mulheres e 0 (baixa função, dependente) a 5 (alta função, independente) para homens
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Dia 1
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Habilidades de resolução de problemas do dia a dia
Prazo: Dia 1
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O Everyday Problems Test é uma medida de 42 itens da função diária em várias categorias (consumismo, preparação de refeições, uso de medicamentos, gestão financeira, transporte, uso do telefone e tarefas domésticas).
As pontuações categóricas são somadas para calcular uma pontuação total que varia de 0 a 42, com pontuações maiores indicando melhores habilidades de resolução de problemas do dia a dia.
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Dia 1
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Depressão
Prazo: Dia 1
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Questionário de saúde do paciente - 9 é uma medida de sintomas depressivos, 9 itens são somados para uma pontuação total variando de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves
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Dia 1
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Dia 1
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Medical Outcomes Study - HIV é um questionário de 35 itens com subescalas (percepções de saúde, dor, funcionamento físico, desempenho de papel, funcionamento social, funcionamento cognitivo, saúde mental, energia, problemas de saúde, qualidade de vida e transição de saúde.
As subescalas são somadas para uma pontuação total entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde ou bem-estar.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Infecções por HIV
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- AIDS Demência Complexo
Outros números de identificação do estudo
- UATuscaloosa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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