Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nitrogenoxid-lungediffuserende kapacitet hos raske, ikke-rygere voksne

10. februar 2020 opdateret af: University of Zurich

Sammenligning af to kommercielt tilgængelige enheder til måling af nitrogenoxid-lungediffuserende kapacitet hos raske, ikke-rygere voksne

Målingen af ​​nitrogenoxid-lungediffunderende kapacitet (DLNO) er for nylig blevet standardiseret. Til dato er to lungefunktionsanordninger kommercielt tilgængelige og bruges til måling af DLNO. Ingen tidligere undersøgelse vurderede forskelle i gasudvekslingsresultater (f.eks. DLNO-værdier) mellem begge enheder.

Formålet med dette projekt er at sammenligne to kommercielt tilgængelige enheder, der måler lungediffunderende kapacitet for nitrogenoxid (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgien).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et enkeltcenter, crossover-studie udført på Universitetshospitalet Zürich, Schweiz, vil 35 raske, ikke-rygere voksne (>=18 år) blive inviteret til at udføre DLNO-målinger i tilfældig rækkefølge ved hjælp af MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien) under ét studiebesøg.

Rækkefølgen af ​​testene på MasterscreenTM- og HypAir-enhederne vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af central randomisering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde mennesker

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxoperation
  • Rygning
  • Kronisk lungesygdom (fx astma bronchiale, KOL)
  • Forceret ekspiratorisk volumen i 1s og/eller forceret vitalkapacitet under den nedre grænse for normal baseret på spirometri [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Aktuel luftvejsinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Målinger af lungediffunderende kapacitet
Deltagerne udfører lungediffunderende kapacitetsmålinger med enkelt åndedræt i tilfældig rækkefølge under ét studiebesøg.
Enhed: Jaeger Masterscreen TM
Lungediffunderende kapacitet af nitrogenoxid med enkelt åndedræt
Enhed: HypAir Medisoft
Lungediffunderende kapacitet af nitrogenoxid med enkelt åndedræt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i nitrogenoxid lungediffunderende kapacitet (mL/min/mmHg)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i indåndede koncentrationer for oxygen (%)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i udløbne koncentrationer for oxygen (%)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i inspirerede koncentrationer for helium (%)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i kulilte-lungediffunderende kapacitet (mL/min/mmHg)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i alveolært volumen (L)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i inspiratorisk volumen (L)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i åndedrætstid (r)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i inspirerede koncentrationer for nitrogenoxid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i udløbne koncentrationer for nitrogenoxid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i inspirerede koncentrationer for kulilte (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i udløbne koncentrationer for kulilte (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 time
Forskel i udløbne koncentrationer for helium (%)
Tidsramme: 1 dag
Enkelt åndedrætsmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgien).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

11. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00226

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jaeger Masterscreen TM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner