このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

頸動脈石灰化の評価

2019年7月10日 更新者:Mehtap Bilgin Çetin、Baskent University

デジタル パノラマ X 線写真での頸動脈石灰化の評価と、歯周病の状態および心血管リスク要因との関係

この研究の目的は、デジタル パノラマ X 線写真 (DPR) で検出された頸動脈石灰化 (CAC) の存在を遡及的に判断し、そのような石灰化の所見を性別、喫煙状況、病歴、歯周病の状態と関連付けることでした。 CAC は、歯周炎患者の DPR で観察される可能性があり、CAC は、年齢、性別、喫煙状況、病歴などのさまざまな危険因子と相関している可能性があります。患者 (男性 576 人、女性 525 人) が評価されました。 患者は、歯科用 DPR で検出された CAC [CAC(+)] と検出されなかった [CAC(-)] の 2 つのグループに分けられました。 歯周病の状態は、歯肉炎、歯周炎、歯周組織が減少した歯肉炎に分類されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究の最初の目的は、デジタル パノラマ X 線写真 (DPR) で検出された CAC の存在を遡及的に決定することであり、2 つ目は、そのような石灰化の所見を性別、喫煙状況、病歴、歯周病の状態と関連付けることでした。 著者らは、歯周炎患者の DPR ではより多くの CAC が観察される可能性があり、CAC は年齢、性別、喫煙状況、病歴などのさまざまな危険因子と相関している可能性があるという仮説を立てました。

2016 年から 2018 年の間にバスケント大学歯学部歯周病学科に紹介された 1101 人の患者 (男性 576 人、女性 525 人) の DPR、歯周病の状態、および病歴が、このレトロスペクティブな横断的研究で評価されました。 この研究は、バスケント大学機関審査委員会によって承認され、バスケント大学研究基金の支援を受けました。 すべての研究手順は、ヘルシンキ宣言および研究委員会規則に従って実施されました。

病歴には、性別、年齢、高血圧、糖尿病、心血管疾患、高脂血症、喫煙状況が含まれます。 すべてのデータは、患者の病院の記録から得られました。 参加者の歯周状態も、病院の記録に基づいて決定されました。

すべてのデジタル パノラマ画像は、同じマシンを使用して取得されました。露光パラメータは次のとおりです。 6-9ミリアンペア;と10秒。 研究者の大学の歯科顎顔面放射線科で 7 年の経験を持つ観察者が、暗い場所で LED モニターの ClearCanvas プログラムを使用して、30 日離れた 2 つの異なる日付で画像を評価しました。 疑わしい CAC 所見は、DPR の C3 と C4 の間の椎間腔またはその下の頸椎に隣接する 1 つまたは複数の放射線不透過性腫瘤として定義されました.18 CAC は、歯顎顔面放射線科医によって存在 (+) または不在 (-) として採点されました。 分散の等質性の評価には Levene 検定を使用しました。 一方、カテゴリデータはケース数とパーセンテージとして示され、それ以外の場合、連続変数の記述統計は、該当する場合、平均±SDまたは中央値(最小-最大)パーセンタイルとして表されました。

一方、グループ間の平均差はスチューデントの t 検定によって比較されましたが、それ以外の場合は、正規分布していないデータの比較にマンホイットニーの U 検定が適用されました。 カテゴリデータは、必要に応じて、連続性補正カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定によって分析されました。

頸動脈石灰化の存在に影響を与える最良の予測因子の決定は、多重ロジスティック回帰分析によって評価されました。 単変量検定の p 値が 0.25 未満の変数は、既知の臨床的重要性のすべての変量とともに、多変量モデルの候補として受け入れられました。 各独立変数のオッズ比、95% 信頼区間、および Wald 統計量も計算されました。データ分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 17.0 ソフトウェアを使用して実行されました。 0.05 未満の p 値は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1101

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06790
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~86年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

バスケント大学歯学部歯周病学科

説明

包含基準:

  • 2016年から2018年の間に、すべての患者がバスケント大学歯学部歯周病学科に紹介されました

除外基準:

  • 医療データが不足している被験者
  • 椎骨 C3 および C4 を示さない DPR は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
歯周病治療をご紹介された患者様
2016年から2018年の間にバスケント大学歯学部歯周病学科に紹介された患者
疑わしい頸動脈石灰化所見は、DPRのC3とC4の間の椎間腔またはその下の頸椎に隣接する1つまたは複数の放射線不透過性塊として定義されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頸動脈石灰化の有病率
時間枠:画像は 2 か月で評価されました。
疑わしい CAC 所見は、DPR の C3 と C4 の間の椎間腔またはその下の頸椎に隣接する 1 つまたは複数の放射線不透過性塊として定義されました。
画像は 2 か月で評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAC が疑われる患者とない患者の医療データ。
時間枠:医療データは 2 か月で記録されました。
すべての医療データは病院の記録から得られました。患者が高血圧の薬を服用している場合、彼は高血圧患者として記録されました。 患者が糖尿病の薬を服用している場合、彼は糖尿病患者として記録されました。患者が高脂血症の薬を服用していた場合、彼は高脂血症の患者として記録されました。 喫煙状態の患者は、非喫煙者、現在の喫煙者、元喫煙者の 3 つのグループに分けられます。
医療データは 2 か月で記録されました。
CAC が疑われる患者と疑わしい患者のプロービング時の出血 (BOP) 値。
時間枠:BOP 値は 2 か月で記録されました。
歯周検査では、プロービング時の出血(BOP)が各患者で評価されました。 すべての歯周測定値は、第 3 大臼歯を除く歯周プローブによって、各歯の周囲の 6 か所で記録されました。
BOP 値は 2 か月で記録されました。
CAC が疑われる患者とない患者のポケット深度 (PPD) のプロービング。
時間枠:PPD 値は 2 か月で記録されました。
プロービング ポケットの深さ (PPD = 歯肉縁と歯周ポケットの底との間の距離) を各患者で評価しました。 すべての歯周測定値は、第 3 大臼歯を除く歯周プローブによって、各歯の周囲の 6 か所で記録されました。
PPD 値は 2 か月で記録されました。
臨床的愛着レベル(CACが疑われる患者とない患者のCAL。
時間枠:CAL 値は 2 か月で記録されました。
臨床付着レベル (CAL = セメントエナメル接合部と歯周ポケットの底との間の距離) を各患者で評価しました。 すべての歯周測定値は、第 3 大臼歯を除く歯周プローブによって、各歯の周囲の 6 か所で記録されました。
CAL 値は 2 か月で記録されました。
CAC が疑われる患者とない患者の歯周状態。
時間枠:歯周病の状態は 2 か月で記録されました。
歯周病態は、歯肉炎、歯肉炎を伴う歯周組織の減少、および歯周炎に分類されました。 臨床的なアタッチメントの喪失および/または後退がなく、プロービング深度が 3 mm 以下で、BOP ≧ 10% の部位が存在する場合、診断は歯肉炎でした。 臨床的なアタッチメントの喪失および/または退縮を伴う歯肉の炎症が認められ、プロービングの深さが 3 mm 以下、BOP が部位の 10% 以上である場合、患者は歯肉炎を伴う歯周組織の減少と診断されました。 2 本以上の隣接していない歯で歯間 CAL、または 2 本以上の歯でプロービング深度が 3 mm を超える頬側または口腔 CAL が 3 mm 以上で、部位の BOP が 10% 以上の患者は、歯周炎と診断されました。
歯周病の状態は 2 か月で記録されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2018年9月25日

研究の完了 (実際)

2018年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月10日

最初の投稿 (実際)

2019年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月10日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する