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健康な非喫煙成人における一酸化窒素肺拡散能

2020年2月10日 更新者：University of Zurich

健康な非喫煙成人の一酸化窒素肺拡散能を測定するための 2 つの市販のデバイスの比較

一酸化窒素肺拡散能 (DLNO) の測定は、最近標準化されました。 現在までに、2 つの肺機能デバイスが市販されており、DLNO の測定に使用されています。 両方のデバイス間のガス交換結果 (DLNO 値など) の違いを評価した以前の研究はありません。

このプロジェクトの目的は、一酸化窒素 (DLNO) の肺拡散能力を測定する 2 つの市販のデバイスを比較することです。

  1. 「MasterScreenTM」（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ）
  2. 「HypAir」（「HA」、メディソフト、ディナン、ベルギー）。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

スイスのチューリッヒ大学病院で実施された単一施設のクロスオーバー研究では、35 人の健康な非喫煙成人 (>=18 歳) を招待して、MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion) を使用してランダムな順序で DLNO 測定を実施します、Hoechberg、ドイツ）およびHypAir（Medisoft、Dinant、ベルギー）のデバイスを1回の研究訪問中に。

MasterscreenTM および HypAir デバイスでのテストの順序は、中央ランダム化を使用してランダムに割り当てられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な人

説明

包含基準:

- 18歳以上

除外基準:

  • 以前の胸部手術
  • 喫煙
  • 慢性肺疾患（気管支喘息、COPDなど）
  • 1 秒の強制呼気量および/またはスパイロメトリーに基づく正常下限未満の強制肺活量 [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • 現在の呼吸器感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肺拡散能測定
参加者は、1回の研究訪問中にランダムな順序で単一呼吸肺拡散容量測定を実行します。
デバイス：イェーガーマスタースクリーン TM
一回呼吸一酸化窒素肺拡散能力
デバイス：HypAir メディソフト
一回呼吸一酸化窒素肺拡散能力

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化窒素肺拡散能の違い (mL/min/mmHg)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸素の吸入濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
酸素の呼気濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
ヘリウムの吸入濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
一酸化炭素肺拡散能の差 (mL/min/mmHg)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
肺胞容積の違い (L)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
吸気量（L）の違い
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
息止め時間の差（秒）
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
一酸化窒素の吸入濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
一酸化窒素の呼気濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
一酸化炭素の吸入濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
一酸化炭素の呼気濃度の差 (%)
時間枠：1時間
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1時間
ヘリウムの呼気濃度の差 (%)
時間枠：1日
MasterScreenTM (PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、ドイツ) および HypAir (Medisoft、Dinant、ベルギー) による単一呼吸測定。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Radtke, PhD、University of Zurich, EBPI, Switzerland

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月8日

最初の投稿 (実際)

2019年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月10日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2019-00226

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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