Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin keuhkojen diffuusiokyky terveille, tupakoimattomille aikuisille

maanantai 10. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of Zurich

Kahden kaupallisesti saatavan laitteen vertailu terveiden, savuttomien aikuisten typpioksidin keuhkojen diffuusion mittaamiseen

Typpioksidikeuhkojen diffuusiokapasiteetin (DLNO) mittaus on hiljattain standardoitu. Tähän mennessä kaksi keuhkotoimintalaitetta on kaupallisesti saatavilla, ja niitä käytetään DLNO:n mittaamiseen. Mikään aikaisempi tutkimus ei arvioinut eroja kaasunvaihtotuloksissa (esim. DLNO-arvoissa) molempien laitteiden välillä.

Tämän projektin tavoitteena on vertailla kahta kaupallisesti saatavilla olevaa laitetta, jotka mittaavat typpioksidin (DLNO) keuhkojen diffuusiokapasiteettia.

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Zürichin yliopistollisessa sairaalassa, Sveitsissä tehdyssä yhden keskuksen jakotutkimuksessa 35 tervettä, tupakoimatonta aikuista (>=18 vuotta) kutsutaan suorittamaan DLNO-mittauksia satunnaisessa järjestyksessä MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion). , Hoechberg, Saksa) ja HypAirin (Medisoft, Dinant, Belgia) laitteita yhden opintokäynnin aikana.

MasterscreenTM- ja HypAir-laitteiden testien järjestys jaetaan satunnaisesti keskitetyn satunnaistuksen avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet ihmiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä 18 vuotta ja vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen rintakehäleikkaus
  • Tupakointi
  • Krooninen keuhkosairaus (esim. astma bronchiale, COPD)
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa ja/tai pakotettu vitaalikapasiteetti normaalin alarajan alapuolella spirometrian perusteella [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Nykyinen hengitystieinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittaukset
Osallistujat suorittavat yhden hengityksen keuhkojen diffuusiokapasiteetin mittauksia satunnaisessa järjestyksessä yhden opintokäynnin aikana.
Laite: Jaeger Masterscreen TM
Yhden hengityksen typpioksidin keuhkojen diffuusiokyky
Laite: HypAir Medisoft
Yhden hengityksen typpioksidin keuhkojen diffuusiokyky

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero typpioksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetissa (mL/min/mmHg)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero sisäänhengitetyissä happipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden happipitoisuuksien välillä (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa heliumin pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero hiilimonoksidin keuhkojen diffuusiokapasiteetissa (mL/min/mmHg)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero alveolaarisessa tilavuudessa (L)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Sisäänhengitystilavuuden ero (L)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero hengityksen pidätysajassa (s)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa typpioksidipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero typpioksidin vanhentuneissa pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero inspiroiduissa hiilimonoksidipitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden hiilimonoksidipitoisuuksien välillä (%)
Aikaikkuna: 1 tunti
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 tunti
Ero vanhentuneiden heliumin pitoisuuksissa (%)
Aikaikkuna: 1 päivä
Yhden hengenvetomittaukset MasterScreenTM:llä (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Saksa) ja HypAirilla (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-00226

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Jaeger Masterscreen TM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa