Kväveoxid-lungdiffuserande kapacitet hos friska, icke-rökare vuxna
10 februari 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Jämförelse av två kommersiellt tillgängliga enheter för att mäta kväveoxid-lungdiffuserande kapacitet hos friska, icke-rökare vuxna
Mätningen av kväveoxidlungdiffuserande kapacitet (DLNO) har nyligen standardiserats. Hittills finns två lungfunktionsanordningar kommersiellt tillgängliga och används för mätning av DLNO. Ingen tidigare studie utvärderade skillnader i gasutbytesresultat (t.ex. DLNO-värden) mellan båda enheterna.
Syftet med detta projekt är att jämföra två kommersiellt tillgängliga enheter som mäter lungdiffunderande kapacitet för kväveoxid (DLNO).
- "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland
- "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgien).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en en-center, crossover-studie utförd vid universitetssjukhuset Zürich, Schweiz, kommer 35 friska, icke-rökare vuxna (>=18 år) att bjudas in att utföra DLNO-mätningar i slumpmässig ordning med hjälp av MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion) , Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien) under ett studiebesök.
Ordningen på testerna på MasterscreenTM- och HypAir-enheterna kommer att fördelas slumpmässigt med hjälp av central randomisering.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8001
- University of Zurich and University Hospital of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska människor
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Tidigare bröstkirurgi
- Rökning
- Kronisk lungsjukdom (t.ex. astma bronchiale, KOL)
- Forcerad utandningsvolym på 1s och/eller forcerad vitalkapacitet under den nedre normalgränsen baserat på spirometri [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
- Aktuell luftvägsinfektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mätningar av lungdiffuserande kapacitet
Deltagarna utför mätningar av lungdiffuserande kapacitet i enstaka andetag i slumpmässig ordning under ett studiebesök.
|
Diffunderande kapacitet av kväveoxid i lungorna i ett andetag
Diffunderande kapacitet av kväveoxid i lungorna i ett andetag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i kväveoxid-lungdiffusionskapacitet (mL/min/mmHg)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad i inandade koncentrationer för syre (%)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i utgångna koncentrationer för syre (%)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i inspirerade koncentrationer för helium (%)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i lungdiffusionskapacitet för kolmonoxid (mL/min/mmHg)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i alveolär volym (L)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i inandningsvolym (L)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i andningshållningstid(er)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i inandade koncentrationer för kväveoxid (i %)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i utgångna koncentrationer för kväveoxid (i %)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i inandade koncentrationer för kolmonoxid (i %)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i utgångna koncentrationer för kolmonoxid (i %)
Tidsram: 1 timme
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 timme
|
|
Skillnad i utgångna koncentrationer för helium (%)
Tidsram: 1 dag
|
Enkelandningsmätningar med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) och HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 januari 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
11 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2019-00226
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .