不同载体对甲泼尼龙醋酸酯依从性的临床研究 (AD-HERE)

纳入标准：

1. 已获得签署并注明日期的知情同意书。
2. 具有或不具有特应性病因或背景的慢性轻度至中度手部皮炎的临床诊断（根据 IGA：至少在访问 1 时为轻度）。
3. 受试者（男性或女性）年龄在 18 至 65 岁之间。
4. 总体健康状况良好，包括根据病史、体格检查、生命体征和临床实验室确定的控制良好的疾病。

5. 女性受试者必须是：

   • 无生育能力，绝经后，或有明确的不育临床史，或，
   • 生育能力，前提是在暴露前确认尿妊娠试验阴性，以排除怀孕 具有生育能力的女性受试者必须愿意使用高效的避孕方法，以避免从入组到最后一次访问 (V3)。
6. 女性受试者不得哺乳。

排除标准：

1. 怀孕或哺乳的女性。
2. 随机分组前 8 周内使用免疫抑制药物、类视黄醇或皮质类固醇进行全身治疗。
3. 随机化前 4 周内对手进行光疗（PUVA 或 UVB）。
4. 使用免疫调节剂进行局部应用治疗（例如 匹美莫司或他克莫司）或随机分组前 2 周内在手上使用皮质类固醇。
5. 除了在临床试验期间使用申办者提供的试验性医药产品 (IMP) 和润肤剂外，在临床试验期间对手部进行其他治疗。
6. 在随机分组前 2 周内使用全身性抗生素或皮肤应用抗生素。
7. 在过去 8 周内手部和/或体表并发皮肤病并伴有急性发作和/或皮肤损伤。
8. 目前诊断为除手外的体表湿疹。
9. 目前诊断为剥脱性皮炎。
10. 目前诊断为青光眼或白内障。
11. 需要抗生素治疗的手部明显临床感染。
12. 已知或怀疑对 IMP 的成分过敏。
13. 有免疫功能低下疾病史的受试者（例如 淋巴瘤、艾滋病）。
14. 以前参加过这项临床试验。
15. 当前参与任何其他介入性临床试验。
16. 受试者已知或研究者认为不太可能遵守临床试验方案（例如 酒精中毒、药物依赖或精神病状态）。
17. 与试验场所的研究者或其他员工（例如近亲）或在 LEO Pharma A/S 或 Bayer Consumer Care AG 工作的人员有密切关系，或者受试者是赞助商的员工。