Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nitrogenoksid lungediffuserende kapasitet hos friske, ikke-røykende voksne

10. februar 2020 oppdatert av: University of Zurich

Sammenligning av to kommersielt tilgjengelige enheter for å måle nitrogenoksid-lungediffuserende kapasitet hos friske, ikke-røykende voksne

Målingen av nitrogenoksid lungediffusjonskapasitet (DLNO) er nylig standardisert. Til dags dato er to lungefunksjonsenheter kommersielt tilgjengelige og brukes til måling av DLNO. Ingen tidligere studie vurderte forskjeller i gassutvekslingsresultater (f.eks. DLNO-verdier) mellom begge enhetene.

Målet med dette prosjektet er å sammenligne to kommersielt tilgjengelige enheter som måler lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid (DLNO).

  1. "MasterScreenTM" (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland
  2. "HypAir" ("HA", Medisoft, Dinant, Belgia).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I en enkeltsenter, crossover-studie utført ved Universitetssykehuset Zürich, Sveits, vil 35 friske, ikke-røykende voksne (>=18 år) bli invitert til å utføre DLNO-målinger i tilfeldig rekkefølge ved hjelp av MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion , Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia) under ett studiebesøk.

Rekkefølgen på testene på MasterscreenTM- og HypAir-enhetene vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av sentral randomisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8001
        • University of Zurich and University Hospital of Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mennesker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alder 18 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere thoraxkirurgi
  • Røyking
  • Kronisk lungesykdom (f.eks. astma bronchiale, KOLS)
  • Forsert ekspirasjonsvolum på 1s og/eller forsert vitalkapasitet under nedre normalgrense basert på spirometri [Quanjer et al. Eur Respir J 2005]
  • Aktuell luftveisinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Målinger av lungediffunderende kapasitet
Deltakerne utfører målinger av lungediffunderende kapasitet med enkelt pust i tilfeldig rekkefølge under ett studiebesøk.
Enhet: Jaeger Masterscreen TM
Lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid med enkelt pust
Enhet: HypAir Medisoft
Lungediffunderende kapasitet for nitrogenoksid med enkelt pust

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i nitrogenoksid lungediffusjonskapasitet (mL/min/mmHg)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i inspirerte konsentrasjoner for oksygen (%)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i utløpte konsentrasjoner for oksygen (%)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i inspirerte konsentrasjoner for helium (%)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i karbonmonoksid-lungediffunderende kapasitet (ml/min/mmHg)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjellen i alveolært volum (L)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i inspiratorisk volum (L)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i pusteholdetid (er)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i inspirerte konsentrasjoner for nitrogenoksid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i utløpte konsentrasjoner for nitrogenoksid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i inspirerte konsentrasjoner for karbonmonoksid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i utløpte konsentrasjoner for karbonmonoksid (i %)
Tidsramme: 1 time
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 time
Forskjell i utløpte konsentrasjoner for helium (%)
Tidsramme: 1 dag
Enkeltpustmålinger med MasterScreenTM (PFT Pro, Jaeger, CareFusion, Hoechberg, Tyskland) og HypAir (Medisoft, Dinant, Belgia).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Radtke, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. januar 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2019-00226

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Jaeger Masterscreen TM

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere