目の運動、経皮的電気神経刺激による近視進行予防
2020年5月11日 更新者：China Medical University Hospital
台湾の学童における近視進行の予防に対する周波数追従応答、目の運動、および経皮的電気神経刺激の効果
台湾では、近視の有病率が増加しており、年齢とともに減少しています。
強度の近視は網膜の損傷、白内障、緑内障につながる可能性があるため、近視は子供の深刻な眼の問題になっています。
近視進行の予防（PMP）を開発し、検討します。
この促進プログラムには、近視の進行を防ぐための周波数追従反応、目の運動、経皮的電気神経刺激などの戦略が含まれています。
コンピュータ化された画像主導の動きとして定義される目の運動。
この調査は、PMP に対する実装の効果を調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは実験的な研究です。 無作為対照試験では、小学校から 25 ～ 40 人のサンプル サイズの参加者が募集されます。順序の配置は、参加する子供たちに対してランダムに配置されます。 PMP の 4 つのグループの調査が設計されます: グループ 1 (周波数追従応答、グループ 2 (周波数追従応答、および眼球運動)、グループ 3 (周波数追従応答、眼球運動、経皮的電気神経刺激、および耳介ツボの刺激) 、およびグループ 4、コントロール グループ。 PMP は、調査員ごとに 30 分間の介入を 2 回実施します。 事前検査・事後検査（眼球視度検査・セレン視力表）を実施します。 各介入の期間は 2 日間です。 次の介入に続くウォッシュアウト期間は、少なくとも 7 日間です。 4回の介入が完了した後、研究者が8回の最良の介入の効果を測定します。介入の評価時間は、初回および1か月の観察で観察されます。 データ分析には、SpSS による記述的および推論的な統計が使用されます。
調査員は、台湾の学童の PMP に次の反応、目の運動、および経皮的電気神経刺激の周波数を適用します。 この調査結果は、学童とその保護者の視覚的健康を促進するための情報を提供する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、406
- 募集
- Chen Pin elementary school
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コンタクト：
- Yu-Kuei Teng, PhD
- 電話番号：7132 886-4-22053366
- メール：tengyk@mail.cmu.edu.tw
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コンタクト：
- Shin-Da Lee, PhD
- 電話番号：7300 886-4-22053366
- メール：shinda@mail.cmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～13年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 近視は、いずれかの同等の球面度数が -0.50D 以下であると定義されます。
- シクロゲルまたはアトロピンを使用しないでください
- 少なくとも眼軟膏は、少なくとも 7 日間は不活性化されています
- 現在、プラスチック製の錠剤は使用されていません
- 少なくとも、プラスチック製のタブレットは 7 日を超えて廃棄することはできません。
除外基準:
- 現在、外傷性で回復不能なその他の眼疾患を患っている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PMPグループ
子供たちは、目の健康教育と介入（応答後の頻度、目の運動、経皮的電気神経刺激を含む）を週3回、4週間にわたって30分間受けました。
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4 週間、週 3 回、反応、目の運動、および TENS に続く頻度
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NO_INTERVENTION：対照群
目の健康教育を受けたばかりの子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼球の構造
時間枠：介入後1か月の検出
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眼球視度検出
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介入後1か月の検出
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視力検査
時間枠：介入後1か月の検出
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セレンのビジョンチャート
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介入後1か月の検出
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yu-Kuei Teng、China Medical University, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月10日
一次修了 (予期された)
2020年5月30日
研究の完了 (予期された)
2020年8月30日
試験登録日
最初に提出
2019年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月11日
最初の投稿 (実際)
2019年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。