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Capacidade de difusão pulmonar de óxido nítrico em adultos saudáveis ​​não fumantes

10 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of Zurich

Comparação de dois dispositivos comercialmente disponíveis para medir a capacidade de difusão do pulmão de óxido nítrico em adultos saudáveis ​​não fumantes

A medição da capacidade de difusão pulmonar do óxido nítrico (DLNO) foi recentemente padronizada. Até o momento, dois dispositivos de função pulmonar estão disponíveis comercialmente e são usados ​​para a medição de DLNO. Nenhum estudo anterior avaliou diferenças nos resultados das trocas gasosas (por exemplo, valores de DLNO) entre os dois dispositivos.

O objetivo deste projeto é comparar dois dispositivos disponíveis comercialmente que medem a capacidade de difusão pulmonar de óxido nítrico (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Bélgica).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo cruzado de centro único conduzido no Hospital Universitário de Zurique, Suíça, 35 adultos saudáveis ​​e não fumantes (>=18 anos) serão convidados a realizar medições de DLNO em ordem aleatória usando o MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Alemanha) e dispositivos HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica) durante uma visita de estudo.

A ordem dos testes nos dispositivos MasterscreenTM e HypAir será alocada aleatoriamente usando randomização central.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Cirurgia torácica anterior
  • Fumar
  • Doença pulmonar crônica (por exemplo, asma brônquica, DPOC)
  • Volume expiratório forçado em 1s e/ou capacidade vital forçada abaixo do limite inferior do normal com base na espirometria [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Infecção respiratória atual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Medições da capacidade de difusão pulmonar
Os participantes realizam medições da capacidade de difusão do pulmão de respiração única em ordem aleatória durante uma visita do estudo.
Dispositivo: Jaeger Masterscreen TM
Capacidade de difusão pulmonar de óxido nítrico em respiração única
Dispositivo: HypAir Medisoft
Capacidade de difusão pulmonar de óxido nítrico em respiração única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na capacidade de difusão pulmonar de óxido nítrico (mL/min/mmHg)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas concentrações inspiradas de oxigênio (%)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações expiradas de oxigênio (%)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações inspiradas de hélio (%)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença na capacidade de difusão pulmonar do monóxido de carbono (mL/min/mmHg)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença no volume alveolar (L)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença no volume inspiratório (L)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença no(s) tempo(s) de apneia
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações inspiradas de óxido nítrico (em %)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações expiradas para óxido nítrico (em %)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações inspiradas de monóxido de carbono (em %)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações expiradas para monóxido de carbono (em %)
Prazo: 1 hora
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 hora
Diferença nas concentrações expiradas para hélio (%)
Prazo: 1 dia
Medições de respiração única com MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Alemanha) e HypAir (Medisoft, Dinant, Bélgica).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

11 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00226

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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