Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av carotisarterieforkalkninger

10. juli 2019 oppdatert av: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Vurdering av karotisarterieforkalkninger på digitale panorama-radiografier og dens forhold til periodontal tilstand og kardiovaskulære risikofaktorer

Målet med studien var å bestemme retrospektivt tilstedeværelsen av carotis artery calcification (CAC) påvist på digitale panorama røntgenbilder (DPRs) og korrelere funn av slike forkalkninger med kjønn, røykestatus, sykehistorie og periodontal status. Forfatterne antok at flere CAC-er kan observeres i DPR-er for personer med periodontitt, og CAC-er kan korrelere med de ulike risikofaktorene inkludert alder, kjønn, røykestatus, medisinsk historie. DPRs, periodontal status, medisinsk (hypertensjon, diabetes, hyperlipidemi, hjerte- og karsykdommer) og røykehistorier fra 1101 pasienter (576 menn, 525 kvinner) ble evaluert. Pasientene ble delt inn i to grupper som CAC påvist i dental DPRs [CAC(+)] og de som ikke var [CAC (-)]. Periodontal status kategorisert som gingivitt, periodontitt og gingivitt med redusert periodontium.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det første målet med studien var å bestemme retrospektivt tilstedeværelsen av CAC påvist på digitale panorama røntgenbilder (DPRs) og for det andre å korrelere funnet av slike forkalkninger med kjønn, røykestatus, medisinsk historie og periodontal status. Forfatterne antok at flere CAC-er kunne observeres i DPR-er hos personer med periodontitt, og CAC-er kan korrelere med de ulike risikofaktorene inkludert alder, kjønn, røykestatus, medisinsk historie.

DPRs, periodontal status og medisinske historier til 1101 pasienter (576 menn, 525 kvinner) henvist til Baskent University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi, i løpet av 2016-2018 ble evaluert i denne retrospektive tverrsnittsstudien. Denne studien ble godkjent av Baskent University Institutional Review Board og støttet av Baskent University Research Fund. Alle studieprosedyrer ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen og forskningskomiteens forskrifter.

Medisinske historier inkluderte kjønn, alder, hypertensjon, diabetes, kardiovaskulære sykdommer, hyperlipidemi og røykestatus. Alle data ble hentet fra sykehusjournalene til pasientene. Periodontal status til deltakerne ble også bestemt basert på sykehusjournaler.

Alle digitale panoramabilder ble tatt med den samme maskinen , med følgende eksponeringsparametre: 64-66 kVp; 6-9 mA; og 10 s. En observatør med 7 års erfaring ved Dentomaxillofacial Radiology-avdelingen ved etterforskerens universitet evaluerte bildene på 2 forskjellige datoer og med 30 dagers mellomrom ved å bruke ClearCanvas-programmet på en LED-skjerm under lite lys. Mistenkte CAC-funn ble definert som en eller flere røntgentette masse ved siden av cervical vertebrae ved eller under det intervertebrale rommet mellom C3 og C4 på DPR .18 CAC-ene ble skåret som tilstede (+) eller fraværende (-) av dentomaxillofacial radiologen. Statistisk analyse Hvorvidt distribusjonene av kontinuerlige variabler var normalt eller ikke ble bestemt av Kolmogorov Smirnov-testen. Levene-testen ble brukt for å evaluere variansens homogenitet. Mens kategoriske data ble vist som antall tilfeller og prosenter, ellers ble beskrivende statistikk for kontinuerlige variabler uttrykt som gjennomsnitt ± SD eller median (min-maks) persentiler, der det var aktuelt.

Mens gjennomsnittsforskjellene mellom gruppene ble sammenlignet med Students t-test, ellers ble Mann Whitney U-testen brukt for sammenligninger av ikke normalfordelte data. Kategoriske data ble analysert med Continuity Corrected Chi-square eller Fishers Exact-test, der det var aktuelt.

Bestemmelse av den eller de beste prediktorene hvilken effekt på eksistensen av forkalkning av halspulsårene ble evaluert ved hjelp av multippel logistisk regresjonsanalyse. Enhver variabel hvis univariable test hadde en p-verdi <0,25 ble akseptert som en kandidat for den multivariable modellen sammen med alle variabler av kjent klinisk betydning. Oddsforhold, 95 % konfidensintervaller og Wald-statistikk for hver uavhengig variabel ble også beregnet. Dataanalyse ble utført ved å bruke programvaren IBM SPSS Statistics versjon 17.0. p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06790
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Baskent University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter henvist til Baskent University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi, i løpet av 2016-2018

Ekskluderingskriterier:

  • Emner med mangel på medisinske data
  • DPR-er som ikke viser vertebra C3 og C4 ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som henviste til periodontal terapi
Pasienter som henviste til Baskent University, Det odontologiske fakultet, Institutt for periodontologi, i løpet av 2016-2018
Mistenkte funn av carotisarty-forkalkninger ble definert som en eller flere røntgentett masse ved siden av cervical vertebrae ved eller under det intervertebrale rommet mellom C3 og C4 på DPR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse av forkalkninger i halspulsårene
Tidsramme: Bildene ble evaluert på to måneder.
Mistenkte CAC-funn ble definert som en eller flere røntgentette masse ved siden av cervical vertebrae ved eller under det intervertebrale rommet mellom C3 og C4 på DPR. CAC-ene ble skåret som tilstede (+) eller fraværende (-) av dentomaxillofacial radiologen.
Bildene ble evaluert på to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De medisinske dataene til pasientene med og uten mistenkt CAC.
Tidsramme: Medisinske data ble registrert på to måneder.
Alle medisinske data ble hentet fra sykehusets journaler. Hvis pasienten tok medisiner for hypertensjon, ble han notert som en hypertensiv pasient. hvis pasienten tok medisiner for diabetes, ble han notert som pasient med diabetes. Hvis pasienten tok medisiner for hyperlipidemi, ble han notert som pasient med hyperlipidemi. til røykestatuspasienter delt inn i tre grupper som aldri røykt, nåværende røykere, tidligere røykere.
Medisinske data ble registrert på to måneder.
Blødning på sonderingsverdier (BOP) hos pasienter med og uten mistenkt CAC.
Tidsramme: BOP-verdier ble registrert etter to måneder.
Ved periodontal undersøkelse ble blødning ved sondering (BOP) evaluert hos hver pasient. Alle periodontale målinger ble registrert på seks steder rundt hver tann med en periodontal sonde unntatt tredje molar.
BOP-verdier ble registrert etter to måneder.
Probing pocket depth (PPD) av pasienter med og uten mistenkt CAC.
Tidsramme: PPD-verdier ble registrert i løpet av to måneder.
Undersøkende lommedybde (PPD = avstand mellom gingivalmargin og bunnen av periodontallommen) ble evaluert hos hver pasient. Alle periodontale målinger ble registrert på seks steder rundt hver tann med en periodontal sonde unntatt tredje molar.
PPD-verdier ble registrert i løpet av to måneder.
Klinisk tilknytningsnivå (CAL for pasienter med og uten mistenkt CAC.
Tidsramme: CAL-verdier ble registrert på to måneder.
Klinisk festenivå (CAL = avstanden mellom semento-emaljeforbindelsen og bunnen av periodontallommen) ble evaluert hos hver pasient. Alle periodontale målinger ble registrert på seks steder rundt hver tann med en periodontal sonde unntatt tredje molar.
CAL-verdier ble registrert på to måneder.
Periodontal status for pasienter med og uten mistenkt CAC.
Tidsramme: Periodontal status ble registrert på to måneder.
Periodontal status ble kategorisert som gingivitt, redusert periodontium med gingivitt og periodontitt. Når ingen klinisk tilknytningstap og/eller resesjon, sonderingsdybder 3 mm eller mindre, BOP ≥ %10 av stedene var til stede, var diagnosen gingivitt. Hvis det ble observert gingivalbetennelse med klinisk tilknytningstap og/eller resesjon, sonderingsdybder ≤ 3 mm, BOP ≥ %10 av stedene, ble pasienten diagnostisert som redusert periodontium med gingivitt. Pasientene som hadde interdental CAL ved ≥ 2 ikke-tilstøtende tenner eller bukkal eller oral CAL ≥ 3 mm med sonderingsdybder >3 mm ved ≥ 2 tenner og BOP ≥ %10 av stedene, ble diagnostisert som periodontitt.
Periodontal status ble registrert på to måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere