경동맥 석회화 평가
디지털 파노라마 방사선 사진상 경동맥 석회화 평가와 치주상태 및 심혈관 위험인자와의 관계
연구 개요
상세 설명
연구의 첫 번째 목적은 디지털 파노라마 방사선 사진(DPR)에서 발견된 CAC의 존재를 후향적으로 결정하고 두 번째로 그러한 석회화의 발견을 성별, 흡연 상태, 병력 및 치주 상태와 연관시키는 것이었습니다. 저자는 치주염이 있는 개인의 DPR에서 더 많은 CAC가 관찰될 수 있고 CAC가 연령, 성별, 흡연 상태, 병력을 포함한 다양한 위험 요소와 상관관계가 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
2016-2018년에 Baskent University, Dentistry 학부, 치주학과에 의뢰된 1,101명의 환자(남성 576명, 여성 525명)의 DPR, 치주 상태 및 의학적 이야기를 이 후향적 단면 연구에서 평가했습니다. 이 연구는 Baskent University Institutional Review Board의 승인을 받았으며 Baskent University Research Fund의 지원을 받았습니다. 모든 연구 절차는 헬싱키 선언 및 연구 위원회 규정에 따라 수행되었습니다.
병력에는 성별, 연령, 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환, 고지혈증 및 흡연 상태가 포함되었습니다. 모든 데이터는 환자의 병원 기록에서 얻었습니다. 참가자의 치주 상태도 병원 기록을 기반으로 결정되었습니다.
모든 디지털 파노라마 이미지는 다음 노출 매개변수와 함께 동일한 기계를 사용하여 획득했습니다. 64-66kVp; 6-9mA; 그리고 10초. 조사관 대학의 Dentomaxillofacial Radiology 부서에서 7년의 경험을 가진 관찰자가 저조도에서 LED 모니터에서 ClearCanvas 프로그램을 사용하여 30일 간격으로 2개의 다른 날짜에 이미지를 평가했습니다. 의심되는 CAC 소견은 DPR에서 C3과 C4 사이의 추간 공간 또는 그 아래에서 경추에 인접한 하나 이상의 방사선 불투과성 덩어리로 정의되었습니다.18 CAC's는 상악안면 방사선과 전문의에 의해 존재(+) 또는 부재(-)로 점수화되었습니다. 통계 분석 연속 변수의 분포가 정상인지 여부는 Kolmogorov Smirnov 테스트에 의해 결정됩니다. Levene 테스트는 분산의 동질성을 평가하는 데 사용되었습니다. 범주형 데이터는 사례 수와 백분율로 표시되었으며 그렇지 않은 경우 연속 변수에 대한 기술 통계는 해당되는 경우 평균 ± SD 또는 중앙값(최소-최대) 백분위수로 표시되었습니다.
한편, 그룹 간의 평균 차이는 Student's t test로 비교하였고, 그렇지 않은 경우 정규 분포가 아닌 데이터의 비교를 위해 Mann Whitney U test를 적용했습니다. 범주형 데이터는 적절한 경우 연속성 보정된 카이제곱 또는 피셔의 정확 검정으로 분석되었습니다.
경동맥 석회화의 존재에 영향을 미치는 최상의 예측 변수를 결정하는 것은 다중 로지스틱 회귀 분석에 의해 평가되었습니다. 단일 변수 테스트의 p 값이 0.25 미만인 모든 변수는 알려진 임상 중요성의 모든 변수와 함께 다 변수 모델의 후보로 허용되었습니다. 각 독립변수에 대한 승산비, 95% 신뢰구간 및 Wald 통계도 계산하였다. 데이터 분석은 IBM SPSS Statistics 버전 17.0 소프트웨어를 사용하여 수행하였다. 0.05 미만의 p 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016-2018년 동안 모든 환자는 Baskent University, 치의학부, 치주과로 회부되었습니다.
제외 기준:
- 의료 데이터가 부족한 피험자
- 척추 C3 및 C4를 보이지 않는 DPR은 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치주 치료를 의뢰한 환자
2016-2018년에 Baskent University, Faculty of Dentistry, Department of Periodontology에 의뢰한 환자
|
의심되는 경동맥 석회화 소견은 DPR에서 C3과 C4 사이의 추간 공간 또는 그 아래에서 경추에 인접한 하나 이상의 방사선 불투과성 덩어리로 정의되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 석회화의 유병률
기간: 이미지는 두 달 동안 평가되었습니다.
|
의심되는 CAC 소견은 DPR에서 C3과 C4 사이의 추간 공간 또는 그 아래에서 경추에 인접한 하나 이상의 방사선 불투과성 종괴로 정의되었습니다. CAC는 상악안면 방사선과 의사에 의해 존재(+) 또는 부재(-)로 점수화되었습니다.
|
이미지는 두 달 동안 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의심되는 CAC가 있거나 없는 환자의 의료 데이터.
기간: 의료 데이터는 2개월 동안 기록되었습니다.
|
모든 의학적 데이터는 병원 기록에서 얻었으며 환자가 고혈압 약을 복용하고 있으면 고혈압 환자로 기록되었습니다.
당뇨병 약을 먹고 있으면 당뇨병 환자로, 고지혈증 약을 먹고 있으면 고지혈증 환자로 기록했다.
흡연 상태 환자를 비흡연자, 현재 흡연자, 이전 흡연자 등 세 그룹으로 나누었습니다.
|
의료 데이터는 2개월 동안 기록되었습니다.
|
|
의심되는 CAC가 있거나 없는 환자의 BOP(Bleeding on probing) 값.
기간: BOP 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
치주 검사에서 각 환자에서 탐침 시 출혈(BOP)을 평가했습니다.
모든 치주 측정은 제3대구치를 제외한 치주 탐침에 의해 각 치아 주위의 6개 부위에서 기록되었다.
|
BOP 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
|
의심되는 CAC가 있거나 없는 환자의 포켓 깊이(PPD) 조사.
기간: PPD 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
프로빙 포켓 깊이(PPD = 치은 변연과 치주낭 바닥 사이의 거리)를 각 환자에서 평가했습니다.
모든 치주 측정은 제3대구치를 제외한 치주 탐침에 의해 각 치아 주위의 6개 부위에서 기록되었다.
|
PPD 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
|
임상 애착 수준(의심되는 CAC가 있거나 없는 환자의 CAL.
기간: CAL 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
각 환자에서 임상 부착 수준(CAL = 법랑질 접합부와 치주 주머니 바닥 사이의 거리)을 평가했습니다.
모든 치주 측정은 제3대구치를 제외한 치주 탐침에 의해 각 치아 주위의 6개 부위에서 기록되었다.
|
CAL 값은 두 달 동안 기록되었습니다.
|
|
의심되는 CAC가 있거나 없는 환자의 치주 상태.
기간: 치주 상태는 2개월로 기록되었다.
|
치주 상태는 치은염, 치은염을 동반한 감소된 치주염 및 치주염으로 분류하였다.
임상 부착 소실 및/또는 후퇴가 없고 탐침 깊이가 3mm 이하이고 BOP ≥ %10 부위가 있는 경우 진단은 치은염이었습니다.
치은 염증이 임상 부착 소실 및/또는 후퇴, 탐침 깊이 ≤ 3mm, BOP ≥ %10 부위와 함께 관찰된 경우 환자는 치은염을 동반한 감소된 치주염으로 진단되었습니다.
인접하지 않은 2개 이상의 치아에 치간 CAL이 있거나 협측 또는 구강 CAL이 3mm 이상이고 프로빙 깊이가 2개 이상의 치아에서 3mm 이상이고 BOP가 10% 이상인 환자는 치주염으로 진단되었습니다.
|
치주 상태는 2개월로 기록되었다.
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국