Oční cvičení, transkutánní elektrická nervová stimulace pro prevenci progrese krátkozrakosti
Účinky frekvence po reakci, očního cvičení a transkutánní elektrické nervové stimulace na prevenci progrese myopie u tchajwanských školáků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je experimentální studie. Do randomizované kontrolované studie bude vybrán vzorek o velikosti 25~40 účastníků ze základní školy. Sekvenční uspořádání je uspořádáno náhodným způsobem pro zúčastněné děti. Pro PMP bude navrženo vyšetření čtyř skupin: Skupina 1 (frekvence po reakci, Skupina 2 (frekvence po reakci a oční cvičení), Skupina 3 (frekvence po reakci, oční cvičení, transkutánní elektrická nervová stimulace a stimulace aurikulárních akupunkturních bodů) a Skupina 4, kontrolní skupina. PMP provádí 30minutový zásah dvakrát na vyšetřovatele. Bude proveden pre-test a post-test (detekce dioptrií oční bulvy a Sellenův zrakový diagram). Délka každého zásahu je stanovena na dva dny. Doba vymývání po dalším zásahu je minimálně 7 dní. Po dokončení čtyř intervencí bude proveden účinek nejlepší intervence z osmi vyšetřovatelem. Doba hodnocení intervencí bude sledována při prvním a jednoměsíčním pozorování. Pro analýzu dat bude použita deskriptivní a inferenční statistika SpSS.
Vyšetřovatelé použijí frekvenci po reakci, očním cvičení a transkutánní elektrické nervové stimulaci na PMP u tchajwanských školáků. Výsledky studie mohou poskytnout informace pro podporu zrakového zdraví školáků a jejich rodičů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406
- Nábor
- Chen Pin elementary school
-
Kontakt:
- Yu-Kuei Teng, PhD
- Telefonní číslo: 7132 886-4-22053366
- E-mail: tengyk@mail.cmu.edu.tw
-
Kontakt:
- Shin-Da Lee, PhD
- Telefonní číslo: 7300 886-4-22053366
- E-mail: shinda@mail.cmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- krátkozrakost je definována jako ekvivalentní stupeň sférického povrchu kteréhokoli z nich je menší nebo roven -0,50D
- nepoužívejte cyklogel nebo atropin
- Alespoň oční mast se deaktivuje alespoň na sedm dní
- v současné době se nepoužívají žádné plastové tablety
- alespoň plastové tablety nesmí být vyřazeny déle než sedm dní
Kritéria vyloučení:
- Děti se současným traumatickým a neléčitelným jiným očním onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PMP
děti dostávaly zdravotní výchovu pro zrak a intervenci (která zahrnovala frekvenci po reakci, oční cvičení a transkutánní elektrickou nervovou stimulaci) 30 minut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
frekvence po reakci, cvičení očí a TENS 3krát týdně po dobu 4 týdnů
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
děti právě dostaly zdravotní výchovu pro oko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
struktura oční bulvy
Časové okno: jeden měsíc detekce po zásahu
|
detekce dioptrií oční bulvy
|
jeden měsíc detekce po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrola zraku
Časové okno: jeden měsíc detekce po zásahu
|
Sellenův graf vidění
|
jeden měsíc detekce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu-Kuei Teng, China Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC1-124
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .