Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kapacita difuze oxidu dusnatého v plicích u zdravých nekuřáckých dospělých

10. února 2020 aktualizováno: University of Zurich

Porovnání dvou komerčně dostupných zařízení pro měření kapacity difuze oxidu dusnatého u zdravých dospělých nekuřáků

Nedávno bylo standardizováno měření plicní difuzní kapacity oxidu dusnatého (DLNO). K dnešnímu dni jsou komerčně dostupné dva přístroje pro měření funkce plic, které se používají pro měření DLNO. Žádná předchozí studie nehodnotila rozdíly ve výsledcích výměny plynů (např. hodnoty DLNO) mezi oběma zařízeními.

Cílem tohoto projektu je porovnat dva komerčně dostupné přístroje, které měří plicní difuzní kapacitu pro oxid dusnatý (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgie).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jednocentrické zkřížené studii provedené v Univerzitní nemocnici v Curychu ve Švýcarsku bude 35 zdravých nekuřáků (>=18 let) pozváno k provedení měření DLNO v náhodném pořadí pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie) zařízení během jedné studijní návštěvy.

Pořadí testů na zařízeních MasterscreenTM a HypAir bude náhodně přiděleno pomocí centrální randomizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace hrudníku
  • Kouření
  • Chronické onemocnění plic (např. astma bronchiale, CHOPN)
  • Objem usilovného výdechu za 1 s a/nebo usilovná vitální kapacita pod spodní hranicí normálu na základě spirometrie [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Současná respirační infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Měření difuzní kapacity plic
Účastníci provádějí měření difuzní kapacity plic jedním dechem v náhodném pořadí během jedné studijní návštěvy.
Přístroj: Jaeger Masterscreen TM
Difuzní kapacita plic oxidu dusnatého jedním dechem
Přístroj: HypAir Medisoft
Difuzní kapacita plic oxidu dusnatého jedním dechem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v difuzní kapacitě oxidu dusnatého plic (ml/min/mmHg)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v inspirovaných koncentracích kyslíku (%)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl ve vydechovaných koncentracích kyslíku (%)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v inspirovaných koncentracích pro helium (%)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v difuzní kapacitě oxidu uhelnatého plic (ml/min/mmHg)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v alveolárním objemu (L)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v inspiračním objemu (L)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v době zadržení dechu (s)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v inspirovaných koncentracích oxidu dusnatého (v %)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v exspirovaných koncentracích oxidu dusnatého (v %)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v inspirovaných koncentracích oxidu uhelnatého (v %)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl v exspirovaných koncentracích oxidu uhelnatého (v %)
Časové okno: 1 hodina
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 hodina
Rozdíl ve vydechovaných koncentracích pro helium (%)
Časové okno: 1 den
Měření jednoho dechu pomocí MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Německo) a HypAir (Medisoft, Dinant, Belgie).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00226

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Jaeger Masterscreen TM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit