Hodnocení kalcifikací karotid
Hodnocení kalcifikací karotických tepen na digitálních panoramatických rentgenových snímcích a jejich souvislostí se stavem parodontu a kardiovaskulárními rizikovými faktory
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Prvním cílem studie bylo retrospektivně určit přítomnost CAC detekovaných na digitálních panoramatických rentgenových snímcích (DPR) a druhým cílem korelovat nález těchto kalcifikací s pohlavím, kouřením, anamnézou a periodontálním stavem. Autoři předpokládali, že více CAC může být pozorováno u DPR jedinců s parodontitidou a CAC může korelovat s různými rizikovými faktory včetně věku, pohlaví, kouření, anamnézy.
V této retrospektivní průřezové studii byly hodnoceny DPR, periodontální stav a lékařské příběhy 1101 pacientů (576 mužů, 525 žen) odeslaných na Baskent University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie, v letech 2016-2018. Tato studie byla schválena Institutional Review Board Baskent University a podporována Baskent University Research Fund. Všechny studijní postupy byly provedeny v souladu s Helsinskou deklarací a předpisy výzkumného výboru.
Anamnéza zahrnovala pohlaví, věk, hypertenzi, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, hyperlipidémii a kouření. Všechny údaje byly získány z nemocničních záznamů pacientů. Parodontální stav účastníků byl také stanoven na základě nemocničních záznamů.
Všechny digitální panoramatické snímky byly pořízeny pomocí stejného přístroje s následujícími expozičními parametry: 64-66 kVp; 6-9 mA; a 10 s. Pozorovatel se 7letou praxí na oddělení Dentomaxilofaciální radiologie univerzity vyšetřovatele vyhodnotil snímky ve 2 různých datech a s odstupem 30 dnů pomocí programu ClearCanvas na LED monitoru při slabém osvětlení. Podezřelé nálezy CACs byly definovány jako jedna nebo více rentgenkontrastní hmoty přilehlé ke krčním obratlům v nebo pod meziobratlovým prostorem mezi C3 a C4 na DPR .18 Dentomaxilofaciální radiolog vyhodnotil CAC jako přítomné (+) nebo nepřítomné (-). Statistická analýza Kolmogorov Smirnov test určil, zda distribuce spojitých proměnných byly normálně nebo ne. Pro hodnocení homogenity rozptylů byl použit Levene test. Zatímco kategorická data byla uvedena jako počet případů a procenta, jinak byly popisné statistiky pro spojité proměnné vyjádřeny jako průměr ± SD nebo střední (min-max) percentily, kde to bylo vhodné.
Zatímco průměrné rozdíly mezi skupinami byly porovnány Studentovým t testem, jinak byl Mann Whitney U test použit pro srovnání nenormálně distribuovaných dat. Kategorická data byla analyzována chí-kvadrát korigovanou kontinuitou nebo Fisherovým exaktním testem, kde to bylo vhodné.
Určení nejlepšího prediktoru (prediktorů), který má vliv na existenci kalcifikace karotické artérie, bylo vyhodnoceno analýzou vícenásobné logistické regrese. Jakákoli proměnná, jejíž test univariable měl hodnotu p < 0,25, byla přijata jako kandidát na multiproměnný model spolu se všemi proměnnými známého klinického významu. Byly také vypočteny poměry šancí, 95% intervaly spolehlivosti a Waldova statistika pro každou nezávislou proměnnou. Analýza dat byla provedena pomocí softwaru IBM SPSS Statistics verze 17.0. p hodnota menší než 0,05 byla považována za statisticky významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti odeslaní na Baskent University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie, v letech 2016-2018
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s nedostatkem lékařských údajů
- DPR nevykazující obratle C3 a C4 byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti, kteří byli doporučeni k parodontologické léčbě
Pacienti, kteří byli doporučeni na Baskent University, Fakultu zubního lékařství, Ústav parodontologie, v letech 2016-2018
|
Nálezy suspektní kalcifikace karotidy byly definovány jako jedna nebo více rentgenkontrastní hmoty přilehlé ke krčním obratlům v nebo pod meziobratlovým prostorem mezi C3 a C4 na DPR.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence kalcifikací karotické tepny
Časové okno: Snímky byly vyhodnoceny za dva měsíce.
|
Podezřelé nálezy CAC byly definovány jako jedna nebo více rentgenkontrastní hmoty přilehlé ke krčním obratlům v nebo pod intervertebrálním prostorem mezi C3 a C4 na DPR. Dentomaxilofaciální radiolog vyhodnotil CAC jako přítomné (+) nebo nepřítomné (-).
|
Snímky byly vyhodnoceny za dva měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařské údaje pacientů s podezřením na CAC a bez něj.
Časové okno: Lékařské údaje byly zaznamenány za dva měsíce.
|
Všechny lékařské údaje byly získány z nemocničních záznamů. pokud pacient užíval léky na hypertenzi, byl zaznamenán jako hypertenzní pacient.
pokud pacient užíval léky na cukrovku, byl veden jako pacient s cukrovkou.Pokud pacient užíval léky na hyperlipidémii, byl veden jako pacient s hyperlipidémií.podle
na kuřácké pacienty rozdělené do tří skupin jako nikdy nekouřili, současní kuřáci, bývalí kuřáci.
|
Lékařské údaje byly zaznamenány za dva měsíce.
|
|
Krvácení při sondování (BOP) hodnot pacientů s podezřením na CAC a bez něj.
Časové okno: Hodnoty BOP byly zaznamenány za dva měsíce.
|
Při periodontálním vyšetření bylo u každého pacienta hodnoceno krvácení při sondování (BOP).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru.
|
Hodnoty BOP byly zaznamenány za dva měsíce.
|
|
Sondování hloubky kapsy (PPD) pacientů s podezřením na CAC a bez něj.
Časové okno: Hodnoty PPD byly zaznamenány za dva měsíce.
|
U každého pacienta byla hodnocena hloubka sondovací kapsy (PPD = vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru.
|
Hodnoty PPD byly zaznamenány za dva měsíce.
|
|
Úroveň klinického připojení (CAL pacientů s podezřením na CAC a bez něj.
Časové okno: Hodnoty CAL byly zaznamenány za dva měsíce.
|
U každého pacienta byla hodnocena úroveň klinického připojení (CAL = vzdálenost mezi cemento-smaltovým spojením a dnem periodontální kapsy).
Všechna periodontální měření byla zaznamenána na šesti místech kolem každého zubu periodontální sondou s výjimkou třetího moláru.
|
Hodnoty CAL byly zaznamenány za dva měsíce.
|
|
Parodontální stav pacientů s podezřením na CAC a bez něj.
Časové okno: Parodontální stav byl zaznamenán za dva měsíce.
|
Parodontální stav byl kategorizován jako gingivitida, snížená parodontitida s gingivitidou a parodontitida.
Když nebyla přítomna žádná klinická ztráta přilnutí a/nebo recese, hloubka sondy 3 mm nebo méně, BOP ≥ %10 míst, diagnóza zněla gingivitida.
Pokud byl zaznamenán zánět dásní s klinickou ztrátou úponu a/nebo recesí, hloubka sondy ≤ 3 mm, BOP ≥ % 10 míst, byl pacient diagnostikován jako snížená periodoncia s gingivitidou.
Pacienti, kteří měli mezizubní CAL u ≥ 2 nesousedících zubů nebo bukální či orální CAL ≥ 3 mm s hloubkou sondy > 3 mm u ≥ 2 zubů a BOP ≥ %10 míst, byli diagnostikováni jako parodontitida.
|
Parodontální stav byl zaznamenán za dva měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Poruchy metabolismu vápníku
- Arterioskleróza
- Nemoci karotid
- Parodontální onemocnění
- Kalcinóza
Další identifikační čísla studie
- MCetin
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .