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건강한 비흡연 성인의 산화질소 폐 확산 능력

2020년 2월 10일 업데이트: University of Zurich

건강한 비흡연 성인의 산화질소 폐 확산 능력을 측정하기 위해 시판되는 두 가지 장치의 비교

산화질소 폐확산능(DLNO)의 측정은 최근에 표준화되었습니다. 현재까지 두 개의 폐 기능 장치가 상업적으로 이용 가능하며 DLNO 측정에 사용됩니다. 두 장치 간의 가스 교환 결과(예: DLNO 값)의 차이를 평가한 이전 연구는 없습니다.

이 프로젝트의 목적은 산화질소(DLNO)에 대한 폐 확산 용량을 측정하는 두 개의 상용 장치를 비교하는 것입니다.

  1. "MasterScreenTM"(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일
  2. "HypAir"("HA", Medisoft, Dinant, 벨기에).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

스위스 취리히 대학 병원에서 수행된 단일 센터 교차 연구에서 35명의 건강한 비흡연 성인(>=18세)을 초대하여 MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion)을 사용하여 무작위 순서로 DLNO 측정을 수행합니다. , Hoechberg, Germany) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, Belgium) 기기를 한 번의 연구 방문 동안 사용했습니다.

MasterscreenTM 및 HypAir 장치의 테스트 순서는 중앙 무작위화를 사용하여 무작위로 할당됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 사람

설명

포함 기준:

- 만 18세 이상

제외 기준:

  • 이전 흉부 수술
  • 흡연
  • 만성 폐 질환(예: 기관지 천식, COPD)
  • 1초의 강제 호기량 및/또는 폐활량계에 기초한 정상 하한치 미만의 강제 폐활량[Quanjer et al. 유로 레스피르 J 2005]
  • 현재 호흡기 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐 확산 용량 측정
참가자는 한 번의 연구 방문 동안 무작위 순서로 단일 호흡 폐 확산 용량 측정을 수행합니다.
장치: 예거 마스터스크린 TM
단일 호흡 산화질소 폐 확산 능력
장치: 힙에어 메디소프트
단일 호흡 산화질소 폐 확산 능력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산화질소 폐 확산 용량의 차이(mL/min/mmHg)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흡기 산소 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
만료된 산소 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
헬륨에 대한 흡기 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
일산화탄소 폐 확산 용량의 차이(mL/min/mmHg)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
폐포 부피의 차이(L)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
흡기량의 차이(L)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
숨참기 시간의 차이(s)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
산화질소에 대한 흡기 농도의 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
산화질소의 만료 농도 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
일산화탄소 흡입 농도 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
일산화탄소 만료 농도 차이(%)
기간: 1 시간
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 시간
만료된 헬륨 농도의 차이(%)
기간: 1 일
MasterScreenTM(PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, 독일) 및 HypAir(Medisoft, Dinant, 벨기에)를 사용한 단일 호흡 측정.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00226

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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