Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność dyfuzyjna płuc tlenku azotu u zdrowych, niepalących osób dorosłych

10 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of Zurich

Porównanie dwóch dostępnych na rynku urządzeń do pomiaru zdolności dyfuzyjnej tlenku azotu w płucach zdrowych, niepalących osób dorosłych

Pomiar pojemności dyfuzyjnej płuc tlenku azotu (DLNO) został ostatnio znormalizowany. Obecnie na rynku dostępne są dwa urządzenia do pomiaru czynności płuc, które są używane do pomiaru DLNO. Żadne wcześniejsze badanie nie oceniało różnic w wynikach wymiany gazowej (np. wartości DLNO) między obydwoma urządzeniami.

Celem tego projektu jest porównanie dwóch dostępnych na rynku urządzeń mierzących pojemność dyfuzyjną płuc dla tlenku azotu (DLNO).

  1. „MasterScreenTM” (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy
  2. „HypAir” („HA”, Medisoft, Dinant, Belgia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jednoośrodkowym, krzyżowym badaniu przeprowadzonym w Szpitalu Uniwersyteckim w Zurychu w Szwajcarii, 35 zdrowych, niepalących dorosłych (>=18 lat) zostanie zaproszonych do wykonania pomiarów DLNO w losowej kolejności przy użyciu MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia) podczas jednej wizyty studyjnej.

Kolejność testów na urządzeniach MasterscreenTM i HypAir zostanie przydzielona losowo przy użyciu centralnej randomizacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ludzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
  • Palenie
  • Przewlekła choroba płuc (np. astma oskrzelowa, POChP)
  • Natężona objętość wydechowa w ciągu 1s i/lub natężona pojemność życiowa poniżej dolnej granicy normy na podstawie spirometrii [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Obecna infekcja dróg oddechowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomiary pojemności dyfuzyjnej płuc
Uczestnicy wykonują pomiary pojemności dyfuzyjnej płuc jednym oddechem w losowej kolejności podczas jednej wizyty badawczej.
Urządzenie: Jaeger Masterscreen™
Zdolność do dyfuzji tlenku azotu w płucach przy jednym oddechu
Urządzenie: HypAir Medisoft
Zdolność do dyfuzji tlenku azotu w płucach przy jednym oddechu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zdolności dyfuzyjnej tlenku azotu w płucach (ml/min/mmHg)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica we wdychanych stężeniach tlenu (%)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w wydychanym stężeniu tlenu (%)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica we wdychanych stężeniach helu (%)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w zdolności dyfuzyjnej tlenku węgla w płucach (ml/min/mmHg)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w objętości pęcherzyków płucnych (L)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w objętości wdechowej (L)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w czasie wstrzymania oddechu (s)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica we wdychanych stężeniach tlenku azotu (w %)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w wydychanych stężeniach tlenku azotu (w %)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica we wdychanych stężeniach tlenku węgla (w %)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w stężeniu wydychanego tlenku węgla (w %)
Ramy czasowe: 1 godzina
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 godzina
Różnica w stężeniu wydychanego helu (%)
Ramy czasowe: 1 dzień
Pomiary pojedynczego oddechu za pomocą MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Niemcy) i HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00226

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaeger Masterscreen™

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj