Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av carotidartärförkalkningar

10 juli 2019 uppdaterad av: Mehtap Bilgin Çetin, Baskent University

Bedömning av carotisartärförkalkning på digitala panoramaröntgenbilder och dess samband med parodontalt tillstånd och kardiovaskulära riskfaktorer

Syftet med studien var att retrospektivt fastställa förekomsten av carotidartärförkalkning (CAC) detekterad på digitala panoramaröntgenbilder (DPR) och korrelera fyndet av sådana förkalkninger med kön, rökstatus, medicinsk historia och periodontal status. Författarna antog att fler CAC kan observeras i DPR hos individer med parodontit och CAC kan korrelera med olika riskfaktorer inklusive ålder, kön, rökstatus, medicinsk historia. DPRs, parodontalt status, medicinsk (hypertoni, diabetes, hyperlipidemi, hjärt-kärlsjukdom) och rökhistorier från 1101 patienter (576 män, 525 kvinnor) utvärderades. Patienterna delades in i två grupper som CAC upptäckt i dentala DPRs [CAC(+)] och de som inte var [CAC (-)]. Parodontit status kategoriserad som tandköttsinflammation, parodontit och tandköttsinflammation med minskat parodontium.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det första syftet med studien var att retrospektivt fastställa förekomsten av CAC som upptäckts på digitala panoramaröntgenbilder (DPRs) och för det andra att korrelera fyndet av sådana förkalkningar med kön, rökstatus, medicinsk historia och periodontal status. Författarna antog att fler CAC kunde observeras i DPR hos individer med parodontit och CAC kan korrelera med de olika riskfaktorerna inklusive ålder, kön, rökstatus, medicinsk historia.

DPR, parodontalt status och medicinska berättelser om 1101 patienter (576 män, 525 kvinnor) som hänvisades till Baskent University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi, under 2016-2018 utvärderades i denna retrospektiva tvärsnittsstudie. Denna studie godkändes av Baskent University Institutional Review Board och stöddes av Baskent University Research Fund. Alla undersökningsförfaranden utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen och forskningskommitténs föreskrifter.

Medicinsk historia inkluderade kön, ålder, högt blodtryck, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, hyperlipidemi och rökstatus. Alla data erhölls från patienternas sjukhusregister. Periodontal status hos deltagarna bestämdes också baserat på sjukhusjournaler.

Alla digitala panoramabilder erhölls med samma maskin , med följande exponeringsparametrar: 64-66 kVp; 6-9 mA; och 10 s. En observatör med 7 års erfarenhet vid dentomaxillofaciala radiologiavdelningen vid utredarens universitet utvärderade bilderna på 2 olika datum och med 30 dagars mellanrum genom att använda ClearCanvas-programmet på en LED-monitor i svagt ljus. Misstänkta CAC-fynd definierades som en eller flera röntgentäta massa intill halskotorna vid eller under det intervertebrala utrymmet mellan C3 och C4 på DPR .18 CAC:n bedömdes som närvarande (+) eller frånvarande (-) av dentomaxillofaciala radiologen. Statistisk analys Huruvida fördelningarna av kontinuerliga variabler var normalt eller inte bestämdes med Kolmogorov Smirnov-test. Levene-testet användes för att utvärdera variansens homogenitet. Medan kategoriska data visades som antal fall och procentsatser, annars uttrycktes beskrivande statistik för kontinuerliga variabler som medelvärde ± SD eller median (min-max) percentiler, där tillämpligt.

Medan medelskillnaderna mellan grupperna jämfördes med Students t-test, annars användes Mann Whitney U-testet för jämförelser av icke normalfördelade data. Kategoriska data analyserades med Continuity Corrected Chi-square eller Fishers Exact-test, där så var lämpligt.

Att bestämma den eller de bästa prediktorerna vilken effekt på förekomsten av carotisartärförkalkning utvärderades med multipel logistisk regressionsanalys. Varje variabel vars univariabla test hade ett p-värde <0,25 accepterades som en kandidat för den multivariabla modellen tillsammans med alla variabler av känd klinisk betydelse. Oddskvoter, 95 % konfidensintervall och Wald-statistik för varje oberoende variabel beräknades också. Dataanalys utfördes med IBM SPSS Statistics version 17.0. p-värde mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1101

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ankara, Kalkon, 06790
        • Department of Periodontology, Faculty of Dentistry, Baskent University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 86 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Baskent University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter remitterade till Baskent University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi, under 2016-2018

Exklusions kriterier:

  • Ämnen med brist på medicinska data
  • DPR som inte visade kotan C3 och C4 exkluderades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som remitterade till parodontal terapi
Patienter som hänvisade till Baskent University, Odontologiska fakulteten, Institutionen för parodontologi, under 2016-2018
Fynd av misstänkt halspulsåderförkalkning definierades som en eller flera röntgentäta massa intill halskotorna vid eller under det intervertebrala utrymmet mellan C3 och C4 på DPR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av carotisartärförkalkning
Tidsram: Bilderna utvärderades på två månader.
Misstänkta CAC-fynd definierades som en eller flera röntgentäta massa intill halskotorna vid eller under det intervertebrala utrymmet mellan C3 och C4 på DPR. CAC:n bedömdes som närvarande (+) eller frånvarande (-) av dentomaxillofaciala radiologen.
Bilderna utvärderades på två månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinska data för patienter med och utan misstänkt CAC.
Tidsram: Medicinska data registrerades på två månader.
Alla medicinska uppgifter erhölls från sjukhusets journaler. om patienten tog medicin för högt blodtryck, noterades han som en hypertensiv patient. om patienten tog medicin mot diabetes antecknades han som patient med diabetes. Om patienten tog medicin mot hyperlipidemi noterades han som patient med hyperlipidemi.enl. till patienter med rökstatus indelade i tre grupper som aldrig rökt, nuvarande rökare, före detta rökare.
Medicinska data registrerades på två månader.
Blödning på sonderingsvärden (BOP) hos patienter med och utan misstänkt CAC.
Tidsram: BOP-värden registrerades efter två månader.
Vid parodontal undersökning utvärderades blödning vid sondering (BOP) hos varje patient. Alla parodontala mätningar registrerades på sex ställen runt varje tand med en parodontal sond exklusive tredje molar.
BOP-värden registrerades efter två månader.
Probing pocket depth (PPD) hos patienter med och utan misstänkt CAC.
Tidsram: PPD-värden registrerades på två månader.
Sondfickans djup (PPD = avståndet mellan tandköttskanten och botten av den parodontala fickan) utvärderades hos varje patient. Alla parodontala mätningar registrerades på sex ställen runt varje tand med en parodontal sond exklusive tredje molar.
PPD-värden registrerades på två månader.
Klinisk anknytningsnivå (CAL för patienter med och utan misstänkt CAC.
Tidsram: CAL-värden registrerades på två månader.
Klinisk vidhäftningsnivå (CAL = avståndet mellan cemento-emaljövergången och botten av parodontala fickan) utvärderades hos varje patient. Alla parodontala mätningar registrerades på sex ställen runt varje tand med en parodontal sond exklusive tredje molar.
CAL-värden registrerades på två månader.
Parodontal status hos patienter med och utan misstänkt CAC.
Tidsram: Parodontal status registrerades på två månader.
Parodontal status kategoriserades som gingivit, minskat parodontium med gingivit och parodontit. När ingen klinisk anknytningsförlust och/eller recession, sonderingsdjup 3 mm eller mindre, BOP ≥ %10 av platserna var närvarande, var diagnosen gingivit. Om tandköttsinflammation noterades med klinisk anknytningsförlust och/eller recession, sonderingsdjup ≤ 3 mm, BOP ≥ %10 av platserna, diagnostiserades patienten som nedsatt parodontium med gingivit. Patienterna som hade interdental CAL vid ≥ 2 icke-intilliggande tänder eller buckal eller oral CAL ≥ 3 mm med sonderingsdjup >3 mm vid ≥ 2 tänder och BOP ≥ %10 av platserna diagnostiserades som parodontit.
Parodontal status registrerades på två månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

25 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Första postat (Faktisk)

12 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera