Kaulavaltimon kalkkeutumien arviointi
Kaulavaltimon kalkkeutumien arviointi digitaalisissa panoraamaröntgenkuvissa ja sen suhde parodontaaliin tilaan ja sydän- ja verisuoniriskitekijöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli määrittää takautuvasti digitaalisissa panoraamaröntgenkuvissa (DPR) havaittujen CAC:ien esiintyminen ja toiseksi korreloida kalkkeutumien löydös sukupuolen, tupakoinnin tilan, sairaushistorian ja parodontaalisen tilan kanssa. Kirjoittajat olettivat, että parodontiittia sairastavien henkilöiden DPR:issä havaittavissa enemmän CAC:itä ja CAC:itä voivat korreloida eri riskitekijöiden kanssa, mukaan lukien ikä, sukupuoli, tupakointitila ja sairaushistoria.
Tässä retrospektiivisessä poikkileikkaustutkimuksessa arvioitiin Baskentin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokselle vuosina 2016-2018 saadun 1101 potilaan (576 miestä, 525 naista) DPR:t, parodontaalista tilaa ja lääketieteellisiä kertomuksia. Tämän tutkimuksen hyväksyi Baskent University Institutional Review Board ja tuki Baskentin yliopiston tutkimusrahastolta. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritettiin Helsingin julistuksen ja tutkimuskomitean määräysten mukaisesti.
Lääkehistoriaan kuuluivat sukupuoli, ikä, verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, hyperlipidemia ja tupakointitila. Kaikki tiedot saatiin potilaiden sairaalarekisteristä. Osallistujien parodontaalinen tila määritettiin myös sairaalatietojen perusteella.
Kaikki digitaaliset panoraamakuvat on otettu samalla koneella seuraavilla valotusparametreilla: 64-66 kVp; 6-9 mA; ja 10 s. Tutkijayliopiston Dentomaxillofacial Radiologian osastolla 7 vuoden kokemuksella ollut tarkkailija arvioi kuvat 2 eri päivämääränä ja 30 päivän välein ClearCanvas-ohjelman avulla LED-näytöllä hämärässä. Epäillyt CAC-löydökset määriteltiin yhdeksi tai useammaksi röntgensäteitä läpäisemättömäksi massaksi kohdunkaulan nikamien vieressä DPR:n C3:n ja C4:n välisessä nikamavälissä tai sen alapuolella .18 Hammas- ja kasvojen radiologi arvioi CAC:t olemassa oleviksi (+) tai puuttuviksi (-). Tilastollinen analyysi Oliko jatkuvien muuttujien jakaumat normaalisti vai ei määritetty Kolmogorov Smirnov -testillä. Levene-testiä käytettiin varianssien homogeenisuuden arvioimiseen. Kategoriset tiedot esitettiin tapausten lukumääränä ja prosenttiosuuksina, mutta muutoin jatkuvien muuttujien kuvaavat tilastot ilmaistiin keskiarvona ± SD tai mediaanipersentiileinä (min-max) soveltuvin osin.
Kun ryhmien keskimääräisiä eroja verrattiin Studentin t-testillä, muuten Mann Whitneyn U -testiä sovellettiin ei-normaalisti jakautuneiden tietojen vertailuun. Kategoriset tiedot analysoitiin Continuity Corrected Chi-square- tai Fisher's Exact -testillä tarvittaessa.
Kaulavaltimon kalkkeutumisen olemassaoloon vaikuttavien parhaiden ennustajien määrittäminen arvioitiin Multiple Logistic Regression Analysis -analyysillä. Mikä tahansa muuttuja, jonka yksimuuttujatestin p-arvo oli <0,25, hyväksyttiin ehdokkaaksi monimuuttujamalliin kaikkien kliinisesti merkittävien muuttujien kanssa. Kertoimet, 95 %:n luottamusvälit ja Wald-tilasto kullekin riippumattomalle muuttujalle laskettiin myös. Tietojen analyysi suoritettiin käyttämällä IBM SPSS Statistics 17.0 -ohjelmistoa. p-arvoa alle 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat lähetettiin Baskentin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian osastolle vuosina 2016-2018
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, joilla ei ole lääketieteellisiä tietoja
- DPR:t, joissa ei ollut nikamaa C3 ja C4, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat lähettäneet parodontaalihoitoon
Potilaat, jotka viittasivat Baskentin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan parodontologian laitokseen vuosina 2016-2018
|
Epäillyt kaulavaltimon kalkkeutumalöydökset määriteltiin yhdeksi tai useammaksi röntgensäteitä läpäisemättömäksi massaksi kaulanikamien vieressä DPR:n C3:n ja C4:n välisessä nikamavälissä tai sen alapuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulavaltimon kalkkeutumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuvat arvioitiin kahdessa kuukaudessa.
|
Epäillyt CAC-löydökset määriteltiin yhdeksi tai useammaksi röntgensäteitä läpäisemättömäksi massaksi kohdunkaulan nikamien vieressä DPR:n C3:n ja C4:n välisessä nikamavälissä tai sen alapuolella. Hammas-leikkausradiologi arvioi CAC:t olemassa oleviksi (+) tai poissa (-).
|
Kuvat arvioitiin kahdessa kuukaudessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteelliset tiedot potilaista, joilla on CAC-epäilty ja ilman.
Aikaikkuna: Lääketieteelliset tiedot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Kaikki lääketieteelliset tiedot saatiin sairaalan asiakirjoista. Jos potilas käytti verenpainelääkitystä, hänet merkittiin verenpainepotilaaksi.
jos potilas käytti diabeteslääkkeitä, hänet merkittiin diabetespotilaaksi. Jos potilas käytti lääkkeitä hyperlipidemiaan, hänet merkittiin hyperlipidemiapotilaaksi.
tupakointipotilaille, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: ei koskaan tupakoineet, nykyiset tupakoitsijat, entiset tupakoitsijat.
|
Lääketieteelliset tiedot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
|
Verenvuoto koetusarvojen (BOP) perusteella potilailla, joilla on tai ei ole epäilty CAC:tä.
Aikaikkuna: BOP-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Parodontaalitutkimuksessa jokaisella potilaalla arvioitiin verenvuoto koetuksella (BOP).
Kaikki periodontaalimittaukset tallennettiin kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympärillä periodontaalisella koettimella, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
|
BOP-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
|
Potilaiden, joilla on tai ei ole epäilty CAC:tä, mittaus taskun syvyydellä (PPD).
Aikaikkuna: PPD-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Anturitaskun syvyys (PPD = ienreunan ja periodontaalisen taskun pohjan välinen etäisyys) arvioitiin jokaisella potilaalla.
Kaikki periodontaalimittaukset tallennettiin kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympärillä periodontaalisella koettimella, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
|
PPD-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
|
Kliininen kiinnittymisaste (CAL potilailla, joilla on tai ei ole epäilty CAC:tä.
Aikaikkuna: CAL-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Kliininen kiinnitystaso (CAL = etäisyys semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun pohjan välillä) arvioitiin jokaisella potilaalla.
Kaikki periodontaalimittaukset tallennettiin kuudesta kohdasta kunkin hampaan ympärillä periodontaalisella koettimella, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa.
|
CAL-arvot kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
|
Potilaiden, joilla ei ole epäiltyjä CAC-tautia, periodontaalinen tila.
Aikaikkuna: Parodontaalinen tila kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Parodontaalinen tila luokiteltiin ientulehdukseksi, vähentyneeksi parodontoosiksi ientulehduksella ja parodontiittiin.
Kun kliinistä kiinnittymisen menetystä ja/tai taantumaa ei ollut, koetussyvyydet olivat 3 mm tai vähemmän, BOP ≥ 10 % kohdista, diagnoosi oli ientulehdus.
Jos ientulehdus havaittiin kliinisen kiinnittymisen ja/tai taantuman kera, mittaussyvyydet ≤ 3 mm, BOP ≥ 10 % kohdista, potilaalla diagnosoitiin alentunut parodontium ja ientulehdus.
Potilaat, joilla oli hampaiden välinen CAL ≥ 2 ei-viereisessä hampaassa tai bukkaalinen tai suun CAL ≥ 3 mm ja koetussyvyys > 3 mm ≥ 2 hampaassa ja BOP ≥ 10 % kohdista, diagnosoitiin parodontiittiksi.
|
Parodontaalinen tila kirjattiin kahdessa kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Valtimotauti
- Kaulavaltimon sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Kalsinoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCetin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .