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Capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico in adulti sani e non fumatori

10 febbraio 2020 aggiornato da: University of Zurich

Confronto di due dispositivi disponibili in commercio per misurare la capacità di diffusione polmonare dell'ossido nitrico in adulti sani e non fumatori

La misurazione della capacità di diffusione polmonare dell'ossido di azoto (DLNO) è stata recentemente standardizzata. Ad oggi, sono disponibili in commercio due dispositivi per la funzionalità polmonare che vengono utilizzati per la misurazione del DLNO. Nessuno studio precedente ha valutato le differenze nei risultati dello scambio di gas (ad esempio, i valori DLNO) tra i due dispositivi.

Lo scopo di questo progetto è confrontare due dispositivi disponibili in commercio che misurano la capacità di diffusione polmonare per l'ossido nitrico (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgio).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio crossover a centro singolo condotto presso l'ospedale universitario di Zurigo, Svizzera, 35 adulti sani non fumatori (>=18 anni) saranno invitati a eseguire misurazioni DLNO in ordine casuale utilizzando MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio) durante una visita di studio.

L'ordine dei test sui dispositivi MasterscreenTM e HypAir sarà assegnato in modo casuale utilizzando la randomizzazione centrale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • Pregressa chirurgia toracica
  • Fumare
  • Malattia polmonare cronica (ad esempio, asma bronchiale, BPCO)
  • Volume espiratorio forzato in 1s e/o capacità vitale forzata al di sotto del limite inferiore del normale basato sulla spirometria [Quanjer et al. Eur Respiro J 2005]
  • Infezione respiratoria in atto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Misurazioni della capacità di diffusione polmonare
I partecipanti eseguono misurazioni della capacità di diffusione polmonare a respiro singolo in ordine casuale durante una visita di studio.
Dispositivo: Jaeger Masterscreen™
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido di azoto a respiro singolo
Dispositivo: Hyp Air Medisoft
Capacità di diffusione polmonare dell'ossido di azoto a respiro singolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nella capacità di diffusione polmonare dell'ossido di azoto (mL/min/mmHg)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nelle concentrazioni inspirate per l'ossigeno (%)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni espirate per l'ossigeno (%)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni inspirate per l'elio (%)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nella capacità di diffusione polmonare del monossido di carbonio (mL/min/mmHg)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nel volume alveolare (L)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nel volume inspiratorio (L)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nel tempo di apnea (s)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni inspirate per l'ossido di azoto (in %)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni espirate per l'ossido di azoto (in %)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni inspirate per il monossido di carbonio (in %)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni espirate per il monossido di carbonio (in %)
Lasso di tempo: 1 ora
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 ora
Differenza nelle concentrazioni espirate per l'elio (%)
Lasso di tempo: 1 giorno
Misurazioni a respiro singolo con MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Germania) e HypAir (Medisoft, Dinant, Belgio).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00226

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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