Valutazione delle calcificazioni dell'arteria carotidea
Valutazione delle calcificazioni dell'arteria carotidea su radiografie panoramiche digitali e sua relazione con la condizione parodontale e i fattori di rischio cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo obiettivo dello studio era determinare retrospettivamente la presenza di CAC rilevate su radiografie panoramiche digitali (DPR) e in secondo luogo correlare il riscontro di tali calcificazioni con il sesso, l'abitudine al fumo, l'anamnesi e lo stato parodontale. Gli autori hanno ipotizzato che più CAC potrebbero essere osservati nei DPR di individui con parodontite e CAC potrebbero essere correlati con i vari fattori di rischio inclusi età, sesso, abitudine al fumo, anamnesi.
In questo studio retrospettivo e trasversale sono stati valutati i DPR, lo stato parodontale e le storie mediche di 1101 pazienti (576 maschi, 525 femmine) riferiti all'Università di Baskent, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia, durante il 2016-2018. Questo studio è stato approvato dall'Institutional Review Board della Baskent University e supportato dal Baskent University Research Fund. Tutte le procedure di studio sono state eseguite in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e i regolamenti del Comitato di ricerca.
Le anamnesi includevano sesso, età, ipertensione, diabete, malattie cardiovascolari, iperlipidemia e abitudine al fumo. Tutti i dati sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche dei pazienti. Anche lo stato parodontale dei partecipanti è stato determinato sulla base dei registri ospedalieri.
Tutte le immagini panoramiche digitali sono state acquisite utilizzando la stessa macchina, con i seguenti parametri di esposizione: 64-66 kVp; 6-9 mA; e 10 sec. Un osservatore con 7 anni di esperienza presso il dipartimento di radiologia dentomaxillofacciale dell'università dello sperimentatore ha valutato le immagini in 2 date diverse ea 30 giorni di distanza utilizzando il programma ClearCanvas su un monitor LED in condizioni di scarsa illuminazione. I risultati sospetti di CAC sono stati definiti come una o più masse radiopache adiacenti alle vertebre cervicali in corrispondenza o al di sotto dello spazio intervertebrale tra C3 e C4 sul DPR .18 I CAC sono stati valutati come presenti (+) o assenti (-) dal radiologo dentomaxillo-facciale. Analisi statistica Se le distribuzioni delle variabili continue fossero normalmente o meno determinate dal test di Kolmogorov Smirnov. Il test di Levene è stato utilizzato per la valutazione dell'omogeneità delle varianze. Mentre i dati categorici sono stati mostrati come numero di casi e percentuali, altrimenti le statistiche descrittive per le variabili continue sono state espresse come percentili media ± DS o mediana (min-max), ove applicabile.
Mentre, le differenze medie tra i gruppi sono state confrontate con il test t di Student, altrimenti, è stato applicato il test U di Mann Whitney per il confronto di dati non normalmente distribuiti. I dati categorici sono stati analizzati mediante il test Chi-quadrato corretto di continuità o il test esatto di Fisher, ove appropriato.
La determinazione dei migliori predittori che influenzano l'esistenza della calcificazione dell'arteria carotidea è stata valutata mediante l'analisi di regressione logistica multipla. Qualsiasi variabile il cui test univariabile aveva un valore p <0,25 è stata accettata come candidata per il modello multivariabile insieme a tutte le variabili di importanza clinica nota. Sono stati calcolati anche gli odds ratio, gli intervalli di confidenza al 95% e la statistica di Wald per ciascuna variabile indipendente. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software IBM SPSS Statistics versione 17.0. un valore p inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06790
- Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti indirizzati alla Baskent University, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia, nel 2016-2018
Criteri di esclusione:
- Soggetti con mancanza di dati medici
- I DPR che non mostravano le vertebre C3 e C4 sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a terapia parodontale
Pazienti che hanno fatto riferimento alla Baskent University, Facoltà di Odontoiatria, Dipartimento di Parodontologia, nel 2016-2018
|
I risultati di sospette calcificazioni dell'arteria carotidea sono stati definiti come una o più masse radiopache adiacenti alle vertebre cervicali in corrispondenza o al di sotto dello spazio intervertebrale tra C3 e C4 sul DPR.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prevalenza di calcificazioni dell'arteria carotidea
Lasso di tempo: Le immagini sono state valutate in due mesi.
|
I risultati sospetti di CAC sono stati definiti come una o più masse radiopache adiacenti alle vertebre cervicali in corrispondenza o al di sotto dello spazio intervertebrale tra C3 e C4 sul DPR. I CAC sono stati valutati come presenti (+) o assenti (-) dal radiologo dentomaxillo-facciale.
|
Le immagini sono state valutate in due mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
I dati medici dei pazienti con e senza sospetti CAC.
Lasso di tempo: I dati medici sono stati registrati in due mesi.
|
Tutti i dati medici sono stati ottenuti dalle cartelle cliniche. Se il paziente stava assumendo farmaci per l'ipertensione, veniva considerato un paziente iperteso.
se il paziente stava assumendo farmaci per il diabete, veniva annotato come paziente con diabete. Se il paziente stava assumendo farmaci per l'iperlipidemia, veniva annotato come paziente con iperlipidemia.secondo
ai pazienti fumatori divisi in tre gruppi come mai fumati, fumatori attuali, ex fumatori.
|
I dati medici sono stati registrati in due mesi.
|
|
Valori di sanguinamento al sondaggio (BOP) dei pazienti con e senza sospetti CAC.
Lasso di tempo: I valori BOP sono stati registrati in due mesi.
|
All'esame parodontale, in ogni paziente è stato valutato il sanguinamento al sondaggio (BOP).
Tutte le misurazioni parodontali sono state registrate in sei siti attorno a ciascun dente da una sonda parodontale escludendo il terzo molare.
|
I valori BOP sono stati registrati in due mesi.
|
|
Sondaggio della profondità della tasca (PPD) dei pazienti con e senza sospetta CAC.
Lasso di tempo: I valori PPD sono stati registrati in due mesi.
|
In ogni paziente è stata valutata la profondità di sondaggio della tasca (PPD = distanza tra il margine gengivale e il fondo della tasca parodontale).
Tutte le misurazioni parodontali sono state registrate in sei siti attorno a ciascun dente da una sonda parodontale escludendo il terzo molare.
|
I valori PPD sono stati registrati in due mesi.
|
|
Livello di attacco clinico (CAL dei pazienti con e senza sospetto CAC.
Lasso di tempo: I valori CAL sono stati registrati in due mesi.
|
In ogni paziente è stato valutato il livello di attacco clinico (CAL = distanza tra la giunzione amelocementizia e il fondo della tasca parodontale).
Tutte le misurazioni parodontali sono state registrate in sei siti attorno a ciascun dente da una sonda parodontale escludendo il terzo molare.
|
I valori CAL sono stati registrati in due mesi.
|
|
Stato parodontale dei pazienti con e senza sospetto CAC.
Lasso di tempo: Lo stato parodontale è stato registrato in due mesi.
|
Lo stato parodontale è stato classificato come gengivite, parodonto ridotto con gengivite e parodontite.
Quando non erano presenti perdita clinica di attacco e/o recessione, profondità di sondaggio 3 mm o inferiore, BOP ≥ %10 dei siti, la diagnosi era gengivite.
Se è stata osservata infiammazione gengivale con perdita clinica di attacco e/o recessione, profondità di sondaggio ≤ 3 mm, BOP ≥ %10 dei siti, al paziente è stata diagnosticata una parodontite ridotta con gengivite.
I pazienti con CAL interdentale a ≥ 2 denti non adiacenti o CAL buccale o orale ≥ 3 mm con profondità di sondaggio > 3 mm a ≥ 2 denti e BOP ≥ % 10 dei siti sono stati diagnosticati come parodontite.
|
Lo stato parodontale è stato registrato in due mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Disturbi del metabolismo del calcio
- Arteriosclerosi
- Malattie dell'arteria carotidea
- Malattie parodontali
- Calcinosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCetin
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .