颈动脉钙化的评估
数字全景 X 线片评估颈动脉钙化及其与牙周病和心血管危险因素的关系
研究概览
详细说明
该研究的第一个目的是回顾性地确定在数字全景 X 光片 (DPR) 上检测到的 CAC 的存在，其次是将此类钙化的发现与性别、吸烟状况、病史和牙周状况相关联。 作者假设，在牙周炎患者的 DPR 中可以观察到更多的 CAC，并且 CAC 可能与各种风险因素相关，包括年龄、性别、吸烟状况、病史。
在这项回顾性横断面研究中，评估了 2016-2018 年转诊至巴肯特大学牙科学院牙周病学系的 1101 名患者（576 名男性，525 名女性）的 DPR、牙周状况和医疗经历。 这项研究得到了巴斯肯特大学机构审查委员会的批准，并得到了巴斯肯特大学研究基金的支持。 所有研究程序均按照赫尔辛基宣言和研究委员会条例进行。
病史包括性别、年龄、高血压、糖尿病、心血管疾病、高脂血症和吸烟状况。 所有数据均来自患者的医院记录。 参与者的牙周状况也根据医院记录确定。
所有数字全景图像均使用同一台机器获取，曝光参数如下：64-66 kVp； 6-9 毫安；和 10 秒。 一名在研究者所在大学的牙颌面放射学系拥有 7 年经验的观察员通过在 LED 监视器上使用 ClearCanvas 程序在低光下评估 2 个不同日期和相隔 30 天的图像。 疑似 CAC 结果被定义为在 DPR 上 C3 和 C4 之间的椎间隙处或下方靠近颈椎的一个或多个不透射线肿块 .18 CAC 由牙颌面放射科医师评分为存在 (+) 或不存在 (-)。统计分析连续变量的分布是否正常由 Kolmogorov Smirnov 检验确定。 Levene检验用于评估方差齐性。 同时，分类数据显示为案例数和百分比，否则，连续变量的描述性统计数据表示为均值±标准差或中位数（最小-最大）百分位数（如适用）。
同时，通过学生 t 检验比较组间的平均差异，否则，Mann Whitney U 检验用于比较非正态分布的数据。 在适当的情况下，通过连续性校正卡方或 Fisher 精确检验对分类数据进行分析。
确定影响颈动脉钙化存在的最佳预测因子是通过多元逻辑回归分析评估的。 任何其单变量检验的 p 值 <0.25 的变量与已知临床重要性的所有变量一起被接受为多变量模型的候选者。 还计算了每个自变量的比值比、95% 置信区间和 Wald 统计量。使用 IBM SPSS Statistics 17.0 版软件进行数据分析。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2016-2018 年转诊至巴肯特大学牙科学院牙周病学系的所有患者
排除标准：
- 缺乏医学数据的受试者
- 不显示椎骨 C3 和 C4 的 DPR 被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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转诊接受牙周治疗的患者
2016 年至 2018 年转诊至巴斯肯特大学牙科学院牙周病学系的患者
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疑似颈动脉钙化发现定义为在 DPR 上 C3 和 C4 之间的椎间隙处或下方与颈椎相邻的一个或多个不透射线肿块。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈动脉钙化的患病率
大体时间：这些图像在两个月内进行了评估。
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疑似 CAC 结果被定义为在 DPR 上 C3 和 C4 之间的椎间隙处或下方靠近颈椎的一个或多个不透射线肿块。牙颌面放射科医师将 CAC 评分为存在 (+) 或不存在 (-)。
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这些图像在两个月内进行了评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疑似 CAC 和未疑似 CAC 患者的医疗数据。
大体时间：两个月内记录了医疗数据。
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所有医疗数据均来自医院记录。如果患者正在服用高血压药物，他将被记录为高血压患者。
如果患者正在服用糖尿病药物，他将被记录为糖尿病患者。如果患者正在服用高脂血症药物，他将被记录为高脂血症患者。根据
以吸烟状况患者分为三组为从不吸烟者、现吸烟者、既往吸烟者。
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两个月内记录了医疗数据。
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有和没有疑似 CAC 的患者的探诊出血 (BOP) 值。
大体时间：BOP 值是在两个月内记录的。
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在牙周检查中，对每位患者的探诊出血 (BOP) 进行了评估。
所有牙周测量值均通过牙周探针在每颗牙齿周围的六个位置进行记录，不包括第三磨牙。
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BOP 值是在两个月内记录的。
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疑似 CAC 患者和未疑似 CAC 患者的探诊袋深度 (PPD)。
大体时间：两个月后记录 PPD 值。
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评估每位患者的探诊深度（PPD = 牙龈边缘和牙周袋底部之间的距离）。
所有牙周测量值均通过牙周探针在每颗牙齿周围的六个位置进行记录，不包括第三磨牙。
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两个月后记录 PPD 值。
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临床依恋水平（有和没有疑似 CAC 的患者的 CAL。
大体时间：CAL 值在两个月内记录。
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评估每位患者的临床附着水平（CAL = 牙骨质-釉质交界处与牙周袋底部之间的距离）。
所有牙周测量值均通过牙周探针在每颗牙齿周围的六个位置进行记录，不包括第三磨牙。
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CAL 值在两个月内记录。
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疑似 CAC 和未疑似 CAC 患者的牙周状况。
大体时间：两个月后记录牙周状况。
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牙周状态分为牙龈炎、牙周组织减少伴牙龈炎和牙周炎。
当没有临床附着丧失和/或退缩、探诊深度为 3 毫米或更小、BOP ≥ %10 的部位存在时，诊断为牙龈炎。
如果发现牙龈发炎伴有临床附着丧失和/或退缩，探诊深度≤ 3 mm，BOP ≥ %10 个部位，则患者被诊断为牙周组织减少伴有牙龈炎。
≥ 2 颗非邻牙的牙间 CAL 或颊侧或口腔 CAL ≥ 3 mm，探诊深度 > 3 mm，≥ 2 颗牙齿且 BOP ≥ %10 的患者被诊断为牙周炎。
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两个月后记录牙周状况。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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最后验证
更多信息
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