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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04017078
Évaluation des calcifications de l'artère carotide
Évaluation des calcifications de l'artère carotide sur les radiographies panoramiques numériques et sa relation avec l'état parodontal et les facteurs de risque cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier objectif de l'étude était de déterminer rétrospectivement la présence de CAC détectés sur les radiographies panoramiques numériques (DPR) et le second de corréler la découverte de telles calcifications avec le sexe, le statut tabagique, les antécédents médicaux et l'état parodontal. Les auteurs ont émis l'hypothèse que davantage de CAC pourraient être observés dans les DPR des personnes atteintes de parodontite et que les CAC pourraient être corrélés aux divers facteurs de risque, notamment l'âge, le sexe, le statut tabagique et les antécédents médicaux.
Les DPR, l'état parodontal et les histoires médicales de 1101 patients (576 hommes, 525 femmes) référés à l'Université Baskent, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie, entre 2016 et 2018 ont été évalués dans cette étude rétrospective et transversale. Cette étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel de l'Université Baskent et soutenue par le Fonds de recherche de l'Université Baskent. Toutes les procédures d'étude ont été réalisées conformément à la déclaration d'Helsinki et aux règlements du comité de recherche.
Les antécédents médicaux comprenaient le sexe, l'âge, l'hypertension, le diabète, les maladies cardiovasculaires, l'hyperlipidémie et le tabagisme. Toutes les données ont été obtenues à partir des dossiers hospitaliers des patients. L'état parodontal des participants a également été déterminé sur la base des dossiers hospitaliers.
Toutes les images panoramiques numériques ont été acquises à l'aide de la même machine, avec les paramètres d'exposition suivants : 64-66 kVp ; 6-9mA; et 10 s. Un observateur avec 7 ans d'expérience au département de radiologie dentomaxillofaciale de l'université de l'investigateur a évalué les images à 2 dates différentes et à 30 jours d'intervalle en utilisant le programme ClearCanvas sur un moniteur LED sous faible éclairage. Les découvertes suspectes de CAC ont été définies comme une ou plusieurs masses radio-opaques adjacentes aux vertèbres cervicales au niveau ou en dessous de l'espace intervertébral entre C3 et C4 sur le DPR .18 Les CAC ont été notés comme présents (+) ou absents (-) par le radiologue dentomaxillofacial. Analyse statistique Si les distributions des variables continues étaient normalement ou non déterminées par le test de Kolmogorov Smirnov. Le test de Levene a été utilisé pour l'évaluation de l'homogénéité des variances. Alors que les données catégorielles étaient présentées sous forme de nombre de cas et de pourcentages, sinon, les statistiques descriptives pour les variables continues étaient exprimées en centiles moyenne ± ET ou médiane (min-max), le cas échéant.
Alors que les différences moyennes entre les groupes ont été comparées par le test t de Student, sinon, le test U de Mann Whitney a été appliqué pour les comparaisons de données non distribuées normalement. Les données catégorielles ont été analysées par le test du chi carré corrigé de la continuité ou le test exact de Fisher, le cas échéant.
La détermination du ou des meilleurs prédicteurs dont l'effet sur l'existence d'une calcification de l'artère carotide a été évaluée par une analyse de régression logistique multiple. Toute variable dont le test univariable avait une valeur p <0,25 était acceptée comme candidat pour le modèle multivariable avec toutes les variables d'importance clinique connue. Les rapports de cotes, les intervalles de confiance à 95 % et la statistique de Wald pour chaque variable indépendante ont également été calculés. L'analyse des données a été effectuée à l'aide du logiciel IBM SPSS Statistics version 17.0. une valeur de p inférieure à 0,05 a été considérée comme statistiquement significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients référés à l'Université Baskent, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie, de 2016 à 2018
Critère d'exclusion:
- Sujets en manque de données médicales
- Les DPR ne montrant pas les vertèbres C3 et C4 ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients référés pour un traitement parodontal
Patients référés à l'Université Baskent, Faculté de médecine dentaire, Département de parodontologie, de 2016 à 2018
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Les découvertes suspectées de calcifications de l'artère carotide ont été définies comme une ou plusieurs masses radio-opaques adjacentes aux vertèbres cervicales au niveau ou en dessous de l'espace intervertébral entre C3 et C4 sur le DPR.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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prévalence des calcifications de l'artère carotide
Délai: Les images ont été évaluées en deux mois.
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Les résultats suspectés de CAC ont été définis comme une ou plusieurs masses radio-opaques adjacentes aux vertèbres cervicales au niveau ou en dessous de l'espace intervertébral entre C3 et C4 sur le DPR. Les CAC ont été notés comme présents (+) ou absents (-) par le radiologue dentomaxillofacial.
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Les images ont été évaluées en deux mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les données médicales des patients avec et sans suspicion de CAC.
Délai: Les données médicales ont été enregistrées en deux mois.
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Toutes les données médicales ont été obtenues à partir des dossiers hospitaliers. Si le patient prenait des médicaments pour l'hypertension, il était noté comme patient hypertendu.
si le patient prenait des médicaments pour le diabète, il était noté comme patient diabétique. Si le patient prenait des médicaments pour l'hyperlipidémie, il était noté comme patient atteint d'hyperlipidémie.
au statut tabagique des patients divisés en trois groupes comme jamais fumé, fumeurs actuels, anciens fumeurs.
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Les données médicales ont été enregistrées en deux mois.
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Valeurs de saignement au sondage (BOP) des patients avec et sans suspicion de CAC.
Délai: Les valeurs BOP ont été enregistrées en deux mois.
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À l'examen parodontal, les saignements au sondage (BOP) ont été évalués chez chaque patient.
Toutes les mesures parodontales ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent par une sonde parodontale à l'exclusion de la troisième molaire.
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Les valeurs BOP ont été enregistrées en deux mois.
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Sondage de la profondeur de poche (PPD) des patients avec et sans suspicion de CAC.
Délai: Les valeurs de PPD ont été enregistrées en deux mois.
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La profondeur de la poche de sondage (PPD = distance entre le bord gingival et le fond de la poche parodontale) a été évaluée chez chaque patient.
Toutes les mesures parodontales ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent par une sonde parodontale à l'exclusion de la troisième molaire.
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Les valeurs de PPD ont été enregistrées en deux mois.
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Niveau d'attachement clinique (CAL des patients avec et sans suspicion de CAC.
Délai: Les valeurs CAL ont été enregistrées en deux mois.
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Le niveau d'attache clinique (CAL = distance entre la jonction cémento-émail et le fond de la poche parodontale) a été évalué chez chaque patient.
Toutes les mesures parodontales ont été enregistrées sur six sites autour de chaque dent par une sonde parodontale à l'exclusion de la troisième molaire.
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Les valeurs CAL ont été enregistrées en deux mois.
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Statut parodontal des patients avec et sans suspicion de CAC.
Délai: L'état parodontal a été enregistré en deux mois.
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L'état parodontal a été classé comme gingivite, parodonte réduit avec gingivite et parodontite.
En l'absence de perte d'attache clinique et/ou de récession, profondeurs de sondage inférieures ou égales à 3 mm, BOP ≥ % 10 des sites étaient présents, le diagnostic était la gingivite.
Si une inflammation gingivale a été notée avec perte d'attache clinique et/ou récession, profondeurs de sondage ≤ 3 mm, BOP ≥ % 10 des sites, le patient a été diagnostiqué comme parodonte réduit avec gingivite.
Les patients qui avaient un CAL interdentaire à ≥ 2 dents non adjacentes ou un CAL buccal ou oral ≥ 3 mm avec des profondeurs de sondage > 3 mm à ≥ 2 dents et un BOP ≥ % 10 des sites ont été diagnostiqués comme une parodontite.
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L'état parodontal a été enregistré en deux mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
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Mots clés
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- Maladies cardiovasculaires
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