Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zwapnień tętnicy szyjnej

10 lipca 2019 zaktualizowane przez: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Ocena zwapnień tętnicy szyjnej na cyfrowych radiogramach panoramicznych i ich związek ze stanem przyzębia i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego

Celem badania było retrospektywne określenie obecności zwapnień tętnicy szyjnej (CAC) wykrytych na cyfrowych radiogramach panoramicznych (DPR) i skorelowanie wykrycia takich zwapnień z płcią, paleniem tytoniu, historią medyczną i stanem przyzębia. Autorzy postawili hipotezę, że więcej CAC można zaobserwować w DPR osób z zapaleniem przyzębia, a CAC mogą korelować z różnymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, płeć, palenie, historia medyczna. pacjentów (576 mężczyzn, 525 kobiet). Pacjentów podzielono na dwie grupy, których CAC wykryto w DPR zębowych [CAC(+)] oraz tych, u których nie stwierdzono [CAC(-)]. Stan przyzębia sklasyfikowany jako zapalenie dziąseł, zapalenie przyzębia i zapalenie dziąseł ze zmniejszonym przyzębiem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pierwszym celem badania było retrospektywne określenie obecności CAC wykrytych na cyfrowych radiogramach panoramicznych (DPR), a drugim skorelowanie wykrycia takich zwapnień z płcią, paleniem tytoniu, historią medyczną i stanem przyzębia. Autorzy postawili hipotezę, że więcej CAC można zaobserwować w DPR osób z zapaleniem przyzębia, a CAC mogą korelować z różnymi czynnikami ryzyka, takimi jak wiek, płeć, palenie tytoniu, historia medyczna.

W tym retrospektywnym, przekrojowym badaniu oceniono DPR, stan przyzębia i historię medyczną 1101 pacjentów (576 mężczyzn, 525 kobiet) skierowanych na Uniwersytet Baskent, Wydział Stomatologii, Oddział Periodontologii, w latach 2016-2018. Badanie to zostało zatwierdzone przez Baskent University Institutional Review Board i wspierane przez Baskent University Research Fund. Wszystkie procedury badawcze przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i Regulaminem Komitetu Badawczego.

Wywiady medyczne obejmowały płeć, wiek, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, choroby sercowo-naczyniowe, hiperlipidemię i palenie tytoniu. Wszystkie dane uzyskano z dokumentacji szpitalnej pacjentów. Stan przyzębia uczestników określono również na podstawie dokumentacji szpitalnej.

Wszystkie cyfrowe zdjęcia panoramiczne zostały wykonane przy użyciu tego samego urządzenia, przy następujących parametrach ekspozycji: 64-66 kVp; 6-9mA; i 10 sek. Obserwator z 7-letnim doświadczeniem na wydziale radiologii szczękowo-twarzowej uniwersytetu badacza ocenił obrazy w 2 różnych terminach iw odstępie 30 dni, używając programu ClearCanvas na monitorze LED przy słabym oświetleniu. Podejrzewane wyniki CAC zdefiniowano jako jedną lub więcej nieprzepuszczających promieni rentgenowskich guzów przylegających do kręgów szyjnych na poziomie lub poniżej przestrzeni międzykręgowej między C3 a C4 na DPR.18 CAC zostały ocenione jako obecne (+) lub nieobecne (-) przez radiologa szczękowo-twarzowego. Analiza statystyczna Czy rozkłady zmiennych ciągłych były normalnie określone testem Kołmogorowa Smirnowa. Do oceny jednorodności wariancji zastosowano test Levene'a. Podczas gdy dane kategoryczne przedstawiono jako liczbę przypadków i wartości procentowe, w przeciwnym razie statystyki opisowe dla zmiennych ciągłych wyrażono jako średnie ± SD lub mediany (min.-maks.) percentyle, w stosownych przypadkach.

Podczas gdy średnie różnice między grupami porównano za pomocą testu t Studenta, w przeciwnym razie do porównań danych o rozkładzie nienormalnym zastosowano test U Manna Whitneya. Dane kategoryczne analizowano za pomocą testu chi-kwadrat z korektą ciągłości lub dokładnego testu Fishera, gdzie było to właściwe.

Określenie najlepszego(-ych) predyktora(-ów), którego wpływ na występowanie zwapnień w tętnicy szyjnej oceniano za pomocą analizy wielokrotnej regresji logistycznej. Każda zmienna, której test jednoczynnikowy miał wartość p <0,25, została zaakceptowana jako kandydat do modelu wielu zmiennych wraz ze wszystkimi zmiennymi o znanym znaczeniu klinicznym. Obliczono również iloraz szans, 95% przedziały ufności i statystykę Walda dla każdej zmiennej niezależnej. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania IBM SPSS Statistics w wersji 17.0. Wartość p poniżej 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06790
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Baskent University, Wydział Stomatologii, Katedra Periodontologii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci skierowani na Uniwersytet Baskent, Wydział Stomatologii, Zakład Periodontologii, w latach 2016-2018

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z brakiem danych medycznych
  • Wykluczono DPR bez kręgów C3 i C4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci skierowani na leczenie periodontologiczne
Pacjenci, którzy skierowali się na Uniwersytet Baskent, Wydział Stomatologii, Zakład Periodontologii, w latach 2016-2018
Podejrzewane zwapnienia tętnicy szyjnej zdefiniowano jako jedną lub więcej nieprzepuszczających promieni rentgenowskich mas sąsiadujących z kręgami szyjnymi na poziomie lub poniżej przestrzeni międzykręgowej między C3 a C4 na DPR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zwapnień w tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Obrazy zostały ocenione w ciągu dwóch miesięcy.
Podejrzewane wyniki CAC zdefiniowano jako jedną lub więcej nieprzepuszczających promieni rentgenowskich guzów przylegających do kręgów szyjnych na poziomie lub poniżej przestrzeni międzykręgowej między C3 i C4 na DPR. CAC zostały ocenione jako obecne (+) lub nieobecne (-) przez radiologa szczękowo-twarzowego.
Obrazy zostały ocenione w ciągu dwóch miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane medyczne pacjentów z podejrzeniem i bez podejrzenia CAC.
Ramy czasowe: Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu dwóch miesięcy.
Wszystkie dane medyczne uzyskano z dokumentacji szpitalnej. Jeśli pacjent przyjmował leki na nadciśnienie, był odnotowywany jako pacjent z nadciśnieniem. jeśli pacjent przyjmował leki na cukrzycę, był odnotowywany jako pacjent z cukrzycą. Jeśli pacjent przyjmował leki na hiperlipidemię, był odnotowywany jako pacjent z hiperlipidemią. pacjentów ze statusem palenia podzielono na trzy grupy: nigdy niepalący, obecni palacze, byli palacze.
Dane medyczne zostały zarejestrowane w ciągu dwóch miesięcy.
Krwawienie na wartości sondowania (BOP) u pacjentów z podejrzeniem CAC i bez.
Ramy czasowe: Wartości BOP rejestrowano w ciągu dwóch miesięcy.
W badaniu periodontologicznym u każdego pacjenta oceniano krwawienie podczas sondowania (BOP). Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego.
Wartości BOP rejestrowano w ciągu dwóch miesięcy.
Głębokość kieszonki sondującej (PPD) u pacjentów z podejrzeniem CAC i bez.
Ramy czasowe: Wartości PPD rejestrowano po dwóch miesiącach.
U każdego pacjenta oceniano głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD = odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej). Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego.
Wartości PPD rejestrowano po dwóch miesiącach.
Poziom przywiązania klinicznego (CAL pacjentów z podejrzeniem CAC i bez niego.
Ramy czasowe: Wartości CAL rejestrowano w ciągu dwóch miesięcy.
Kliniczny poziom przyczepu (CAL = odległość między połączeniem cementowo-szkliwnym a dnem kieszonki przyzębnej) oceniano u każdego pacjenta. Wszystkie pomiary przyzębia rejestrowano w sześciu miejscach wokół każdego zęba za pomocą sondy periodontologicznej z wyłączeniem trzeciego zęba trzonowego.
Wartości CAL rejestrowano w ciągu dwóch miesięcy.
Stan przyzębia pacjentów z podejrzeniem CAC i bez.
Ramy czasowe: Stan przyzębia rejestrowano po dwóch miesiącach.
Stan przyzębia został sklasyfikowany jako zapalenie dziąseł, zmniejszone przyzębie z zapaleniem dziąseł i zapalenie przyzębia. Gdy nie stwierdzono klinicznej utraty przyczepu i/lub recesji, głębokość sondowania nie przekraczała 3 mm, BOP ≥%10 miejsc było rozpoznane jako zapalenie dziąseł. Jeśli stwierdzono stan zapalny dziąseł z kliniczną utratą przyczepu i/lub recesją, głębokość sondowania ≤ 3 mm, BOP ≥ %10 miejsc, u pacjenta rozpoznawano zmniejszone przyzębie z zapaleniem dziąseł. U pacjentów, u których wykonano CAL międzyzębową na ≥ 2 niesąsiadujących ze sobą zębach lub CAL policzkową lub ustną ≥ 3 mm z głębokością sondowania > 3 mm na ≥ 2 zębach i BOP ≥ %10 miejsc, zdiagnozowano zapalenie przyzębia.
Stan przyzębia rejestrowano po dwóch miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj