健康、不吸烟成人的一氧化氮肺弥散能力
2020年2月10日 更新者：University of Zurich
两种市售设备测量健康非吸烟成人一氧化氮肺扩散能力的比较
一氧化氮肺扩散能力 (DLNO) 的测量最近已标准化。 迄今为止，市场上有两种肺功能设备用于 DLNO 的测量。 之前没有研究评估两种设备之间气体交换结果（例如，DLNO 值）的差异。
该项目的目的是比较两种测量肺一氧化氮扩散能力 (DLNO) 的市售设备。
- “MasterScreenTM”（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国
- “HypAir”（“HA”，Medisoft，迪南，比利时）。
研究概览
详细说明
在瑞士苏黎世大学医院进行的单中心交叉研究中，将邀请 35 名健康、不吸烟的成年人（>=18 岁）使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion）以随机顺序进行 DLNO 测量, Hoechberg, Germany) 和 HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) 设备在一次研究访问中。
MasterscreenTM 和 HypAir 设备上的测试顺序将使用中央随机化随机分配。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康人
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
排除标准：
- 既往胸外科手术
- 抽烟
- 慢性肺部疾病（例如支气管哮喘、慢性阻塞性肺病）
- 基于肺活量测定的 1 秒用力呼气量和/或用力肺活量低于正常下限 [Quanjer 等人。 欧洲呼吸杂志 2005]
- 当前呼吸道感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺弥散量测量
参与者在一次研究访问期间以随机顺序进行单次呼吸肺弥散量测量。
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单次呼吸一氧化氮肺弥散量
单次呼吸一氧化氮肺弥散量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化氮肺弥散量的差异 (mL/min/mmHg)
大体时间：1小时
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使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧的激发浓度差异 (%)
大体时间：1小时
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使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
呼出氧气浓度差异 (%)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
氦气的激发浓度差异 (%)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
一氧化碳肺弥散量的差异 (mL/min/mmHg)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
肺泡容积差异 (L)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
吸气量差异 (L)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
屏气时间差异 (s)
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
一氧化氮的激发浓度差异（%）
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
一氧化氮的过期浓度差异（%）
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
一氧化碳的激发浓度差异（%）
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
一氧化碳呼出浓度差异（%）
大体时间：1小时
|
使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1小时
|
|
氦气过期浓度差异 (%)
大体时间：1天
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使用 MasterScreenTM（PFT Pro、Jaeger、CareFusion、Hoechberg、德国）和 HypAir（Medisoft、迪南、比利时）进行单次呼吸测量。
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Radtke, PhD、University of Zurich, EBPI, Switzerland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月8日
首次发布 (实际的)
2019年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月10日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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