異なる保因者におけるアセポン酸メチルプレドニゾロンの遵守に関する臨床研究 (AD-HERE)

包含基準:

1. 署名され、日付が記入されたインフォームド コンセントが得られている。
2. -アトピーの病因または背景の有無にかかわらず、軽度から中等度の慢性手皮膚炎の臨床診断（IGAによると：訪問1で少なくとも軽度）。
3. 18歳から65歳までの被験者（男性または女性）。
4. 病歴、身体検査、バイタルサイン、および臨床検査によって決定される、適切に管理された疾患を含む全体的な健康状態。

5. 女性の被験者は、次のいずれかでなければなりません。

   • 非出産の可能性、閉経後、または不妊症の病歴が確認されている、または、
   • 出産の可能性、暴露前に確認された陰性の尿妊娠検査がある場合、妊娠を除外する 出産の可能性のある女性被験者は、登録から最後の訪問まで妊娠を避けるために、非常に効果的な避妊方法を喜んで使用する必要があります（V3）。
6. 女性の被験者は授乳していてはなりません。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の女性。
2. -無作為化前8週間以内の免疫抑制薬、レチノイドまたはコルチコステロイドによる全身治療。
3. -無作為化前4週間以内の手の光線療法（PUVAまたはUVB）。
4. 免疫調節剤による局所適用治療（例： ピメクロリムスまたはタクロリムス）またはコルチコステロイドを手に2週間以内に無作為化します。
5. -治験薬（IMP）の使用を除く、臨床試験中の手に対する他の治療の使用 治験中に治験依頼者から提供された皮膚軟化剤。
6. -無作為化前の2週間以内に全身性抗生物質または手に皮膚に塗布された抗生物質の使用。
7. -過去8週間以内に急性発赤および/または皮膚病変を伴う手および/または外皮の同時皮膚疾患。
8. -手以外の外皮の湿疹の現在の診断。
9. 剥脱性皮膚炎の現在の診断。
10. 緑内障または白内障の現在の診断。
11. 抗生物質による治療が必要な、手における重大な臨床感染症。
12. -IMPのコンポーネントに対する既知または疑われる過敏症。
13. -免疫不全疾患の病歴のある被験者（例： リンパ腫、HIV)。
14. -この臨床試験への以前の参加。
15. -他の介入臨床試験への現在の参加。
16. 既知の被験者、または治験責任医師の意見では、臨床試験プロトコルに準拠する可能性は低いです (例: アルコール依存症、薬物依存症または精神病状態)。
17. -研究者または治験実施施設の他の従業員（近親者など）またはLEO Pharma A / SまたはBayer Consumer Care AGで働く人、または被験者との密接な関係は、スポンサーの従業員です。