Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af carotisarterieforkalkninger

10. juli 2019 opdateret af: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Vurdering af carotisarterieforkalkninger på digitale panorama-røntgenbilleder og dens sammenhæng med periodontal tilstand og kardiovaskulære risikofaktorer

Formålet med undersøgelsen var retrospektivt at bestemme tilstedeværelsen af ​​carotidarterieforkalkning (CAC) påvist på digitale panorama-røntgenbilleder (DPR) og korrelere fundet af sådanne forkalkninger med køn, rygestatus, sygehistorie og periodontal status. Forfatterne antog, at mere CAC'er kunne observeres i DPR'er hos personer med parodontitis, og CAC'er kan korrelere med de forskellige risikofaktorer, inklusive alder, køn, rygestatus, sygehistorie. DPR'er, parodontal status, medicinsk (hypertension, diabetes, hyperlipidæmi, hjertekarsygdomme) og rygehistorier fra 1101 patienter (576 mænd, 525 kvinder) blev evalueret. Patienterne blev opdelt i to grupper som CAC påvist i dentale DPR'er [CAC(+)] og dem, der ikke var [CAC (-)]. Periodontal status kategoriseret som tandkødsbetændelse, paradentose og tandkødsbetændelse med reduceret parodontium.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det første formål med undersøgelsen var retrospektivt at bestemme tilstedeværelsen af ​​CAC'er påvist på digitale panoramarøntgenbilleder (DPR'er) og for det andet at korrelere fundet af sådanne forkalkninger med køn, rygestatus, sygehistorie og periodontal status. Forfatterne antog, at flere CAC'er kunne observeres i DPR'er hos personer med parodontitis, og CAC'er kan korrelere med de forskellige risikofaktorer, inklusive alder, køn, rygestatus, sygehistorie.

DPR'er, parodontal status og medicinske historier fra 1101 patienter (576 mænd, 525 kvinder) henvist til Baskent University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi, i løbet af 2016-2018 blev evalueret i denne retrospektive, tværsnitsundersøgelse. Denne undersøgelse blev godkendt af Baskent University Institutional Review Board og støttet af Baskent University Research Fund. Alle undersøgelsesprocedurer blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og forskningsudvalgets bestemmelser.

Sygehistorier omfattede køn, alder, hypertension, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, hyperlipidæmi og rygestatus. Alle data blev hentet fra patienternes journaler. Periodontal status for deltagerne blev også bestemt baseret på hospitalsjournaler.

Alle digitale panoramabilleder blev optaget med den samme maskine med følgende eksponeringsparametre: 64-66 kVp; 6-9 mA; og 10 s. En observatør med 7 års erfaring ved Dentomaxillofacial Radiology-afdelingen på efterforskerens universitet vurderede billederne på 2 forskellige datoer og med 30 dages mellemrum ved at bruge ClearCanvas-programmet på en LED-skærm under svagt lys. Mistænkte CAC-fund blev defineret som en eller flere røntgenfast masse, der støder op til halshvirvlerne ved eller under det intervertebrale rum mellem C3 og C4 på DPR .18 CAC'erne blev bedømt som tilstede (+) eller fraværende (-) af dentomaxillofacialradiologen. Statistisk analyse Hvorvidt fordelingen af ​​kontinuerte variable var normalt eller ikke blev bestemt ved Kolmogorov Smirnov-test. Levene-testen blev brugt til evaluering af variansens homogenitet. Mens kategoriske data blev vist som antal tilfælde og procenter, ellers blev beskrivende statistik for kontinuerte variabler udtrykt som middel ± SD eller median (min-max) percentiler, hvor det var relevant.

Mens gennemsnitsforskellene mellem grupperne blev sammenlignet med Students t-test, ellers blev Mann Whitney U-testen anvendt til sammenligninger af ikke normalfordelte data. Kategoriske data blev analyseret med Continuity Corrected Chi-square eller Fishers Exact-test, hvor det var relevant.

Bestemmelse af den eller de bedste prædiktorer, hvilken effekt på eksistensen af ​​carotisarterieforkalkning, blev evalueret ved multipel logistisk regressionsanalyse. Enhver variabel, hvis univariable test havde en p-værdi <0,25, blev accepteret som en kandidat til den multivariable model sammen med alle variabler af kendt klinisk betydning. Oddsforhold, 95 % konfidensintervaller og Wald-statistik for hver uafhængig variabel blev også beregnet. Dataanalyse blev udført ved hjælp af IBM SPSS Statistics version 17.0-software. p-værdi mindre end 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06790
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Baskent University, Det Odontologiske Fakultet, Institut for Parodontologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter henvist til Baskent University, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling, i løbet af 2016-2018

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med mangel på medicinske data
  • DPR'er, der ikke viser hvirvel C3 og C4, blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der henviste til paradentosebehandling
Patienter, der henviste til Baskent University, Det Odontologiske Fakultet, Parodontologisk Afdeling, i løbet af 2016-2018
Formodede carotisarty-forkalkningsfund blev defineret som en eller flere røntgenfast masse, der støder op til halshvirvlerne ved eller under det intervertebrale rum mellem C3 og C4 på DPR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af forkalkninger i halspulsåren
Tidsramme: Billederne blev evalueret på to måneder.
Mistænkte CAC-fund blev defineret som en eller flere røntgenfast masse, der støder op til halshvirvlerne ved eller under det intervertebrale rum mellem C3 og C4 på DPR. CAC'erne blev bedømt som tilstede (+) eller fraværende (-) af dentomaxillofacialradiologen.
Billederne blev evalueret på to måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De medicinske data for patienter med og uden mistænkte CAC'er.
Tidsramme: Medicinske data blev registreret på to måneder.
Alle medicinske data blev hentet fra hospitalets journaler. Hvis patienten tog medicin mod hypertension, blev han noteret som en hypertensiv patient. hvis patienten tog medicin mod diabetes, blev han noteret som patient med diabetes. Hvis patienten tog medicin mod hyperlipidæmi, blev han noteret som patient med hyperlipidæmi. iflg. til rygestatuspatienter opdelt i tre grupper som aldrig røget, nuværende rygere, tidligere rygere.
Medicinske data blev registreret på to måneder.
Blødning på sonderingsværdier (BOP) hos patienter med og uden formodede CAC'er.
Tidsramme: BOP-værdier blev registreret på to måneder.
Ved periodontal undersøgelse blev blødning ved sondering (BOP) evalueret hos hver patient. Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand med en parodontal probe, ekskl. tredje molar.
BOP-værdier blev registreret på to måneder.
Probing pocket depth (PPD) af patienter med og uden mistænkte CAC'er.
Tidsramme: PPD-værdier blev registreret på to måneder.
Sonderende lommedybde (PPD = afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​parodontallommen) blev evalueret hos hver patient. Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand med en parodontal probe, ekskl. tredje molar.
PPD-værdier blev registreret på to måneder.
Klinisk tilknytningsniveau (CAL for patienter med og uden mistænkte CAC'er.
Tidsramme: CAL-værdier blev registreret på to måneder.
Klinisk tilknytningsniveau (CAL = afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og bunden af ​​parodontallommen) blev evalueret hos hver patient. Alle parodontale målinger blev registreret på seks steder omkring hver tand med en parodontal probe, ekskl. tredje molar.
CAL-værdier blev registreret på to måneder.
Periodontal status for patienter med og uden mistanke om CAC.
Tidsramme: Periodontal status blev registreret på to måneder.
Periodontal status blev kategoriseret som tandkødsbetændelse, reduceret parodontium med tandkødsbetændelse og paradentose. Når ingen klinisk tilknytningstab og/eller recession, sonderingsdybder på 3 mm eller mindre, BOP ≥ %10 af steder var til stede, var diagnosen gingivitis. Hvis der blev noteret tandkødsbetændelse med klinisk tilknytningstab og/eller recession, sonderingsdybder ≤ 3 mm, BOP ≥ %10 af steder, blev patienten diagnosticeret som reduceret parodontium med gingivitis. De patienter, som havde interdental CAL ved ≥ 2 ikke-tilstødende tænder eller bukkal eller oral CAL ≥ 3 mm med sonderingsdybder >3 mm ved ≥ 2 tænder og BOP ≥ %10 af stederne, blev diagnosticeret som parodontitis.
Periodontal status blev registreret på to måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Abonner