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Capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique chez les adultes non-fumeurs en bonne santé

10 février 2020 mis à jour par: University of Zurich

Comparaison de deux appareils disponibles dans le commerce pour mesurer la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique chez des adultes non-fumeurs en bonne santé

La mesure de la capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde d'azote (DLNO) a été récemment normalisée. À ce jour, deux dispositifs de fonction pulmonaire sont disponibles dans le commerce et sont utilisés pour la mesure du DLNO. Aucune étude antérieure n'a évalué les différences dans les résultats d'échange de gaz (par exemple, les valeurs DLNO) entre les deux appareils.

L'objectif de ce projet est de comparer deux appareils disponibles dans le commerce qui mesurent la capacité de diffusion pulmonaire de l'oxyde nitrique (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgique).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans une étude croisée monocentrique menée à l'hôpital universitaire de Zurich, en Suisse, 35 adultes non fumeurs en bonne santé (>= 18 ans) seront invités à effectuer des mesures DLNO dans un ordre aléatoire à l'aide du MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique) au cours d'une visite d'étude.

L'ordre des tests sur les appareils MasterscreenTM et HypAir sera attribué de manière aléatoire à l'aide d'une randomisation centrale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

- 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie thoracique antérieure
  • Fumeur
  • Maladie pulmonaire chronique (p. ex., asthme bronchique, MPOC)
  • Volume expiratoire forcé en 1s et/ou capacité vitale forcée inférieure à la limite inférieure de la normale selon la spirométrie [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Infection respiratoire actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mesures de la capacité de diffusion pulmonaire
Les participants effectuent des mesures de capacité de diffusion pulmonaire à respiration unique dans un ordre aléatoire au cours d'une visite d'étude.
Dispositif: Jaeger MasterscreenTM
Capacité de diffusion pulmonaire d'oxyde nitrique à respiration unique
Dispositif: HypAir Medisoft
Capacité de diffusion pulmonaire d'oxyde nitrique à respiration unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde d'azote (mL/min/mmHg)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence des concentrations inspirées d'oxygène (%)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations expirées pour l'oxygène (%)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations inspirées pour l'hélium (%)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence de capacité de diffusion pulmonaire du monoxyde de carbone (mL/min/mmHg)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence de volume alvéolaire (L)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence de volume inspiratoire (L)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence de temps d'apnée (s)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations inspirées de monoxyde d'azote (en %)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations expirées pour le monoxyde d'azote (en %)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations inspirées de monoxyde de carbone (en %)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations expirées pour le monoxyde de carbone (en %)
Délai: 1 heure
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
1 heure
Différence des concentrations expirées pour l'hélium (%)
Délai: Un jour
Mesures en respiration unique avec MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Allemagne) et HypAir (Medisoft, Dinant, Belgique).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

11 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-00226

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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