Nitrogén-oxid tüdődiffundáló kapacitás egészséges, nemdohányzó felnőtteknél
2020. február 10. frissítette: University of Zurich
Két, a kereskedelemben kapható, egészséges, nemdohányzó felnőttek nitrogén-monoxid tüdődiffúziós kapacitásának mérésére szolgáló eszköz összehasonlítása
A nitrogén-monoxid-tüdő diffúziós kapacitásának (DLNO) mérését a közelmúltban szabványosították. A mai napig két tüdőfunkciós készülék kapható a kereskedelemben, és ezeket használják a DLNO mérésére. Egy korábbi tanulmány sem értékelte a gázcsere kimenetelében (például a DLNO-értékekben) a két eszköz közötti különbségeket.
A projekt célja, hogy összehasonlítson két olyan, kereskedelmi forgalomban kapható eszközt, amelyek mérik a tüdő nitrogén-monoxid (DLNO) diffúziós kapacitását.
- "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország
- "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgium).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A svájci Zürichi Egyetemi Kórházban végzett egyközpontos, keresztezett vizsgálatban 35 egészséges, nemdohányzó felnőttet (>=18 év) kérnek fel véletlenszerű sorrendben DLNO mérések elvégzésére a MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion) segítségével. , Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) eszközöket egy tanulmányút során.
A MasterscreenTM és HypAir készülékeken a tesztek sorrendje véletlenszerűen kerül kiosztásra központi randomizálással.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
35
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges emberek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
Kizárási kritériumok:
- Korábbi mellkasi műtét
- Dohányzó
- Krónikus tüdőbetegség (pl. asthma bronchiale, COPD)
- Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt és/vagy a spirometria alapján a normál alsó határa alatti kényszerített vitálkapacitás [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
- Jelenlegi légúti fertőzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A tüdő diffúziós kapacitásának mérése
A résztvevők egyetlen lélegzetű tüdődiffundációs kapacitás méréseket végeznek véletlenszerű sorrendben egy tanulmányi látogatás során.
|
Egy lélegzetű nitrogén-monoxid-tüdő diffúziós kapacitás
Egy lélegzetű nitrogén-monoxid-tüdő diffúziós kapacitás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nitrogén-monoxid tüdő diffúziós kapacitásának különbsége (mL/perc/Hgmm)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség az oxigén belélegzett koncentrációjában (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a lejárt oxigénkoncentrációk között (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a belélegzett hélium koncentrációkban (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a szén-monoxid tüdő diffúziós kapacitásában (mL/perc/Hgmm)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség az alveoláris térfogatban (L)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a belégzési térfogatban (L)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a lélegzetvisszatartási időkben
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
A nitrogén-monoxid belélegzett koncentrációinak különbsége (%-ban)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a nitrogén-monoxid lejárt koncentrációi között (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a belélegzett szén-monoxid koncentrációkban (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a szén-monoxid lejárt koncentrációiban (%)
Időkeret: 1 óra
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 óra
|
|
Különbség a hélium lejárt koncentrációiban (%)
Időkeret: 1 nap
|
Egy lélegzetű mérések MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Németország) és HypAir (Medisoft, Dinant, Belgium) segítségével.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00226
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .