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수면 건강과 신경인지 기능의 인종적 불균형 탐구

2024년 5월 8일 업데이트: Shameka L. Cody, University of Alabama, Tuscaloosa

HIV에 걸린 노인의 수면 건강 및 신경인지 기능의 인종적 불균형 탐색

복합 항레트로바이러스 요법(cART)으로 인한 수명 연장에도 불구하고 HIV 관련 신경인지 장애(HAND)의 유병률은 지속되어 HIV 인구의 52%에 영향을 미칩니다. 열악한 수면의 질은 노인에서 흔히 보고되며 신경인지 장애와 관련이 있습니다. 연구에 따르면 HIV에 걸린 성인의 최대 75%가 수면 부족을 겪고 있으며 2020년까지 HIV에 걸린 성인의 70%가 50세 이상이 될 것이라고 합니다. cART 준수에 부정적인 영향을 미치는 HIV에 걸린 노인의 신경인지 기능 및 HAND와 관련이 있으므로 수면의 질을 조사하는 것이 중요합니다. HIV에 걸린 백인에 비해 아프리카계 미국인(AA)은 HIV에 불균형적으로 영향을 받고 수면의 질이 좋지 않을 가능성이 더 높습니다. 이 1년 단면 연구의 주요 목표는 60명의 아프리카계 미국인과 HIV에 걸린 백인(50세 이상) 사이에서 수면의 질과 신경인지 기능의 인종적 차이를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 두 가지 목표로 설계되었습니다. 목표 1a: 고령의 HIV+ AA와 백인 사이의 수면 건강의 차이를 탐구합니다. 1b: 나이가 많은 HIV+ AA와 백인 간의 영역별 신경인지 장애의 차이를 탐색합니다. 목표 2a: 수면 건강과 신경인지 기능 사이의 관계를 탐구합니다. 2b: 수면 건강과 cART 준수 사이의 관계를 탐색합니다. 2c: 수면 건강과 신경인지 기능 사이의 cART 준수의 매개 효과를 탐색합니다. 이것은 노인 HIV+ 성인들 사이에서 EEG/ERP 지표를 사용하여 수면 건강 및 신경인지 기능의 인종적 불균형을 탐구하는 첫 번째 연구입니다. 이 연구에는 두 가지 단계가 있습니다: 신경인지 테스트와 액티그래피를 통한 수면 평가로 구성된 1단계와 20-30분 EEG로 구성된 2단계. 참가자가 실행 기능, 주의력 및 처리 속도를 측정하는 주의력 네트워크 테스트에 참여하는 동안 전기적 뇌 활동 측정값이 캡처됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, 미국, 35401
        • University of Alabama

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • HIV+
  • AA 또는 흰색으로 식별
  • 50세 이상
  • 영어로 말하다

제외 기준:

  • 알츠하이머병 또는 치매
  • 심각한 신경인지 장애(Short Portable Mental Status Questionnaire에서 >7 오류)
  • 청각 장애인 또는 시각 장애인
  • 현재 방사선/화학 요법을 받고 있습니다.
  • 30분 이상의 의식 상실을 동반한 뇌 외상
  • 학습 장애
  • 중대한 신경의학적 동반이환(예: 정신분열증)
  • 현재 Efavirenz 복용 중
  • 중등도에서 중증의 수면 무호흡증
  • 하지 불안 증후군
  • 기면증
  • 왼손잡이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HIV 감염 노인(N = 60)
50세 이상의 아프리카계 미국인 및 백인
다른: 뇌파 검사(EEG) 및 사건 관련 전위(ERP)
이것은 HIV에 걸린 나이든 아프리카계 미국인과 백인의 EEG/ERP 측정에 대한 탐색적 연구입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 수면 건강
기간: 1일차
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI), 구성 요소를 합산하여 0에서 21 사이의 전체 점수를 생성하고 전체 점수가 5 이상인 경우 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
1일차
수면 시작 및 깨우기 시간
기간: 7 일
수면 일지는 수면 시작 및 기상 시간을 평가하는 데 사용됩니다. 참가자는 잠든 시간과 일어나는 시간을 기록해야 합니다.
7 일
불면증 심각도
기간: 1일차
불면증 심각도 지수는 불면증의 척도입니다. 0-28 범위의 총 점수(점수가 높을수록 더 심각한 임상적 불면증을 나타냄)
1일차
처리 속도
기간: 1일차
Trails Making A Test는 작업을 완료하는 데 더 많은 시간(분)이 있는 처리 속도(시간 제한 작업)의 척도로서 처리 속도가 더 나쁨을 나타냅니다.
1일차
실행 기능
기간: 1일차
Trails Making Test B는 실행 기능(시간 제한 작업)을 측정하는 것으로 작업을 완료하는 데 더 많은 시간(분)이 있어 실행 기능이 더 나쁨을 나타냅니다.
1일차
주목
기간: 1일차
Paced Auditory Serial Addition Task는 주의력 측정(50개 항목)이며 올바른 항목 수가 많을수록 주의 지속 시간이 양호함을 나타냅니다.
1일차
공간 시각화
기간: 1일차
Wechsler 성인 지능 척도(WAIS III)는 공간 시각화의 척도입니다. 항목에 대한 점수는 최대 점수 21점으로 합산되며 점수가 높을수록 공간 시각화가 더 우수함을 나타냅니다.
1일차
언어 학습 및 기억
기간: 1일차
Hopkins Verbal Learning Test-Revised(Recall and Delayed)는 언어 학습 및 기억력을 측정합니다. 3개의 학습 시험을 합산하여 총 리콜 점수(최대 점수는 36)를 계산하고 점수가 높을수록 언어 학습 및 기억력이 우수함을 나타냅니다. 지연된 회상 점수는 25분 후 올바른 항목 수(최대 점수는 12)이며 점수가 클수록 지연된 회상이 더 우수함을 나타냅니다.
1일차
간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)(회상 및 지연)
기간: 1일차
시공간 기억의 척도, 세 가지 학습 시도를 합산하여 총 리콜 점수(최대 점수는 36)를 계산하고 점수가 클수록 더 나은 시공간 기억을 나타냅니다. 지연된 회상 점수는 25분 후 올바른 항목 수(최대 점수는 12)이며 점수가 클수록 지연된 시공간 기억이 더 우수함을 나타냅니다.
1일차
수면 시작
기간: 1일차
Actigraphy는 잠드는 데 걸리는 시간(분 단위)인 수면 시작을 측정하며 시간이 길수록 수면 시작이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다. 시간(분)은 평균 7일입니다.
1일차
총 수면 시간
기간: 1일차
액티그래피는 총 수면 시간을 측정하는데, 수면 시간이 짧을수록 수면 부족이 심함을 나타냅니다. 시간(단위: 시간)은 평균 7일입니다.
1일차
수면 시작 후 깨우기
기간: 1일차
Actigraphy는 수면 시작 후 각성 횟수인 수면 시작 후 깨우기를 측정하며 더 많은 수의 에피소드가 수면 단편화/수면 불량을 나타냅니다.
1일차
수면 효율
기간: 1일차
Actigraphy는 침대에서 수면 시간의 비율인 수면 효율성을 측정합니다. 총 수면 시간(분)을 침대에 누워 있는 총 시간(분)으로 나누어 계산하며 85-95%가 좋은 수면 효율을 나타냅니다.
1일차
반응 시간
기간: 1일차
Attention Network Test는 여러 시도에 걸쳐 제시된 자극에 대한 반응 시간(밀리초 단위)을 컴퓨터로 측정한 것입니다. 평균 반응 시간은 7회 시도에 대한 반응 시간을 평균하여 계산되며, 평균 반응 시간이 길수록 주의력이 낮음을 나타냅니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 1일차
단순화된 약물 순응도 설문지는 항레트로바이러스 순응도를 측정하는 것으로, 참가자가 지난 주에 2회 이상 복용을 놓쳤거나 지난 3개월 동안 2일 동안 약물을 복용하지 않은 경우 참가자는 비순응자로 간주됩니다.
1일차
일상 생활의 도구적 활동
기간: 1일차
Brody와 Lawton 일상 생활의 도구적 활동은 일상 생활의 도구적 활동을 측정한 것으로, 8개 범주(전화 사용 능력, 쇼핑, 음식 준비, 집안일, 세탁, 교통 수단, 자신의 투약 책임, 취급 능력)의 점수입니다. 재정)은 여성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 8(높은 기능, 독립적)까지, 남성의 경우 0(낮은 기능, 의존적)에서 5(높은 기능, 독립적)까지의 총점으로 합산됩니다.
1일차
일상적인 문제 해결 기술
기간: 1일차
일상적인 문제 테스트는 여러 범주(소비, 식사 준비, 약물 사용, 재정 관리, 교통, 전화 사용 및 집안일)에서 일상적인 기능을 측정하는 42개 항목의 항목입니다. 범주별 점수는 0~42점 범위의 총점을 계산하기 위해 합산되며 점수가 높을수록 일상적인 문제 해결 능력이 우수함을 나타냅니다.
1일차
우울증
기간: 1일차
환자 건강 설문지 - 9는 우울 증상의 척도이며, 9개 항목은 0-27의 총 점수에 대해 합산되며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
1일차
건강 관련 삶의 질
기간: 1일차
의학적 결과 연구 - HIV는 하위 척도(건강 인식, 통증, 신체 기능, 역할 기능, 사회적 기능, 인지 기능, 정신 건강, 에너지, 건강 고통, 삶의 질 및 건강 전환)가 포함된 35개 항목 설문지입니다. 하위 척도는 0에서 100 사이의 총 점수로 합산되며 점수가 높을수록 더 나은 건강 또는 웰빙을 나타냅니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama, Tuscaloosa

협력자

UAB Resource Centers for Minority Aging Research (RCMAR)

수사관

  • 수석 연구원: Shameka L Cody, PhD, The University of Alabama

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UATuscaloosa

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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